- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04028297
Focus USG serca u pacjentów ze wstrząsem (echoshock)
Focus USG serca u pacjentów z niezróżnicowanym wstrząsem: prospektywne badanie obserwacyjne
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Zogniskowane USG serca (FoCUS) wykazało już swoją zdolność do zmniejszania niepewności diagnostycznej u pacjentów z niezróżnicowanym wstrząsem. Jednak nie badano adekwatności wstępnego leczenia.
U pacjentów ze wstrząsem niezróżnicowanym po ocenie klinicznej lekarz w zamkniętej liście określa swoją hipotezę i wstępny zamiar leczenia. Realizuje FoCUS, ponownie stawia hipotezę i rozpoczyna leczenie zgodnie z wynikami FoCUS. Komisja orzekająca wraz z całą dokumentacją pacjenta określi hipotezę referencyjną i leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nantes, Francja, 44093
- Rekrutacyjny
- Nantes University Hospital
-
Kontakt:
- Philippe Le Conte, Pr
- Numer telefonu: +33 02.40083.934
- E-mail: philippe.leconte@chu-nantes.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wstrząs niezróżnicowany zdefiniowany przez skurczowe ciśnienie tętnicze < 90 mm Hg
Kryteria wyłączenia:
- wstrząs krwotoczny
- zatrzymanie akcji serca
- szok anafilaktyczny
- udokumentowany koniec okresu eksploatacji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
zgodność leczenia wstępnego po FoCUS ze współczynnikiem Kappa
Ramy czasowe: Czas hospitalizacji do jednego miesiąca
|
zgodność leczenia wstępnego po zabiegu klinicznym, po FoCUS w porównaniu z referencją wydaną przez komisję orzekającą ze współczynnikiem Kappa
|
Czas hospitalizacji do jednego miesiąca
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
czas trwania FoCUS
Ramy czasowe: Czas hospitalizacji do jednego miesiąca
|
zgodność rozpoznania wstępnego po postępowaniu klinicznym, po FoCUS w porównaniu z referencją ogłoszoną przez komisję orzekającą
|
Czas hospitalizacji do jednego miesiąca
|
trudności FoCUS
Ramy czasowe: Czas hospitalizacji do jednego miesiąca
|
zgodność rozpoznania wstępnego po postępowaniu klinicznym, po FoCUS w porównaniu z referencją ogłoszoną przez komisję orzekającą
|
Czas hospitalizacji do jednego miesiąca
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2015-035
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Focus USG serca (FoCUS)
-
University Hospital, MontpellierZakończony
-
Brown UniversityKeitner/Family Therapy Research GrantZakończonyRak piersi | Seksualna dysfunkcja | Rak prostatyStany Zjednoczone
-
University of California, Los AngelesAktywny, nie rekrutującyDepresja | Stres, psychologiczny | Zaburzenia stresowe, traumatyczne | Lęk | Relacje rodzic-dziecko | Rodzicielstwo | Stres emocjonalny | Umiejętności radzenia sobie | Regulacja emocji | Trauma, psychologiczny | Zachowanie, dzieckoStany Zjednoczone
-
Umeå UniversityJeszcze nie rekrutacjaZłamania stawu biodrowego | Znieczulenie | Niestabilność hemodynamiczna | Echokardiografia | Ocena ryzyka
-
University of California, Los AngelesZakończonyDepresja | Stres, psychologiczny | Zaburzenia stresowe, traumatyczne | Lęk | Stres emocjonalny | Trauma, psychologiczny | Zachowanie, dziecko | Rozporządzenie, samo
-
University of MichiganNational Cancer Institute (NCI); Wayne State University; Barbara Ann Karmanos... i inni współpracownicyZakończonyRak piersi | Rak jelita grubego | Rak płuc | Rak prostatyStany Zjednoczone
-
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...U.S. Army Medical Research and Development CommandZakończonyZaburzenia walki | Zaburzenia stresowe | Zaburzenia stresowe traumatyczneStany Zjednoczone
-
University of California, Los AngelesVA Greater Los Angeles Healthcare SystemWycofaneRodziny Weteranów | Komunikacja rodzinna | Reintegracja życia cywilnegoStany Zjednoczone
-
A. Vogel AGUniversity of Newcastle Upon-TyneRejestracja na zaproszenieZdrowie psychiczne Wellness 1 | Stres związany z pracąZjednoczone Królestwo
-
University of CalgaryZakończonyRak płaskonabłonkowy jamy ustnej, leczony chirurgicznieKanada