Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Lázas betegség-táj Kambodzsában metagenomikus kórokozó-szekvenálás segítségével

2026. augusztus 29. frissítette: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

A kambodzsai lázas betegség tájának jellemzése metagenomikus kórokozó-szekvenálás segítségével

Háttér:

A vektor által terjesztett betegségeket egy fertőzött szúnyog, légy, bolha, kullancs vagy más véretető csípése okozza. Ezek a betegségek évente közel 1 millió ember halálát okozzák. És egyre növekszik, különösen Délkelet-Ázsiában. A kutatók úgy vélik, hogy ezek a betegségek a kambodzsai láz körülbelül 10 százalékát teszik ki. De sok ilyen betegséget soha nem diagnosztizálnak. E betegségek tanulmányozása segíthet új módszereket találni azonosításukra és kezelésükre.

Célkitűzés:

Kórokozók felkutatása lázas emberekben metagenomikus kórokozó-szekvenáló platformok segítségével.

Jogosultság:

6 hónap és 65 év közötti, legalább 38 Celsius fokos lázzal rendelkező emberek, akik ellátogatnak a kambodzsai beutaló kórházba

Tervezés:

A résztvevőket kórtörténetükkel átvizsgálják. A gyerekeket megmérik, hogy megbizonyosodjanak arról, elég nagyok-e ahhoz, hogy vérmintát adjanak.

A résztvevők adatokat osztanak meg nemükről, életkorukról és lakóhelyükről. További kérdésekre válaszolnak a jószágtörténetükkel kapcsolatban. Megválaszolják azokat a kérdéseket, amelyek a közelmúltban járt helyekkel és helyekkel kapcsolatosak. Kérdőívet fognak kitölteni. Vérvizsgálatot fognak végezni.

Azon 2 éves vagy idősebb résztvevők, akiknél pozitív a malária, még egy vérvizsgálatot végeznek.

A részvétel legfeljebb 2 napig tart....

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A vektorok által terjesztett betegségek továbbra is jelentős globális morbiditást és halálozást okoznak, különösen Délkelet-Ázsiában. Mivel azonban az erőforrásokban szegény országokban nem állnak rendelkezésre diagnosztikai eszközök, sok vektor által terjesztett betegséget soha nem diagnosztizálnak, ezért hatásukat alulmérték. A keresztmetszeti retrospektív felmérések a vártnál magasabb antitest-prevalenciát tártak fel számos betegséggel szemben, beleértve a szúnyogok által terjesztett vírusokat és az ektoparaziták által terjesztett rickettsialis betegségeket.

Itt az a célunk, hogy mintákat gyűjtsünk lázas egyénektől, hogy jobban leírhassuk Kambodzsa lázas betegségeinek környezetét új genomikai technológiák (elfogulatlan következő generációs szekvenálás) segítségével, hogy megvizsgáljuk a kambodzsai gyermekek és felnőttek megmagyarázhatatlan etiológiájú betegségeinek lehetséges fertőző etiológiáit. Ha a szekvenálás nagymértékben fertőző, közegészségügyi aggodalomra okot adó kórokozót azonosít, lábadozó mintát veszünk az egyénből, és kiszűrjük szoros kapcsolatait szerológiai vizsgálatokkal, hogy további megértést adjunk a betegség terhére. Reméljük, hogy a vektorok által terjesztett betegségek számának jelenlegi növekedésével világszerte, e tanulmány eredményei hozzájárulnak a kórokozók által terjesztett betegségek epidemiológiájának és terheinek jobb megértéséhez ebben a régióban.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

6500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kambodzsa
      • Chbar Mon, Kambodzsa
        • Toborzás
        • Kampong Speu Referral Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Phnom Penh, Kambodzsa
        • Toborzás
        • National Pediatric Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Phnom Penh, Kambodzsa
        • Toborzás
        • Preah Kossomak Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Phnom Penh, Kambodzsa
        • Toborzás
        • Kantha Bopha Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Phnom Penh, Kambodzsa
        • Toborzás
        • Khmer-Soviet Friendship Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Takeo, Kambodzsa
        • Toborzás
        • Takeo District Referral Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 hónap (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Lázas betegek, akiknek dokumentáltan 38 (Végtelen) C-os vagy magasabb lázuk volt az előző 24 órában, és akik kórházban vannak. Ha a metagenomikus szekvenálás során a lázas betegből vörös vagy sárga zászlós fertőző kórokozót azonosítottak, a beteggel folytatott megbeszélés során a szoros kapcsolatokat azonosítják.

