Fokus på hjerteultralyd hos pasienter med sjokk (echoshock)
19. juli 2019 oppdatert av: Nantes University Hospital
Fokus på hjerteultralyd hos pasienter med udifferensiert sjokk: prospektiv observasjonsstudie
Målet med denne studien er å analysere hos pasienter med udifferensiert sjokk, samsvaret mellom initial behandling før og etter Focus cardiac ultrasound (FoCUS) sammenlignet med referansen fastsatt av en bedømmelseskomité
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Focus cardiac ultrasound (FoCUS) har allerede vist sin evne til å redusere diagnoseusikkerhet hos pasienter med udifferensiert sjokk. Imidlertid er tilstrekkeligheten av initial behandling ikke undersøkt.
Hos pasienter med udifferensiert sjokk, etter klinisk evaluering, oppgir legen sin hypotese og initiale behandlingsintensjon i lukket liste. Han realiserer en FoCUS, oppgir en annen gang hypotesen og begynner behandling i henhold til FoCUS-resultater. En bedømmelseskomité med all pasientmappe vil angi referansehypotese og behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
84
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Nantes, Frankrike, 44093
- Rekruttering
- Nantes University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Philippe Le Conte, Pr
- Telefonnummer: +33 02.40083.934
- E-post: philippe.leconte@chu-nantes.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med udifferensiert sjokk i Akuttmottaket
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Udifferensiert sjokk definert av systolisk arterielt trykk < 90 mm Hg
Ekskluderingskriterier:
- hemorragisk sjokk
- hjertestans
- anafylaktisk sjokk
- dokumentert slutten av livet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
samsvar av initial behandling etter FoCUS med Kappa-koeffisient
Tidsramme: Sykehusinnleggelse, inntil en måned
|
samsvar mellom initial behandling etter klinisk prosedyre, etter FoCUS sammenlignet med referansen oppgitt av bedømmelseskomiteen med Kappa-koeffisient
|
Sykehusinnleggelse, inntil en måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
varigheten av FoCUS
Tidsramme: Sykehusinnleggelse, inntil en måned
|
samsvar mellom initial diagnose etter klinisk prosedyre, etter FoCUS sammenlignet med referanse oppgitt av bedømmelseskomiteen
|
Sykehusinnleggelse, inntil en måned
|
|
vanskelighetsgrad av FoCUS
Tidsramme: Sykehusinnleggelse, inntil en måned
|
samsvar mellom initial diagnose etter klinisk prosedyre, etter FoCUS sammenlignet med referanse oppgitt av bedømmelseskomiteen
|
Sykehusinnleggelse, inntil en måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2015
Primær fullføring (Forventet)
1. september 2019
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. juli 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. juli 2019
Først lagt ut (Faktiske)
22. juli 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. juli 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. juli 2019
Sist bekreftet
1. juli 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2015-035
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .