Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zaměření srdečního ultrazvuku u pacientů se šokem (echoshock)

19. července 2019 aktualizováno: Nantes University Hospital

Fokus srdeční ultrazvuk u pacientů s nediferencovaným šokem: prospektivní observační studie

Cílem této studie je analyzovat u pacientů s nediferencovaným šokem shodu úvodní léčby před a po Focus kardiologickém ultrazvuku (FoCUS) ve srovnání s referenční léčbou stanovenou rozhodovací komisí.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Focus cardiac ultrazvuk (FoCUS) již prokázal svou schopnost snížit nejistotu diagnózy u pacientů s nediferencovaným šokem. Přiměřenost počáteční léčby však nebyla zkoumána.

U pacientů s nediferencovaným šokem lékař po klinickém zhodnocení uvádí v uzavřeném seznamu svou hypotézu a počáteční léčebný záměr. Realizuje FoCUS, vysloví hypotézu jindy a zahájí léčbu podle výsledků FoCUS. Posudková komise s veškerým souborem pacienta stanoví referenční hypotézu a léčbu

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

84

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s nediferencovaným šokem na oddělení urgentního příjmu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nediferencovaný šok definovaný systolickým arteriálním tlakem < 90 mm Hg

Kritéria vyloučení:

  • hemoragický šok
  • srdeční zástava
  • anafylaktický šok
  • zdokumentovaný konec životnosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
shoda počáteční léčby po FoCUS s kappa koeficientem
Časové okno: Doba hospitalizace, až jeden měsíc
shoda mezi iniciální léčbou po klinickém výkonu, po FoCUS ve srovnání s referencí stanovenou posuzovací komisí s Kappa koeficientem
Doba hospitalizace, až jeden měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
trvání FoCUS
Časové okno: Doba hospitalizace, až jeden měsíc
shoda mezi vstupní diagnózou po klinickém výkonu, po FoCUS ve srovnání s referencí stanovenou posuzovací komisí
Doba hospitalizace, až jeden měsíc
obtížnost FoCUS
Časové okno: Doba hospitalizace, až jeden měsíc
shoda mezi vstupní diagnózou po klinickém výkonu, po FoCUS ve srovnání s referencí stanovenou posuzovací komisí
Doba hospitalizace, až jeden měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

22. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2015-035

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Šokovat

3
Předplatit