Ultrasonido cardíaco Focus en pacientes con shock (echoshock)
19 de julio de 2019 actualizado por: Nantes University Hospital
Ultrasonido cardíaco Focus en pacientes con shock indiferenciado: estudio observacional prospectivo
El objetivo de este estudio es analizar en pacientes con shock indiferenciado, la concordancia del tratamiento inicial antes y después de la ecografía cardíaca Focus (FoCUS) en comparación con el de referencia establecido por un comité de adjudicación.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La ecografía cardiaca Focus (FoCUS) ya ha demostrado su capacidad para reducir la incertidumbre diagnóstica en pacientes con shock indiferenciado. Sin embargo, no se ha investigado la adecuación del tratamiento inicial.
En pacientes con shock indiferenciado, luego de la evaluación clínica, el médico establece su hipótesis e intención de tratamiento inicial en lista cerrada. Realiza un FoCUS, plantea otra vez la hipótesis y comienza el tratamiento según los resultados del FoCUS. Un comité de adjudicación con todo el expediente del paciente expondrá la hipótesis de referencia y el tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
84
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Nantes, Francia, 44093
- Reclutamiento
- Nantes university hospital
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Contacto:
- Philippe Le Conte, Pr
- Número de teléfono: +33 02.40083.934
- Correo electrónico: philippe.leconte@chu-nantes.fr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con shock indiferenciado en el Servicio de Urgencias
Descripción
Criterios de inclusión:
- Choque indiferenciado definido por presión arterial sistólica < 90 mm Hg
Criterio de exclusión:
- choque hemorrágico
- paro cardiaco
- choque anafiláctico
- fin de vida documentado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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concordancia del tratamiento inicial tras FoCUS con el coeficiente Kappa
Periodo de tiempo: Duración de la hospitalización, hasta un mes
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concordancia entre el tratamiento inicial después del procedimiento clínico, después de FoCUS en comparación con la referencia declarada por el comité de adjudicación con el coeficiente Kappa
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Duración de la hospitalización, hasta un mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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duración de FoCUS
Periodo de tiempo: Duración de la hospitalización, hasta un mes
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concordancia entre el diagnóstico inicial después del procedimiento clínico, después de FoCUS en comparación con la referencia establecida por el comité de adjudicación
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Duración de la hospitalización, hasta un mes
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Dificultad de FoCUS
Periodo de tiempo: Duración de la hospitalización, hasta un mes
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concordancia entre el diagnóstico inicial después del procedimiento clínico, después de FoCUS en comparación con la referencia establecida por el comité de adjudicación
|
Duración de la hospitalización, hasta un mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de julio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
22 de julio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de julio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2019
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2015-035
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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