Leírás

  • BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:

Ahhoz, hogy egy személy részt vehessen ebben a vizsgálatban, meg kell felelnie az alábbi feltételek mindegyikének:

Aláírt és keltezett, tájékozott hozzájárulási űrlap biztosítása.

Kijelentette, hogy hajlandó minden tanulmányi eljárásnak megfelelni.

Férfi vagy nő, 6 hónapos és 65 éves kor között, dokumentáltan 38 Celsius-fokkal vagy annál magasabb lázzal az előző 24 órában.

Hajlandó engedélyezni biológiai minták tárolását a jövőbeli kutatásokhoz, és az összes azonosítatlan metagenomikus szekvenálási adat nyilvánosan hozzáférhető adatbázisokban való tárolását.

Megfelel az alábbi esetdefiníciók egyikének:

  • Lázas beteg: dokumentáltan 38 (Végtelen) C-os vagy magasabb láza volt az előző 24 órában.
  • Afebrilis közeli kontaktus: olyan lázas egyén, aki ugyanabban a háztartásban élt, vagy napi rendszerességgel dolgozott ugyanabban a zárt munkahelyen egy lázas jelentkezővel, amikor megbetegedett egy ismert vörös vagy sárga zászlós fertőző kórokozóval a metagenomikus szekvenálás során.

Hajlandó engedélyezni biológiai minták tárolását a jövőbeli kutatásokhoz, és az összes azonosítatlan metagenomikus szekvenálási adat nyilvánosan hozzáférhető adatbázisokban való tárolását.

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:

Bármilyen mögöttes, krónikus vagy jelenlegi egészségügyi állapot, amely a vizsgáló véleménye szerint akadályozná a vizsgálatban való részvételt (pl. képtelenség vagy nagy nehézség a vérvételben).

Minden lázas személy, akit az előző hónapban műtéten estek át.

Bármely lázas egyén, aki az első vizsgálati vérvételt követő 30 napon belül beiratkozott ebbe a vizsgálatba és kilépett, vagy lázas, közeli kapcsolattartó, aki 14 napon belül beiratkozott és kilépett.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Febrilis szoros érintkezés
Ugyanabban a háztartásban éltek, vagy naponta ugyanabban a zárt munkahelyen dolgoztak egy lázas beiratkozóval, amikor egy ismert erősen morbid és/vagy fertőző kórokozóval megbetegedtek.
Lázas beteg
2 hónap és 65 év közötti betegek, akiknél láz jelentkezik, vagy klinikailag validált tesztek alapján erősen morbid és/vagy fertőző kórokozót diagnosztizáltak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kórokozó szekvenciák azonosítása
Időkeret: Jelentkezés (0-2. nap között)
Ez egy kísérlet annak jellemzésére, hogy a megmagyarázhatatlan lázas betegségek mekkora hányadát hordozzák a vektorok Kambodzsa városkörnyékében. A tanulmányból származó adatokat a jövőbeni tanulmányok útmutatásaként használjuk fel.
Jelentkezés (0-2. nap között)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A megfelelő vektor nyálmirigy-homogenizált reaktivitásának értékelése ELISA vagy Western blot vizsgálattal kimutatva.
Időkeret: Jelentkezés (0-2. nap között)
A vektor nyálfehérje-reaktivitási profiljainak (szúnyogok, kullancsok, bolhák) jellemzése a vektor által terjesztett betegségben szenvedő kambodzsaiaknál az első lépés az átviteli minták, a felelős vektorok és a kambodzsai emberek ezen vektoroknak való kitettség kockázatának jobb megértéséhez.
Jelentkezés (0-2. nap között)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Christina C Yek, M.D., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. július 23.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. július 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. július 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 25.

Első közzététel (Tényleges)

2019. július 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. szeptember 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 29.

Utolsó ellenőrzés

2026. július 22.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 999919109
  • 19-I-N109

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel