- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04028297
Fokus på hjerteultralyd hos patienter med chok (echoshock)
Fokus på hjerteultralyd hos patienter med udifferentieret chok: prospektiv observationsundersøgelse
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Focus cardiac ultrasound (FoCUS) har allerede demonstreret sin evne til at reducere diagnoseusikkerhed hos patienter med udifferentieret shock. Imidlertid er tilstrækkeligheden af den indledende behandling ikke blevet undersøgt.
Hos patienter med udifferentieret shock angiver lægen efter klinisk evaluering sin hypotese og initiale behandlingsintention i lukket liste. Han realiserer en FoCUS, angiver en anden gang hypotesen og begynder behandlingen i henhold til FoCUS resultater. Et bedømmelsesudvalg med hele patientens akter vil angive referencehypotese og behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Nantes, Frankrig, 44093
- Rekruttering
- Nantes University Hospital
-
Kontakt:
- Philippe Le Conte, Pr
- Telefonnummer: +33 02.40083.934
- E-mail: philippe.leconte@chu-nantes.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Udifferentieret shock defineret ved systolisk arterielt tryk < 90 mm Hg
Ekskluderingskriterier:
- hæmoragisk chok
- hjertestop
- anafylaktisk shock
- dokumenteret end-of-life
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
overensstemmelse af initial behandling efter FoCUS med Kappa-koefficient
Tidsramme: Indlæggelsesvarighed, op til en måned
|
overensstemmelse mellem indledende behandling efter klinisk procedure, efter FoCUS sammenlignet med referencen angivet af bedømmelsesudvalget med Kappa-koefficient
|
Indlæggelsesvarighed, op til en måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
varighed af FoCUS
Tidsramme: Indlæggelsesvarighed, op til en måned
|
overensstemmelse mellem indledende diagnose efter klinisk indgreb, efter FoCUS i forhold til referencen angivet af bedømmelsesudvalget
|
Indlæggelsesvarighed, op til en måned
|
sværhedsgrad af FoCUS
Tidsramme: Indlæggelsesvarighed, op til en måned
|
overensstemmelse mellem indledende diagnose efter klinisk indgreb, efter FoCUS i forhold til referencen angivet af bedømmelsesudvalget
|
Indlæggelsesvarighed, op til en måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2015-035
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Stød
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Afsluttet
-
Biomedizinische Forschungs gmbHMedical University of ViennaAfsluttetToxic Shock Syndrome | Vaccination; SepsisØstrig
-
Biomedizinische Forschungs gmbHMedical University of ViennaAfsluttetSepsis | Toksisk-chok syndrom
-
Biomedizinische Forschungs gmbHMedical University of ViennaAfsluttet
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetToxic Shock SyndromeFrankrig
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
B. Braun Melsungen AGAfsluttetNedsat og uspecifikt blodtryksforstyrrelser og shockKina
-
Cairo UniversityRekruttering
-
Nepal Health Research CouncilFogarty International Center of the National Institute of HealthRekruttering
-
Monaldi HospitalUkendt
Kliniske forsøg med Fokus hjerte-ultralyd (FoCUS)
-
Umeå UniversityIkke rekrutterer endnuHoftebrud | Anæstesi | Hæmodynamisk ustabilitet | Ekkokardiografi | Risikovurdering
-
Brown UniversityKeitner/Family Therapy Research GrantAfsluttetBrystkræft | Seksuel dysfunktion | ProstatakræftForenede Stater
-
University at BuffaloAfsluttetDyb venetrombose | LungeemboliForenede Stater
-
University of California, Los AngelesAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Stress, psykologisk | Stresslidelser, traumatiske | Angst | Forældre-barn relationer | Forældreskab | Følelsesmæssig stress | Håndteringsevne | Følelsesregulering | Traume, psykologisk | Opførsel, barnForenede Stater
-
SAV-IOL SACEISOAfsluttet
-
University of CalgaryAfsluttetMundhule pladecellekarcinom, behandlet med kirurgiCanada
-
Butler HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH); Brown UniversityTilmelding efter invitationSkizofreni | Maniodepressiv | Større depressionForenede Stater
-
Rinovum Women's Health, Inc.AfsluttetInfertilitetForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentIkke rekrutterer endnu
-
Prince of Songkla UniversityAfsluttetKolorektale neoplasmer | Kolorektal polypThailand