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Ultrasonido cardíaco Focus en pacientes con shock (echoshock)

19 de julio de 2019 actualizado por: Nantes University Hospital

Ultrasonido cardíaco Focus en pacientes con shock indiferenciado: estudio observacional prospectivo

El objetivo de este estudio es analizar en pacientes con shock indiferenciado, la concordancia del tratamiento inicial antes y después de la ecografía cardíaca Focus (FoCUS) en comparación con el de referencia establecido por un comité de adjudicación.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La ecografía cardiaca Focus (FoCUS) ya ha demostrado su capacidad para reducir la incertidumbre diagnóstica en pacientes con shock indiferenciado. Sin embargo, no se ha investigado la adecuación del tratamiento inicial.

En pacientes con shock indiferenciado, luego de la evaluación clínica, el médico establece su hipótesis e intención de tratamiento inicial en lista cerrada. Realiza un FoCUS, plantea otra vez la hipótesis y comienza el tratamiento según los resultados del FoCUS. Un comité de adjudicación con todo el expediente del paciente expondrá la hipótesis de referencia y el tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

84

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Nantes, Francia, 44093
        • Reclutamiento
        • Nantes University Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con shock indiferenciado en el Servicio de Urgencias

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Choque indiferenciado definido por presión arterial sistólica < 90 mm Hg

Criterio de exclusión:

  • choque hemorrágico
  • paro cardiaco
  • choque anafiláctico
  • fin de vida documentado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
concordancia del tratamiento inicial tras FoCUS con el coeficiente Kappa
Periodo de tiempo: Duración de la hospitalización, hasta un mes
concordancia entre el tratamiento inicial después del procedimiento clínico, después de FoCUS en comparación con la referencia declarada por el comité de adjudicación con el coeficiente Kappa
Duración de la hospitalización, hasta un mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
duración de FoCUS
Periodo de tiempo: Duración de la hospitalización, hasta un mes
concordancia entre el diagnóstico inicial después del procedimiento clínico, después de FoCUS en comparación con la referencia establecida por el comité de adjudicación
Duración de la hospitalización, hasta un mes
Dificultad de FoCUS
Periodo de tiempo: Duración de la hospitalización, hasta un mes
concordancia entre el diagnóstico inicial después del procedimiento clínico, después de FoCUS en comparación con la referencia establecida por el comité de adjudicación
Duración de la hospitalización, hasta un mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Nantes University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2015

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de julio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

22 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de julio de 2019

Última verificación

1 de julio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2015-035

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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