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Concentrati sull'ecografia cardiaca nei pazienti con shock (echoshock)

19 luglio 2019 aggiornato da: Nantes University Hospital

Focus sull'ecografia cardiaca nei pazienti con shock indifferenziato: studio osservazionale prospettico

Lo scopo di questo studio è analizzare in pazienti con shock indifferenziato, la concordanza del trattamento iniziale prima e dopo l'ecografia cardiaca Focus (FoCUS) rispetto a quello di riferimento stabilito da un comitato di aggiudicazione

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'ecografia cardiaca Focus (FoCUS) ha già dimostrato la sua capacità di ridurre l'incertezza diagnostica nei pazienti con shock indifferenziato. Tuttavia, l'adeguatezza del trattamento iniziale non è stata studiata.

Nei pazienti con shock indifferenziato, dopo la valutazione clinica, il medico indica la sua ipotesi e l'intenzione di trattamento iniziale in un elenco chiuso. Realizza un FoCUS, afferma un'altra volta l'ipotesi e inizia il trattamento in base ai risultati di FoCUS. Una commissione giudicatrice con tutta la cartella del paziente indicherà l'ipotesi di riferimento e il trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

84

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con shock indifferenziato in Pronto Soccorso

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Shock indifferenziato definito da pressione arteriosa sistolica < 90 mm Hg

Criteri di esclusione:

  • shock emorragico
  • arresto cardiaco
  • shock anafilattico
  • fine vita documentato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
concordanza del trattamento iniziale dopo FoCUS con coefficiente Kappa
Lasso di tempo: Durata del ricovero, fino a un mese
concordanza tra il trattamento iniziale dopo la procedura clinica, dopo FoCUS rispetto al riferimento dichiarato dal comitato di aggiudicazione con coefficiente Kappa
Durata del ricovero, fino a un mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
durata di FoCUS
Lasso di tempo: Durata del ricovero, fino a un mese
concordanza tra la diagnosi iniziale dopo la procedura clinica, dopo FoCUS rispetto al riferimento dichiarato dal comitato di aggiudicazione
Durata del ricovero, fino a un mese
difficoltà di FoCUS
Lasso di tempo: Durata del ricovero, fino a un mese
concordanza tra la diagnosi iniziale dopo la procedura clinica, dopo FoCUS rispetto al riferimento dichiarato dal comitato di aggiudicazione
Durata del ricovero, fino a un mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nantes University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

22 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2015-035

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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