Фокусное ультразвуковое исследование сердца у пациентов с шоком (echoshock)
19 июля 2019 г. обновлено: Nantes University Hospital
Фокусное ультразвуковое исследование сердца у пациентов с недифференцированным шоком: проспективное обсервационное исследование
Целью данного исследования является анализ у пациентов с недифференцированным шоком согласованности начального лечения до и после фокусного ультразвукового исследования сердца (FoCUS) по сравнению с эталонным, установленным экспертной комиссией.
Обзор исследования
Подробное описание
Фокусное ультразвуковое исследование сердца (FoCUS) уже продемонстрировало свою способность уменьшать неопределенность диагноза у пациентов с недифференцированным шоком. Однако адекватность начального лечения не исследовалась.
У пациентов с недифференцированным шоком после клинической оценки врач формулирует свою гипотезу и первоначальные намерения лечения в закрытом списке. Он проводит ФОКУЗИ, еще раз формулирует гипотезу и начинает лечение по результатам ФОКУЗИ. Судебный комитет со всем файлом пациента изложит эталонную гипотезу и лечение.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
84
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Nantes, Франция, 44093
- Рекрутинг
- Nantes University Hospital
-
Контакт:
- Philippe Le Conte, Pr
- Номер телефона: +33 02.40083.934
- Электронная почта: philippe.leconte@chu-nantes.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с недифференцированным шоком в отделении неотложной помощи
Описание
Критерии включения:
- Недифференцированный шок, определяемый систолическим артериальным давлением < 90 мм рт.ст.
Критерий исключения:
- геморрагический шок
- остановка сердца
- анафилактический шок
- задокументированное окончание срока службы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
соответствие начального лечения после FoCUS с коэффициентом Каппа
Временное ограничение: Продолжительность госпитализации, до одного месяца
|
соответствие между первоначальным лечением после клинической процедуры, после FoCUS по сравнению с эталоном, установленным экспертной комиссией с коэффициентом Каппа
|
Продолжительность госпитализации, до одного месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
продолжительность FoCUS
Временное ограничение: Продолжительность госпитализации, до одного месяца
|
соответствие между первоначальным диагнозом после клинической процедуры, после FoCUS по сравнению с эталоном, установленным экспертной комиссией
|
Продолжительность госпитализации, до одного месяца
|
|
сложность FoCUS
Временное ограничение: Продолжительность госпитализации, до одного месяца
|
соответствие между первоначальным диагнозом после клинической процедуры, после FoCUS по сравнению с эталоном, установленным экспертной комиссией
|
Продолжительность госпитализации, до одного месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 сентября 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 июля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 июля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 июля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 июля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 июля 2019 г.
Последняя проверка
1 июля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2015-035
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Фокусное УЗИ сердца (FoCUS)
-
University of California, Los AngelesАктивный, не рекрутирующийДепрессия | Стресс, Психологический | Стрессовые расстройства, травматические | Беспокойство | Отношения между родителями и детьми | Воспитание детей | Эмоциональный стресс | Навыки совладания | Регуляция эмоций | Травма, Психология | Поведение, РебенокСоединенные Штаты
-
University of California, Los AngelesVA Greater Los Angeles Healthcare SystemОтозванСемьи ветеранов | Семейное общение | Реинтеграция в гражданскую жизньСоединенные Штаты
-
A. Vogel AGUniversity of Newcastle Upon-TyneЗапись по приглашениюПсихическое здоровье Wellness 1 | Стресс, связанный с работойСоединенное Королевство
-
University of CalgaryЗавершенныйПлоскоклеточный рак полости рта, хирургическое лечениеКанада
-
University at BuffaloЗавершенныйГлубокие венозные тромбы | Легочная эмболияСоединенные Штаты
-
SAV-IOL SACEISOЗавершенный
-
Rinovum Women's Health, Inc.ЗавершенныйБесплодиеСоединенные Штаты
-
Butler HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH); Brown UniversityЗапись по приглашениюШизофрения | Биполярное расстройство | Большая депрессияСоединенные Штаты
-
Cedars-Sinai Medical CenterЗавершенныйДепрессия | Рак | Беспокойство | Посттравматическое стрессовое расстройствоСоединенные Штаты
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterPatient-Centered Outcomes Research InstituteЗавершенныйШизофрения | Шизоаффективное расстройство | Биполярное расстройство | Сильное депрессивное расстройствоСоединенные Штаты