Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Focus cardiale echografie bij patiënten met shock (echoshock)

19 juli 2019 bijgewerkt door: Nantes University Hospital

Focus cardiale echografie bij patiënten met ongedifferentieerde shock: prospectieve observatiestudie

Het doel van deze studie is om bij patiënten met ongedifferentieerde shock de concordantie van de initiële behandeling voor en na Focus cardiale echografie (FoCUS) te analyseren in vergelijking met de referentie die is vastgesteld door een beoordelingscommissie

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Focus cardiale echografie (FoCUS) heeft al aangetoond dat het in staat is om de diagnoseonzekerheid bij patiënten met ongedifferentieerde shock te verminderen. De toereikendheid van de initiële behandeling is echter niet onderzocht.

Bij patiënten met ongedifferentieerde shock vermeldt de arts, na klinische evaluatie, zijn hypothese en initiële behandelintentie in een gesloten lijst. Hij realiseert een FoCUS, formuleert een andere keer de hypothese en begint de behandeling volgens de FoCUS-resultaten. Een beoordelingscommissie met het hele dossier van de patiënt zal de referentiehypothese en behandeling vermelden

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

84

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met ongedifferentieerde shock op de afdeling spoedeisende hulp

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ongedifferentieerde shock gedefinieerd door systolische arteriële druk < 90 mm Hg

Uitsluitingscriteria:

  • hemorragische shock
  • hartstilstand
  • anafylactische shock
  • gedocumenteerde levenseinde

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
concordantie van initiële behandeling na FoCUS met Kappa-coëfficiënt
Tijdsspanne: Ziekenhuisopnameduur, maximaal een maand
overeenstemming tussen initiële behandeling na klinische verrichting, na FoCUS in vergelijking met de door de jury opgegeven referentie met Kappa-coëfficiënt
Ziekenhuisopnameduur, maximaal een maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
duur van FoCUS
Tijdsspanne: Ziekenhuisopnameduur, maximaal een maand
overeenstemming tussen initiële diagnose na klinische verrichting, na FoCUS in vergelijking met de door de beoordelingscommissie opgegeven referentie
Ziekenhuisopnameduur, maximaal een maand
moeilijkheidsgraad van FoCUS
Tijdsspanne: Ziekenhuisopnameduur, maximaal een maand
overeenstemming tussen initiële diagnose na klinische verrichting, na FoCUS in vergelijking met de door de beoordelingscommissie opgegeven referentie
Ziekenhuisopnameduur, maximaal een maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nantes University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2015-035

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren