- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04028297
Focus Herz-Ultraschall bei Patienten mit Schock (echoshock)
Focus Herzultraschall bei Patienten mit undifferenziertem Schock: Prospektive Beobachtungsstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Fokussierter Herzultraschall (FoCUS) hat bereits seine Fähigkeit bewiesen, die Diagnoseunsicherheit bei Patienten mit undifferenziertem Schock zu verringern. Die Angemessenheit der Erstbehandlung wurde jedoch nicht untersucht.
Bei Patienten mit undifferenziertem Schock gibt der Arzt nach klinischer Bewertung seine Hypothese und anfängliche Behandlungsabsicht in einer geschlossenen Liste an. Er realisiert einen FoCUS, stellt ein weiteres Mal die Hypothese auf und beginnt die Behandlung gemäß den FoCUS-Ergebnissen. Ein Bewertungsausschuss mit allen Patientenakten legt die Referenzhypothese und die Behandlung fest
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Nantes, Frankreich, 44093
- Rekrutierung
- Nantes University Hospital
-
Kontakt:
- Philippe Le Conte, Pr
- Telefonnummer: +33 02.40083.934
- E-Mail: philippe.leconte@chu-nantes.fr
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Undifferenzierter Schock, definiert durch einen systolischen Arteriendruck < 90 mm Hg
Ausschlusskriterien:
- Hämorrhagischer Schock
- Herzstillstand
- anaphylaktischer Schock
- dokumentiertes Lebensende
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Übereinstimmung der Erstbehandlung nach FoCUS mit dem Kappa-Koeffizienten
Zeitfenster: Krankenhausaufenthaltsdauer bis zu einem Monat
|
Übereinstimmung zwischen Erstbehandlung nach klinischem Eingriff, nach FoCUS im Vergleich mit der vom Bewertungsausschuss angegebenen Referenz mit Kappa-Koeffizient
|
Krankenhausaufenthaltsdauer bis zu einem Monat
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Dauer von FoCUS
Zeitfenster: Krankenhausaufenthaltsdauer bis zu einem Monat
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Übereinstimmung zwischen Erstdiagnose nach klinischem Verfahren, nach FoCUS im Vergleich mit der Referenz, die von der Bewertungskommission angegeben wurde
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Krankenhausaufenthaltsdauer bis zu einem Monat
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Schwierigkeit von FoCUS
Zeitfenster: Krankenhausaufenthaltsdauer bis zu einem Monat
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Übereinstimmung zwischen Erstdiagnose nach klinischem Verfahren, nach FoCUS im Vergleich mit der Referenz, die von der Bewertungskommission angegeben wurde
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Krankenhausaufenthaltsdauer bis zu einem Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2015-035
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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