Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Focus USG serca u pacjentów ze wstrząsem (echoshock)

19 lipca 2019 zaktualizowane przez: Nantes University Hospital

Focus USG serca u pacjentów z niezróżnicowanym wstrząsem: prospektywne badanie obserwacyjne

Celem pracy jest analiza zgodności leczenia wstępnego u pacjentów ze wstrząsem niezróżnicowanym przed i po badaniu USG serca Focus (FoCUS) z referencyjnym ustalonym przez komisję orzekającą

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zogniskowane USG serca (FoCUS) wykazało już swoją zdolność do zmniejszania niepewności diagnostycznej u pacjentów z niezróżnicowanym wstrząsem. Jednak nie badano adekwatności wstępnego leczenia.

U pacjentów ze wstrząsem niezróżnicowanym po ocenie klinicznej lekarz w zamkniętej liście określa swoją hipotezę i wstępny zamiar leczenia. Realizuje FoCUS, ponownie stawia hipotezę i rozpoczyna leczenie zgodnie z wynikami FoCUS. Komisja orzekająca wraz z całą dokumentacją pacjenta określi hipotezę referencyjną i leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

84

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci we wstrząsie niezróżnicowanym w SOR

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wstrząs niezróżnicowany zdefiniowany przez skurczowe ciśnienie tętnicze < 90 mm Hg

Kryteria wyłączenia:

  • wstrząs krwotoczny
  • zatrzymanie akcji serca
  • szok anafilaktyczny
  • udokumentowany koniec okresu eksploatacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zgodność leczenia wstępnego po FoCUS ze współczynnikiem Kappa
Ramy czasowe: Czas hospitalizacji do jednego miesiąca
zgodność leczenia wstępnego po zabiegu klinicznym, po FoCUS w porównaniu z referencją wydaną przez komisję orzekającą ze współczynnikiem Kappa
Czas hospitalizacji do jednego miesiąca

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas trwania FoCUS
Ramy czasowe: Czas hospitalizacji do jednego miesiąca
zgodność rozpoznania wstępnego po postępowaniu klinicznym, po FoCUS w porównaniu z referencją ogłoszoną przez komisję orzekającą
Czas hospitalizacji do jednego miesiąca
trudności FoCUS
Ramy czasowe: Czas hospitalizacji do jednego miesiąca
zgodność rozpoznania wstępnego po postępowaniu klinicznym, po FoCUS w porównaniu z referencją ogłoszoną przez komisję orzekającą
Czas hospitalizacji do jednego miesiąca

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nantes University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015-035

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj