Panorama de la enfermedad febril en Camboya a través de la secuenciación de patógenos metagenómicos
Caracterización del panorama de enfermedades febriles en Camboya a través de la secuenciación de patógenos metagenómicos
Fondo:
Las enfermedades transmitidas por vectores son causadas por la picadura de un mosquito, mosca, pulga, garrapata u otro animal que se alimenta de sangre infectado. Estas enfermedades causan casi 1 millón de muertes al año. Y están en aumento, particularmente en el sudeste asiático en particular. Los investigadores creen que estas enfermedades representan alrededor del 10 por ciento de las fiebres en Camboya. Pero muchas de estas enfermedades nunca se diagnostican. Estudiar estas enfermedades puede ayudar a encontrar nuevas formas de identificarlas y tratarlas.
Objetivo:
Encontrar patógenos en personas con fiebre utilizando plataformas de secuenciación de patógenos metagenómicos.
Elegibilidad:
Personas de 6 meses a 65 años con fiebre de al menos 38 grados centígrados que visitan el hospital de referencia en Camboya
Diseño:
Los participantes serán evaluados con su historial médico. Se pesará a los niños para asegurarse de que sean lo suficientemente grandes para tomar muestras de sangre.
Los participantes compartirán datos sobre su sexo, edad y lugar donde viven. Responderán más preguntas sobre su historial de salud. Responderán preguntas sobre los lugares a los que hayan viajado recientemente. Ellos tomarán un cuestionario. Tendrán un análisis de sangre.
A los participantes de 2 años o más que den positivo en malaria se les realizará un análisis de sangre más.
La participación durará hasta 2 días....
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Las enfermedades transmitidas por vectores continúan causando una morbilidad y mortalidad significativas a nivel mundial, particularmente en el sudeste asiático. Sin embargo, dada la falta de diagnósticos disponibles en los países de escasos recursos, muchas enfermedades transmitidas por vectores nunca se diagnostican y, por lo tanto, se subestima su impacto. Las encuestas transversales retrospectivas han revelado una prevalencia de anticuerpos superior a la esperada para una serie de enfermedades, incluidos los virus transmitidos por mosquitos y las rickettsiosis transmitidas por ectoparásitos.
Aquí, nuestro objetivo es recolectar muestras de individuos febriles para describir mejor el panorama de enfermedades febriles de Camboya utilizando tecnologías genómicas novedosas (secuenciación imparcial de próxima generación) para investigar posibles etiologías infecciosas de enfermedades de etiología inexplicable en niños y adultos camboyanos. Si la secuenciación identifica un patógeno altamente transmisible de interés para la salud pública, tomaremos una muestra convaleciente del individuo y evaluaremos sus contactos cercanos con ensayos serológicos para agregar una capa adicional de comprensión de la carga de la enfermedad. Con el aumento actual de las enfermedades transmitidas por vectores en todo el mundo, esperamos que los resultados de este estudio contribuyan a comprender mejor la epidemiología y la carga de las enfermedades transmitidas por vectores en esta región.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Christina C Yek, M.D.
- Número de teléfono: (202) 359-2641
- Correo electrónico: christina.yek@nih.gov
Ubicaciones de estudio
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Chbar Mon, Camboya
- Reclutamiento
- Kampong Speu Referral Hospital
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Contacto:
- Christina Yek, M.D.
- Número de teléfono: (202) 359-2641
- Correo electrónico: christina.yek@nih.gov
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Phnom Penh, Camboya
- Reclutamiento
- National Pediatric Hospital
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Contacto:
- Christina Yek, M.D.
- Número de teléfono: (202) 359-2641
- Correo electrónico: christina.yek@nih.gov
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Phnom Penh, Camboya
- Reclutamiento
- Preah Kossomak Hospital
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Contacto:
- Christina Yek, M.D.
- Número de teléfono: (202) 359-2641
- Correo electrónico: christina.yek@nih.gov
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Phnom Penh, Camboya
- Reclutamiento
- Kantha Bopha Hospital
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Contacto:
- Christina Yek, M.D.
- Número de teléfono: (202) 359-2641
- Correo electrónico: christina.yek@nih.gov
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Phnom Penh, Camboya
- Reclutamiento
- Khmer-Soviet Friendship Hospital
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Contacto:
- Christina Yek, M.D.
- Número de teléfono: (202) 359-2641
- Correo electrónico: christina.yek@nih.gov
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Takeo, Camboya
- Reclutamiento
- Takeo District Referral Hospital
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Contacto:
- Christina Yek, M.D.
- Número de teléfono: (202) 359-2641
- Correo electrónico: christina.yek@nih.gov
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
- CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
Para ser elegible para participar en este estudio, una persona debe cumplir con todos los siguientes criterios:
Entrega de formulario de consentimiento informado firmado y fechado.
Voluntad declarada de cumplir con todos los procedimientos del estudio.
Hombre o mujer, de 6 meses a 65 años, con fiebre documentada igual o mayor a 38 grados centígrados en las últimas 24 horas.
Dispuesto a permitir que las muestras biológicas se almacenen para futuras investigaciones y que todos los datos de secuenciación metagenómica no identificados se almacenen en bases de datos de acceso público.
Cumple con una de las siguientes definiciones de caso:
- Paciente febril: tiene fiebre documentada igual o mayor a 38 (Infinito)C en las últimas 24 horas.
- Contacto cercano afebril: es una persona afebril que vivía en el mismo hogar o trabajaba en el mismo espacio de trabajo cerrado diariamente con un afiliado febril en el momento en que se enfermó con un patógeno transmisible de bandera roja o amarilla conocido en la secuenciación metagenómica.
Dispuesto a permitir que las muestras biológicas se almacenen para futuras investigaciones y que todos los datos de secuenciación metagenómica no identificados se almacenen en bases de datos de acceso público.
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
Cualquier condición médica subyacente, crónica o actual que, en opinión del investigador, podría interferir con la participación en el estudio (p. incapacidad o gran dificultad para extraer sangre).
Cualquier individuo febril que haya tenido cirugía en el mes anterior.
Cualquier individuo febril que se inscribió y salió de este estudio dentro de los 30 días posteriores a la extracción de sangre del estudio inicial, o contacto cercano afebril que se inscribió y salió dentro de los 14 días.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Contacto cercano afebril
Vivía en el mismo hogar o trabajaba en el mismo espacio de trabajo cerrado diariamente con un afiliado febril en el momento en que se enfermó con un patógeno conocido altamente mórbido y/o transmisible.
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Paciente febril
Pacientes entre 2 meses y 65 años que presenten fiebre, o diagnosticados con un patógeno altamente morboso y/o transmisible mediante pruebas clínicamente validadas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Identificación de secuencias de patógenos.
Periodo de tiempo: Inscripción (entre el día 0-2)
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Este es un intento de caracterizar qué fracción de las enfermedades febriles inexplicables se transmiten por vectores en la zona periurbana de Camboya.
Los datos de este estudio se utilizarán para guiar estudios futuros.
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Inscripción (entre el día 0-2)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la reactividad a la reactividad del homogeneizado de glándulas salivales del vector apropiado según lo detectado por ELISA o ensayos de transferencia Western.
Periodo de tiempo: Inscripción (entre el día 0-2)
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Caracterizar los perfiles de reactividad de proteínas salivales de vectores (mosquitos, garrapatas, pulgas) en camboyanos con enfermedades transmitidas por vectores es el primer paso para comprender mejor los patrones de transmisión, los vectores responsables y el riesgo de exposición de los camboyanos a estos vectores.
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Inscripción (entre el día 0-2)
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Christina C Yek, M.D., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Vong S, Khieu V, Glass O, Ly S, Duong V, Huy R, Ngan C, Wichmann O, Letson GW, Margolis HS, Buchy P. Dengue incidence in urban and rural Cambodia: results from population-based active fever surveillance, 2006-2008. PLoS Negl Trop Dis. 2010 Nov 30;4(11):e903. doi: 10.1371/journal.pntd.0000903.
- Gu W, Miller S, Chiu CY. Clinical Metagenomic Next-Generation Sequencing for Pathogen Detection. Annu Rev Pathol. 2019 Jan 24;14:319-338. doi: 10.1146/annurev-pathmechdis-012418-012751. Epub 2018 Oct 24.
- Tabor A, Valle MR. Report from the 'One Health' 9th Tick and Tick-Borne Pathogen Conference and the 1st Asia-Pacific Rickettsia Conference, Cairns, Australia, 27th August-1st September 2017. Vet Sci. 2018 Oct 2;5(4):85. doi: 10.3390/vetsci5040085.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 999919109
- 19-I-N109
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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Ensayos clínicos sobre Enfermedades transmitidas por vectores
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