Focus échographie cardiaque chez les patients en état de choc (echoshock)
19 juillet 2019 mis à jour par: Nantes University Hospital
Échographie cardiaque ciblée chez les patients en état de choc indifférencié : étude observationnelle prospective
Le but de cette étude est d'analyser chez des patients en état de choc indifférencié, la concordance du traitement initial avant et après échographie cardiaque Focus (FoCUS) par rapport à celui de référence établi par un comité d'adjudication
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'échographie cardiaque focalisée (FoCUS) a déjà démontré sa capacité à réduire l'incertitude diagnostique chez les patients en état de choc indifférencié. Cependant, l'adéquation du traitement initial n'a pas été étudiée.
Chez les patients en état de choc indifférencié, après évaluation clinique, le médecin énonce son hypothèse et son intention initiale de traitement en liste fermée. Il réalise un FoCUS, énonce une autre fois l'hypothèse et commence le traitement en fonction des résultats du FoCUS. Une commission d'arbitrage avec l'ensemble du dossier du patient précisera l'hypothèse de référence et le traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
84
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Nantes, France, 44093
- Recrutement
- Nantes University Hospital
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Contact:
- Philippe Le Conte, Pr
- Numéro de téléphone: +33 02.40083.934
- E-mail: philippe.leconte@chu-nantes.fr
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients en état de choc indifférencié au service des urgences
La description
Critère d'intégration:
- Choc indifférencié défini par une pression artérielle systolique < 90 mm Hg
Critère d'exclusion:
- choc hémorragique
- crise cardiaque
- choc anaphylactique
- fin de vie documentée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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concordance du traitement initial après FoCUS avec le coefficient Kappa
Délai: Durée d'hospitalisation, jusqu'à un mois
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concordance entre le traitement initial après acte clinique, après FoCUS par rapport à la référence énoncée par le comité d'adjudication avec le coefficient Kappa
|
Durée d'hospitalisation, jusqu'à un mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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durée de FoCUS
Délai: Durée d'hospitalisation, jusqu'à un mois
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concordance entre le diagnostic initial après acte clinique, après FoCUS par rapport à la référence énoncée par le comité d'arbitrage
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Durée d'hospitalisation, jusqu'à un mois
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difficulté de FoCUS
Délai: Durée d'hospitalisation, jusqu'à un mois
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concordance entre le diagnostic initial après acte clinique, après FoCUS par rapport à la référence énoncée par le comité d'arbitrage
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Durée d'hospitalisation, jusqu'à un mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2015
Achèvement primaire (Anticipé)
1 septembre 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 juillet 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 juillet 2019
Première publication (Réel)
22 juillet 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 juillet 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 juillet 2019
Dernière vérification
1 juillet 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015-035
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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