Ultrassom Cardíaco Focus em Pacientes com Choque (echoshock)
19 de julho de 2019 atualizado por: Nantes University Hospital
Ultrassonografia Cardíaca Focus em Pacientes com Choque Indiferenciado: Estudo Observacional Prospectivo
O objetivo deste estudo é analisar em pacientes com choque indiferenciado, a concordância do tratamento inicial antes e depois do ultrassom cardíaco Focus (FoCUS) em comparação com o tratamento de referência estabelecido por um comitê de adjudicação
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O ultrassom cardíaco focal (FoCUS) já demonstrou sua capacidade de reduzir a incerteza diagnóstica em pacientes com choque indiferenciado. No entanto, a adequação do tratamento inicial não foi investigada.
Em pacientes com choque indiferenciado, após avaliação clínica, o médico declara em lista fechada suas hipóteses e intenção de tratamento inicial. Ele realiza um FoCUS, afirma outra vez a hipótese e inicia o tratamento de acordo com os resultados do FoCUS. Uma comissão julgadora com todo o prontuário do paciente indicará a hipótese de referência e o tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
84
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Nantes, França, 44093
- Recrutamento
- Nantes University Hospital
-
Contato:
- Philippe Le Conte, Pr
- Número de telefone: +33 02.40083.934
- E-mail: philippe.leconte@chu-nantes.fr
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Doentes com choque indiferenciado no Serviço de Urgência
Descrição
Critério de inclusão:
- Choque indiferenciado definido por pressão arterial sistólica < 90 mm Hg
Critério de exclusão:
- choque hemorrágico
- parada cardíaca
- choque anafilático
- fim de vida documentado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
concordância do tratamento inicial após FoCUS com coeficiente Kappa
Prazo: Duração da internação, até um mês
|
concordância entre o tratamento inicial após procedimento clínico, após FoCUS em comparação com a referência indicada pela comissão julgadora com coeficiente Kappa
|
Duração da internação, até um mês
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
duração do FoCUS
Prazo: Duração da internação, até um mês
|
concordância entre o diagnóstico inicial após procedimento clínico, após FoCUS em comparação com a referência declarada pelo comitê de adjudicação
|
Duração da internação, até um mês
|
|
dificuldade de FoCUS
Prazo: Duração da internação, até um mês
|
concordância entre o diagnóstico inicial após procedimento clínico, após FoCUS em comparação com a referência declarada pelo comitê de adjudicação
|
Duração da internação, até um mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de julho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de julho de 2019
Primeira postagem (Real)
22 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de julho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de julho de 2019
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2015-035
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .