- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04028297
Zaměření srdečního ultrazvuku u pacientů se šokem (echoshock)
Fokus srdeční ultrazvuk u pacientů s nediferencovaným šokem: prospektivní observační studie
Přehled studie
Detailní popis
Focus cardiac ultrazvuk (FoCUS) již prokázal svou schopnost snížit nejistotu diagnózy u pacientů s nediferencovaným šokem. Přiměřenost počáteční léčby však nebyla zkoumána.
U pacientů s nediferencovaným šokem lékař po klinickém zhodnocení uvádí v uzavřeném seznamu svou hypotézu a počáteční léčebný záměr. Realizuje FoCUS, vysloví hypotézu jindy a zahájí léčbu podle výsledků FoCUS. Posudková komise s veškerým souborem pacienta stanoví referenční hypotézu a léčbu
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Nantes, Francie, 44093
- Nábor
- Nantes University Hospital
-
Kontakt:
- Philippe Le Conte, Pr
- Telefonní číslo: +33 02.40083.934
- E-mail: philippe.leconte@chu-nantes.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nediferencovaný šok definovaný systolickým arteriálním tlakem < 90 mm Hg
Kritéria vyloučení:
- hemoragický šok
- srdeční zástava
- anafylaktický šok
- zdokumentovaný konec životnosti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
shoda počáteční léčby po FoCUS s kappa koeficientem
Časové okno: Doba hospitalizace, až jeden měsíc
|
shoda mezi iniciální léčbou po klinickém výkonu, po FoCUS ve srovnání s referencí stanovenou posuzovací komisí s Kappa koeficientem
|
Doba hospitalizace, až jeden měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
trvání FoCUS
Časové okno: Doba hospitalizace, až jeden měsíc
|
shoda mezi vstupní diagnózou po klinickém výkonu, po FoCUS ve srovnání s referencí stanovenou posuzovací komisí
|
Doba hospitalizace, až jeden měsíc
|
obtížnost FoCUS
Časové okno: Doba hospitalizace, až jeden měsíc
|
shoda mezi vstupní diagnózou po klinickém výkonu, po FoCUS ve srovnání s referencí stanovenou posuzovací komisí
|
Doba hospitalizace, až jeden měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2015-035
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Šokovat
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityNábor
-
Nepal Health Research CouncilFogarty International Center of the National Institute of HealthNábor
-
University of WashingtonFogarty International Center of the National Institute of HealthDokončeno
-
Arrowhead Regional Medical CenterDokončenoPopáleniny | Nedostatek kyseliny askorbové | Nerovnováha tekutin a elektrolytů | Druhý stupeň spálení | Třetí stupeň spalování | Burn ShockSpojené státy