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Fieberhafte Krankheitslandschaft in Kambodscha durch metagenomische Pathogensequenzierung

7. April 2026 aktualisiert von: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Charakterisierung der febrilen Krankheitslandschaft in Kambodscha durch metagenomische Pathogensequenzierung

Hintergrund:

Durch Vektoren übertragene Krankheiten werden durch den Stich einer infizierten Mücke, Fliege, eines Flohs, einer Zecke oder eines anderen Blutfressers verursacht. Diese Krankheiten verursachen fast 1 Million Todesfälle pro Jahr. Und sie sind auf dem Vormarsch, vor allem in Südostasien. Forscher glauben, dass diese Krankheiten etwa 10 Prozent der Fieberfälle in Kambodscha ausmachen. Aber viele dieser Krankheiten werden nie diagnostiziert. Das Studium dieser Krankheiten kann helfen, neue Wege zu finden, sie zu erkennen und zu behandeln.

Zielsetzung:

Krankheitserreger bei Menschen mit Fieber zu finden, indem Plattformen zur metagenomischen Pathogensequenzierung verwendet werden.

Teilnahmeberechtigung:

Personen im Alter von 6 Monaten bis 65 Jahren mit einem Fieber von mindestens 38 Grad Celsius, die das Überweisungskrankenhaus in Kambodscha aufsuchen

Entwurf:

Die Teilnehmer werden mit ihrer Krankengeschichte überprüft. Die Kinder werden gewogen, um sicherzustellen, dass sie groß genug sind, um Blutproben zu nehmen.

Die Teilnehmer teilen Daten über ihr Geschlecht, Alter und ihren Wohnort. Sie werden weitere Fragen zu ihrer Heidegeschichte beantworten. Sie beantworten Fragen zu und zu Orten, die sie kürzlich bereist haben. Sie nehmen einen Fragebogen entgegen. Sie werden einen Bluttest haben.

Bei Teilnehmern ab 2 Jahren, die positiv auf Malaria getestet wurden, wird ein weiterer Bluttest durchgeführt.

Die Teilnahme dauert bis zu 2 Tage....

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Durch Vektoren übertragene Krankheiten verursachen weiterhin eine erhebliche globale Morbidität und Mortalität, insbesondere in Südostasien. Da jedoch in ressourcenarmen Ländern ein Mangel an Diagnostika zur Verfügung steht, werden viele vektorübertragene Krankheiten nie diagnostiziert und ihre Auswirkungen werden daher unterschätzt. Retrospektive Querschnittserhebungen haben eine höher als erwartete Prävalenz von Antikörpern für eine Reihe von Krankheiten ergeben, darunter durch Stechmücken übertragene Viren und durch Ektoparasiten übertragene Rickettsien-Erkrankungen.

Hier wollen wir Proben von fieberhaften Personen sammeln, um die fieberhafte Krankheitslandschaft Kambodschas besser zu beschreiben, indem wir neuartige Genomiktechnologien (unvoreingenommene Sequenzierung der nächsten Generation) verwenden, um mögliche infektiöse Ätiologien von Krankheiten ungeklärter Ätiologie bei kambodschanischen Kindern und Erwachsenen zu untersuchen. Wenn die Sequenzierung einen hoch übertragbaren Krankheitserreger identifiziert, der für die öffentliche Gesundheit von Belang ist, werden wir der Person eine Rekonvaleszentenprobe entnehmen und ihre engen Kontakte mit serologischen Assays untersuchen, um eine zusätzliche Ebene des Verständnisses der Krankheitslast hinzuzufügen. Wir hoffen, dass die Ergebnisse dieser Studie angesichts der derzeitigen weltweiten Zunahme von vektorübertragenen Krankheiten zu einem besseren Verständnis der Epidemiologie und der Belastung durch vektorübertragene Krankheiten in dieser Region beitragen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

6500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Kambodscha
      • Chbar Mon, Kambodscha
        • Rekrutierung
        • Kampong Speu Referral Hospital
        • Kontakt:
      • Phnom Penh, Kambodscha
        • Rekrutierung
        • National Pediatric Hospital
        • Kontakt:
      • Phnom Penh, Kambodscha
        • Rekrutierung
        • Preah Kossomak Hospital
        • Kontakt:
      • Phnom Penh, Kambodscha
        • Rekrutierung
        • Kantha Bopha Hospital
        • Kontakt:
      • Phnom Penh, Kambodscha
        • Rekrutierung
        • Khmer-Soviet Friendship Hospital
        • Kontakt:
      • Takeo, Kambodscha
        • Rekrutierung
        • Takeo District Referral Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Monate bis 65 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Fieber, die in den letzten 24 Stunden ein dokumentiertes Fieber von mindestens 38 (unendlich) C aufweisen und sich in einem Krankenhaus vorstellen. Wenn bei der metagenomischen Sequenzierung ein übertragbarer Krankheitserreger mit roter oder gelber Flagge bei dem fieberhaften Patienten identifiziert wird, werden enge Kontakte durch Gespräche mit dem Patienten identifiziert.

