Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Febrilsjukdomslandskap i Kambodja via metagenomisk patogensekvensering

7 april 2026 uppdaterad av: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Karakterisering av febersjukdomslandskap i Kambodja via metagenomisk patogensekvensering

Bakgrund:

Vektorburna sjukdomar orsakas av bett av en infekterad mygga, fluga, loppa, fästing eller annan blodmatare. Dessa sjukdomar orsakar nästan 1 miljon dödsfall per år. Och de är på uppgång, särskilt i Sydostasien i synnerhet. Forskare tror att dessa sjukdomar utgör cirka 10 procent av febern i Kambodja. Men många av dessa sjukdomar diagnostiseras aldrig. Att studera dessa sjukdomar kan hjälpa till att hitta nya sätt att identifiera och behandla dem.

Mål:

För att hitta patogener hos personer som har feber med hjälp av metagenomiska patogensekvenseringsplattformar.

Behörighet:

Personer i åldern 6 månader till 65 år med feber på minst 38 grader Celsius som besöker remisssjukhuset i Kambodja

Design:

Deltagarna kommer att screenas med sin medicinska historia. Barn kommer att vägas för att se till att de är tillräckligt stora för att ge blodprover.

Deltagarna kommer att dela information om sitt kön, ålder och var de bor. De kommer att svara på fler frågor om sin hedhistoria. De kommer att svara på frågor om och alla platser som de nyligen har rest till. De kommer att svara på ett frågeformulär. De ska ta ett blodprov.

Deltagare i åldern 2 år eller äldre som testar positivt för malaria kommer att få ett mer blodprov.

Deltagandet pågår i upp till 2 dagar....

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Vektorburna sjukdomar fortsätter att orsaka betydande global sjuklighet och dödlighet, särskilt i Sydostasien. Men med tanke på bristen på diagnostik tillgänglig i resursfattiga länder diagnostiseras många vektorburna sjukdomar aldrig och därför underskattas deras inverkan. Tvärsnittsretrospektiva undersökningar har avslöjat högre antikroppsprevalens än förväntat mot ett antal sjukdomar inklusive myggburna virus och ektoparasitburna rickettsialsjukdomar.

Här strävar vi efter att samla in prover från febrila individer för att bättre beskriva det febrila sjukdomslandskapet i Kambodja med hjälp av nya genomikteknologier (opartisk nästa generations sekvensering) för att undersöka möjliga infektiösa etiologier av sjukdomar med oförklarlig etiologi hos kambodjanska barn och vuxna. Om sekvensering identifierar en mycket överförbar patogen av folkhälsoproblem, kommer vi att ta ett konvalescentprov från individen och screena hans/hennes nära kontakter med serologiska analyser för att lägga till ett ytterligare lager av förståelse för sjukdomsbördan. Med den nuvarande ökningen av vektorburna sjukdomar runt om i världen hoppas vi att resultaten av denna studie bidrar till att bättre förstå epidemiologin och bördan för vektorburna sjukdomar i denna region.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

6500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kambodja
      • Chbar Mon, Kambodja
        • Rekrytering
        • Kampong Speu Referral Hospital
        • Kontakt:
      • Phnom Penh, Kambodja
        • Rekrytering
        • National Pediatric Hospital
        • Kontakt:
      • Phnom Penh, Kambodja
        • Rekrytering
        • Preah Kossomak Hospital
        • Kontakt:
      • Phnom Penh, Kambodja
        • Rekrytering
        • Kantha Bopha Hospital
        • Kontakt:
      • Phnom Penh, Kambodja
        • Rekrytering
        • Khmer-Soviet Friendship Hospital
        • Kontakt:
      • Takeo, Kambodja
        • Rekrytering
        • Takeo District Referral Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 månader till 65 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Febrila patienter som har dokumenterat feber lika med eller högre än 38 (oändlig)C under föregående 24 timmar som uppehåller sig på sjukhus. Om det finns en röd eller gul flagga överförbar patogen på metagenomisk sekvensering identifierad från den febrila patienten, kommer nära kontakter att identifieras genom diskussion med patienten.

Beskrivning

  • INKLUSIONSKRITERIER:

För att vara berättigad att delta i denna studie måste en individ uppfylla alla följande kriterier:

Tillhandahållande av undertecknat och daterat informerat samtyckesformulär.

Uttalad vilja att följa alla studieprocedurer.

Man eller kvinna, i åldern 6 månader till 65 år, med dokumenterad feber som är lika med eller högre än 38 grader Celsius under föregående 24 timmar.

Villig att tillåta att biologiska prover lagras för framtida forskning och för att all avidentifierad metagenomisk sekvenseringsdata ska lagras i allmänt tillgängliga databaser.

Uppfyller en av följande falldefinitioner:

  • Febril patient: har dokumenterat feber lika med eller högre än 38 (oändlig)C under de senaste 24 timmarna.
  • Afebril närkontakt: är en afebril individ som bodde i samma hushåll eller arbetade i samma slutna arbetsutrymme dagligen med en febril inskriven vid den tidpunkt då de blev sjuk med en känd röd eller gul flagga överförbar patogen på metagenomisk sekvensering.

Villig att tillåta att biologiska prover lagras för framtida forskning och för att all avidentifierad metagenomisk sekvenseringsdata ska lagras i allmänt tillgängliga databaser.

EXKLUSIONS KRITERIER:

Alla underliggande, kroniska eller aktuella medicinska tillstånd som, enligt utredarens åsikt, skulle störa deltagandet i studien (t.ex. oförmåga eller stora svårigheter att ta blod).

Varje febril individ som har opererats den föregående månaden.

Varje febril individ som registrerade och lämnade denna studie inom 30 dagar efter den första studiens blodprovtagning, eller afebril närkontakt som registrerade sig och lämnade inom 14 dagar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Afebril närkontakt
Bodde i samma hushåll eller arbetade i samma slutna arbetsutrymme dagligen med en febril inskriven vid den tidpunkt då de blev sjuka med en känd mycket sjuklig och/eller överförbar patogen.
Febril patient
Patienter mellan 2 månader och 65 år som uppvisar feber eller diagnostiserats med en mycket sjuklig och/eller överförbar patogen genom kliniskt validerade tester.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Identifiering av patogensekvenser
Tidsram: Registrering (mellan dag 0-2)
Detta är ett försök att karakterisera vilken del av oförklarad febersjukdom som är vektorburen i stadsnära Kambodja. Data från denna studie kommer att användas för att vägleda framtida studier.
Registrering (mellan dag 0-2)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av reaktivitet mot spottkörtelhomogenatreaktivitet hos lämplig vektor som detekterats med ELISA eller Western blot-analyser.
Tidsram: Registrering (mellan dag 0-2)
Karakterisering av vektors salivproteinreaktivitetsprofiler (myggor, fästingar, loppor) i kambodjaner med vektorburen sjukdom är det första steget för att bättre förstå överföringsmönster, ansvarsfulla vektorer och kambodjanernas risk för exponering för dessa vektorer.
Registrering (mellan dag 0-2)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Utredare

  • Huvudutredare: Christina C Yek, M.D., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 juli 2019

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2019

Första postat (Faktisk)

26 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2026

Senast verifierad

23 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 999919109
  • 19-I-N109

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Vektorburna sjukdomar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera