Cenário de doenças febris no Camboja por meio de sequenciamento metagenômico de patógenos
Caracterização do cenário de doenças febris no Camboja por meio de sequenciamento metagenômico de patógenos
Fundo:
As doenças transmitidas por vetores são causadas pela picada de um mosquito infectado, mosca, pulga, carrapato ou outro sugador de sangue. Essas doenças causam quase 1 milhão de mortes por ano. E eles estão em ascensão, principalmente no Sudeste Asiático. Os pesquisadores acreditam que essas doenças representam cerca de 10% das febres no Camboja. Mas muitas dessas doenças nunca são diagnosticadas. Estudar essas doenças pode ajudar a encontrar novas maneiras de identificá-las e tratá-las.
Objetivo:
Encontrar patógenos em pessoas com febre usando plataformas metagenômicas de sequenciamento de patógenos.
Elegibilidade:
Pessoas de 6 meses a 65 anos com febre de pelo menos 38 graus Celsius que visitam o hospital de referência no Camboja
Projeto:
Os participantes serão examinados com seu histórico médico. As crianças serão pesadas para garantir que sejam grandes o suficiente para fornecer amostras de sangue.
Os participantes compartilharão dados sobre sexo, idade e onde moram. Eles responderão a mais perguntas sobre seu histórico de saúde. Eles responderão a perguntas sobre e quaisquer lugares para os quais viajaram recentemente. Eles responderão a um questionário. Eles farão um exame de sangue.
Os participantes com 2 anos ou mais que testarem positivo para malária farão mais um exame de sangue.
A participação durará até 2 dias....
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
As doenças transmitidas por vetores continuam a causar morbidade e mortalidade globais significativas, particularmente no Sudeste Asiático. No entanto, devido à falta de diagnósticos disponíveis em países com poucos recursos, muitas doenças transmitidas por vetores nunca são diagnosticadas e, portanto, seu impacto é subestimado. Pesquisas retrospectivas transversais revelaram uma prevalência de anticorpos maior do que o esperado para uma série de doenças, incluindo vírus transmitidos por mosquitos e doenças rickettsiais transmitidas por ectoparasitas.
Aqui, pretendemos coletar amostras de indivíduos febris para melhor descrever o cenário de doenças febris do Camboja usando novas tecnologias genômicas (sequenciamento imparcial de próxima geração) para investigar possíveis etiologias infecciosas de doenças de etiologia inexplicável em crianças e adultos cambojanos. Se o sequenciamento identificar um patógeno altamente transmissível de interesse para a saúde pública, coletaremos uma amostra convalescente do indivíduo e rastrearemos seus contatos próximos com ensaios sorológicos para adicionar uma camada adicional de compreensão à carga da doença. Com o atual aumento de doenças transmitidas por vetores em todo o mundo, esperamos que os resultados deste estudo contribuam para uma melhor compreensão da epidemiologia e carga de doenças transmitidas por vetores nesta região.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Christina C Yek, M.D.
- Número de telefone: (202) 359-2641
- E-mail: christina.yek@nih.gov
Locais de estudo
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Chbar Mon, Camboja
- Recrutamento
- Kampong Speu Referral Hospital
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Contato:
- Christina Yek, M.D.
- Número de telefone: (202) 359-2641
- E-mail: christina.yek@nih.gov
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Phnom Penh, Camboja
- Recrutamento
- National Pediatric Hospital
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Contato:
- Christina Yek, M.D.
- Número de telefone: (202) 359-2641
- E-mail: christina.yek@nih.gov
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Phnom Penh, Camboja
- Recrutamento
- Preah Kossomak Hospital
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Contato:
- Christina Yek, M.D.
- Número de telefone: (202) 359-2641
- E-mail: christina.yek@nih.gov
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Takeo, Camboja
- Recrutamento
- Takeo District Referral Hospital
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Contato:
- Christina Yek, M.D.
- Número de telefone: (202) 359-2641
- E-mail: christina.yek@nih.gov
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
- CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
Para ser elegível para participar deste estudo, um indivíduo deve atender a todos os seguintes critérios:
Fornecimento de formulário de consentimento informado assinado e datado.
Vontade declarada de cumprir todos os procedimentos do estudo.
Homem ou mulher, com idade entre 6 meses e 65 anos, com febre documentada igual ou superior a 38 graus Celsius nas 24 horas anteriores.
Disposto a permitir que amostras biológicas sejam armazenadas para pesquisas futuras e que todos os dados de sequenciamento metagenômico não identificados sejam armazenados em bancos de dados acessíveis ao público.
Atende a uma das seguintes definições de caso:
- Paciente febril: tem febre documentada igual ou superior a 38 (Infinito)C nas 24 horas anteriores.
- Contato próximo afebril: é um indivíduo afebril que vivia na mesma casa ou trabalhava no mesmo espaço de trabalho fechado diariamente com um inscrito febril no momento em que adoeceu com um patógeno transmissível de bandeira vermelha ou amarela conhecido no sequenciamento metagenômico.
Disposto a permitir que amostras biológicas sejam armazenadas para pesquisas futuras e que todos os dados de sequenciamento metagenômico não identificados sejam armazenados em bancos de dados acessíveis ao público.
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:
Qualquer condição médica subjacente, crônica ou atual que, na opinião do investigador, possa interferir na participação no estudo (por exemplo, incapacidade ou grande dificuldade em tirar sangue).
Qualquer indivíduo febril que tenha feito cirurgia no mês anterior.
Qualquer indivíduo febril que se inscreveu e saiu deste estudo dentro de 30 dias após a coleta de sangue inicial do estudo, ou contato próximo afebril que se inscreveu e saiu dentro de 14 dias.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Contato próximo afebril
Morava na mesma casa ou trabalhava diariamente no mesmo espaço de trabalho fechado com um inscrito febril no momento em que adoeceu com um patógeno conhecido altamente mórbido e/ou transmissível.
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Paciente febril
Pacientes entre 2 meses e 65 anos que apresentem febre ou sejam diagnosticados com patógeno altamente mórbido e/ou transmissível por testes clinicamente validados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Identificação de sequências de patógenos
Prazo: Inscrição (entre os dias 0-2)
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Esta é uma tentativa de caracterizar que fração das doenças febris inexplicáveis é transmitida por vetores na periferia urbana do Camboja.
Os dados deste estudo serão usados para orientar estudos futuros.
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Inscrição (entre os dias 0-2)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da reatividade à reatividade do homogeneizado da glândula salivar do vetor apropriado, conforme detectado por ELISA ou ensaios de Western blot.
Prazo: Inscrição (entre o Dia 0-2)
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A caracterização dos perfis de reatividade de proteínas salivares vetoriais (mosquitos, carrapatos, pulgas) em cambojanos com doenças transmitidas por vetores é o primeiro passo para entender melhor os padrões de transmissão, os vetores responsáveis e o risco de exposição do povo cambojano a esses vetores.
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Inscrição (entre o Dia 0-2)
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Christina C Yek, M.D., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Vong S, Khieu V, Glass O, Ly S, Duong V, Huy R, Ngan C, Wichmann O, Letson GW, Margolis HS, Buchy P. Dengue incidence in urban and rural Cambodia: results from population-based active fever surveillance, 2006-2008. PLoS Negl Trop Dis. 2010 Nov 30;4(11):e903. doi: 10.1371/journal.pntd.0000903.
- Gu W, Miller S, Chiu CY. Clinical Metagenomic Next-Generation Sequencing for Pathogen Detection. Annu Rev Pathol. 2019 Jan 24;14:319-338. doi: 10.1146/annurev-pathmechdis-012418-012751. Epub 2018 Oct 24.
- Tabor A, Valle MR. Report from the 'One Health' 9th Tick and Tick-Borne Pathogen Conference and the 1st Asia-Pacific Rickettsia Conference, Cairns, Australia, 27th August-1st September 2017. Vet Sci. 2018 Oct 2;5(4):85. doi: 10.3390/vetsci5040085.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 999919109
- 19-I-N109
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em Doenças transmitidas por vetores
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Gildasio Castello de Almeida JuniorFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloConcluídoCeratocone, Inteligência Artificial, Support Vector Machine