Beschreibung

  • EINSCHLUSSKRITERIEN:

Um an dieser Studie teilnehmen zu können, muss eine Person alle folgenden Kriterien erfüllen:

Bereitstellung einer unterschriebenen und datierten Einverständniserklärung.

Erklärte Bereitschaft, alle Studienverfahren einzuhalten.

Mann oder Frau im Alter von 6 Monaten bis 65 Jahren mit dokumentiertem Fieber von mindestens 38 Grad Celsius in den letzten 24 Stunden.

Bereit, die Speicherung biologischer Proben für zukünftige Forschung und die Speicherung aller anonymisierten metagenomischen Sequenzierungsdaten in öffentlich zugänglichen Datenbanken zuzulassen.

Erfüllt eine der folgenden Falldefinitionen:

  • Fieberhafter Patient: Hat dokumentiertes Fieber von mindestens 38 (unendlich) C in den letzten 24 Stunden.
  • Afebriler enger Kontakt: ist eine afebrile Person, die im selben Haushalt lebte oder täglich im selben geschlossenen Arbeitsbereich mit einem fieberhaften Teilnehmer arbeitete, als sie an einem bekannten übertragbaren Pathogen mit roter oder gelber Flagge bei metagenomischer Sequenzierung erkrankte.

Bereit, die Speicherung biologischer Proben für zukünftige Forschung und die Speicherung aller anonymisierten metagenomischen Sequenzierungsdaten in öffentlich zugänglichen Datenbanken zuzulassen.

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

Jeder zugrunde liegende, chronische oder aktuelle medizinische Zustand, der nach Ansicht des Prüfarztes die Teilnahme an der Studie beeinträchtigen würde (z. Unfähigkeit oder große Schwierigkeiten bei der Blutentnahme).

Jede Person mit Fieber, die im Vormonat operiert wurde.

Jede fieberhafte Person, die sich innerhalb von 30 Tagen nach der ersten Blutabnahme der Studie in diese Studie eingeschrieben und diese verlassen hat, oder ein fieberhafter enger Kontakt, der sich innerhalb von 14 Tagen eingeschrieben und verlassen hat.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Afebriler enger Kontakt
Lebte täglich mit einem fieberhaften Teilnehmer im selben Haushalt oder arbeitete in demselben geschlossenen Arbeitsbereich, als dieser an einem bekannten hochgradig morbiden und/oder übertragbaren Krankheitserreger erkrankte.
Fieberpatient
Patienten im Alter zwischen 2 Monaten und 65 Jahren, die Fieber haben oder bei denen durch klinisch validierte Tests ein hochmorbider und/oder übertragbarer Krankheitserreger diagnostiziert wurde.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Identifizierung von Erregersequenzen
Zeitfenster: Einschreibung (zwischen Tag 0 und 2)
Dies ist ein Versuch zu charakterisieren, welcher Anteil der ungeklärten fieberhaften Erkrankungen im stadtnahen Kambodscha durch Vektoren übertragen wird. Daten aus dieser Studie werden als Leitfaden für zukünftige Studien verwendet.
Einschreibung (zwischen Tag 0 und 2)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Reaktivität auf die Reaktivität des Speicheldrüsenhomogenats eines geeigneten Vektors, wie durch ELISA- oder Western-Blot-Assays nachgewiesen.
Zeitfenster: Anmeldung (zwischen Tag 0-2)
Die Charakterisierung der Reaktivitätsprofile von Vektorspeichelproteinen (Mücken, Zecken, Flöhe) bei Kambodschanern mit vektorübertragenen Krankheiten ist der erste Schritt zum besseren Verständnis der Übertragungsmuster, der verantwortlichen Vektoren und des Risikos der kambodschanischen Bevölkerung, diesen Vektoren ausgesetzt zu sein.
Anmeldung (zwischen Tag 0-2)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Ermittler

  • Hauptermittler: Christina C Yek, M.D., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Juli 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. April 2026

Zuletzt verifiziert

23. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 999919109
  • 19-I-N109

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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