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Paysage des maladies fébriles au Cambodge via le séquençage métagénomique des agents pathogènes

7 avril 2026 mis à jour par: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Caractérisation du paysage des maladies fébriles au Cambodge via le séquençage des pathogènes métagénomiques

Arrière plan:

Les maladies à transmission vectorielle sont causées par la piqûre d'un moustique, d'une mouche, d'une puce, d'une tique ou d'un autre hématophage infecté. Ces maladies causent près d'un million de décès par an. Et ils sont en augmentation, notamment en Asie du Sud-Est notamment. Les chercheurs pensent que ces maladies représentent environ 10 % des fièvres au Cambodge. Mais bon nombre de ces maladies ne sont jamais diagnostiquées. L'étude de ces maladies peut aider à trouver de nouvelles façons de les identifier et de les traiter.

Objectif:

Trouver des agents pathogènes chez les personnes fiévreuses à l'aide de plateformes de séquençage d'agents pathogènes métagénomiques.

Admissibilité:

Personnes âgées de 6 mois à 65 ans avec une fièvre d'au moins 38 degrés Celsius qui visitent l'hôpital de référence au Cambodge

Concevoir:

Les participants seront examinés avec leurs antécédents médicaux. Les enfants seront pesés pour s'assurer qu'ils sont assez grands pour donner des échantillons de sang.

Les participants partageront des données sur leur sexe, leur âge et leur lieu de résidence. Ils répondront à plus de questions sur leurs antécédents médicaux. Ils répondront aux questions sur et tous les endroits où ils ont récemment voyagé. Ils répondront à un questionnaire. Ils subiront une prise de sang.

Les participants âgés de 2 ans ou plus dont le test de dépistage du paludisme est positif subiront un autre test sanguin.

La participation durera jusqu'à 2 jours....

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Les maladies à transmission vectorielle continuent de provoquer une morbidité et une mortalité importantes dans le monde, en particulier en Asie du Sud-Est. Cependant, étant donné le manque de diagnostics disponibles dans les pays pauvres en ressources, de nombreuses maladies à transmission vectorielle ne sont jamais diagnostiquées et leur impact est donc sous-estimé. Des enquêtes rétrospectives transversales ont révélé une prévalence d'anticorps plus élevée que prévu pour un certain nombre de maladies, notamment les virus transmis par les moustiques et les rickettsies transmises par les ectoparasites.

Ici, nous visons à collecter des échantillons d'individus fébriles pour mieux décrire le paysage des maladies fébriles du Cambodge en utilisant de nouvelles technologies génomiques (séquençage impartial de nouvelle génération) pour étudier les étiologies infectieuses possibles de maladies d'étiologie inexpliquée chez les enfants et les adultes cambodgiens. Si le séquençage identifie un agent pathogène hautement transmissible préoccupant pour la santé publique, nous prélèverons un échantillon convalescent de l'individu et examinerons ses contacts étroits avec des tests sérologiques pour ajouter une couche supplémentaire de compréhension au fardeau de la maladie. Avec l'augmentation actuelle des maladies à transmission vectorielle dans le monde, nous espérons que les résultats de cette étude contribueront à mieux comprendre l'épidémiologie et le fardeau des maladies à transmission vectorielle dans cette région.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

6500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Christina C Yek, M.D.
Numéro de téléphone: (202) 359-2641
E-mail: christina.yek@nih.gov

Lieux d'étude

Cambodge
- - Chbar Mon, Cambodge
    - Recrutement
    - Kampong Speu Referral Hospital
    - Contact:
      
      Christina Yek, M.D.
      
      Numéro de téléphone: (202) 359-2641
      
      E-mail: christina.yek@nih.gov
  - Phnom Penh, Cambodge
    - Recrutement
    - National Pediatric Hospital
    - Contact:
      
      Christina Yek, M.D.
      
      Numéro de téléphone: (202) 359-2641
      
      E-mail: christina.yek@nih.gov
  - Phnom Penh, Cambodge
    - Recrutement
    - Preah Kossomak Hospital
    - Contact:
      
      Christina Yek, M.D.
      
      Numéro de téléphone: (202) 359-2641
      
      E-mail: christina.yek@nih.gov
  - Phnom Penh, Cambodge
    - Recrutement
    - Kantha Bopha Hospital
    - Contact:
      
      Christina Yek, M.D.
      
      Numéro de téléphone: (202) 359-2641
      
      E-mail: christina.yek@nih.gov
  - Phnom Penh, Cambodge
    - Recrutement
    - Khmer-Soviet Friendship Hospital
    - Contact:
      
      Christina Yek, M.D.
      
      Numéro de téléphone: (202) 359-2641
      
      E-mail: christina.yek@nih.gov
  - Takeo, Cambodge
    - Recrutement
    - Takeo District Referral Hospital
    - Contact:
      
      Christina Yek, M.D.
      
      Numéro de téléphone: (202) 359-2641
      
      E-mail: christina.yek@nih.gov

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 mois à 65 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients fébriles qui ont documenté une fièvre égale ou supérieure à 38 (infini)C au cours des 24 heures précédentes qui se présentent à l'hôpital. S'il y a un agent pathogène transmissible à drapeau rouge ou jaune sur le séquençage métagénomique identifié chez le patient fébrile, les contacts étroits seront identifiés lors d'une discussion avec le patient.

La description

CRITÈRE D'INTÉGRATION:

Pour être admissible à participer à cette étude, une personne doit répondre à tous les critères suivants :

Fourniture d'un formulaire de consentement éclairé signé et daté.

Volonté déclarée de se conformer à toutes les procédures d'étude.

Homme ou femme, âgé de 6 mois à 65 ans, avec une fièvre documentée égale ou supérieure à 38 degrés Celsius au cours des 24 heures précédentes.

Disposé à permettre le stockage d'échantillons biologiques pour de futures recherches et le stockage de toutes les données de séquençage métagénomique anonymisées dans des bases de données accessibles au public.

Répond à l'une des définitions de cas suivantes :

Patient fébrile : a documenté une fièvre égale ou supérieure à 38 C (infini) au cours des 24 heures précédentes.
Contact étroit afébrile : désigne une personne afébrile qui vivait dans le même foyer ou travaillait quotidiennement dans le même espace de travail clos avec un inscrit fébrile au moment où il est tombé malade avec un agent pathogène transmissible à drapeau rouge ou jaune connu lors du séquençage métagénomique.

CRITÈRE D'EXCLUSION:

Toute condition médicale sous-jacente, chronique ou actuelle qui, de l'avis de l'investigateur, interférerait avec la participation à l'étude (par ex. incapacité ou grande difficulté à prélever du sang).

Toute personne fébrile ayant subi une intervention chirurgicale au cours du mois précédent.

Toute personne fébrile qui s'est inscrite et a quitté cette étude dans les 30 jours suivant le prélèvement sanguin initial de l'étude, ou un contact étroit afébrile qui s'est inscrit et est sorti dans les 14 jours.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cohorte
Perspectives temporelles: Transversale

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Contact étroit afébrile Vécu dans le même foyer ou travaillé quotidiennement dans le même espace de travail fermé avec un inscrit fébrile au moment où il est tombé malade d'un agent pathogène hautement morbide et/ou transmissible connu.
Patient fébrile Patients âgés de 2 mois à 65 ans qui présentent de la fièvre ou qui ont reçu un diagnostic d'agent pathogène hautement morbide et/ou transmissible par des tests cliniquement validés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Identification des séquences pathogènes Délai: Inscription (entre le jour 0 et le jour 2)	Il s'agit d'une tentative de caractériser quelle fraction des maladies fébriles inexpliquées est transmise par vecteur dans la zone périurbaine du Cambodge. Les données de cette étude seront utilisées pour guider les études futures.	Inscription (entre le jour 0 et le jour 2)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Évaluation de la réactivité à la réactivité de l'homogénat des glandes salivaires du vecteur approprié, telle que détectée par des tests ELISA ou Western blot. Délai: Inscription (entre le jour 0-2)	Caractériser les profils de réactivité des protéines salivaires des vecteurs (moustiques, tiques, puces) chez les Cambodgiens atteints d'une maladie à transmission vectorielle est la première étape pour mieux comprendre les modes de transmission, les vecteurs responsables et le risque d'exposition des Cambodgiens à ces vecteurs.	Inscription (entre le jour 0-2)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Les enquêteurs

Chercheur principal: Christina C Yek, M.D., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 juillet 2019

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2019

Première publication (Réel)

26 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2026

Dernière vérification

23 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

999919109
19-I-N109

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .