Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Krajina febrilních chorob v Kambodži prostřednictvím sekvenování metagenomických patogenů

7. dubna 2026 aktualizováno: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Charakterizace krajiny febrilních chorob v Kambodži pomocí sekvenování metagenomických patogenů

Pozadí:

Nemoci přenášené vektory jsou způsobeny kousnutím infikovaným komárem, mouchou, blechou, klíštětem nebo jiným živitelem krve. Tato onemocnění způsobují téměř 1 milion úmrtí ročně. A jsou na vzestupu, zejména v jihovýchodní Asii. Vědci si myslí, že tyto nemoci tvoří asi 10 procent horeček v Kambodži. Ale mnoho z těchto nemocí není nikdy diagnostikováno. Studium těchto onemocnění může pomoci najít nové způsoby, jak je identifikovat a léčit.

Objektivní:

Najít patogeny u lidí, kteří mají horečku, pomocí platforem pro sekvenování metagenomických patogenů.

Způsobilost:

Lidé ve věku od 6 měsíců do 65 let s horečkou alespoň 38 stupňů Celsia, kteří navštíví doporučující nemocnici v Kambodži

Design:

Účastníci budou vyšetřeni s jejich anamnézou. Děti budou zváženy, abychom se ujistili, že jsou dostatečně velké, aby mohly odebírat vzorky krve.

Účastníci budou sdílet údaje o svém pohlaví, věku a místě, kde žijí. Odpoví na další otázky týkající se jejich zdravotní historie. Odpoví na otázky o všech místech, kam v poslední době cestovali. Vyplní dotazník. Budou mít krevní test.

Účastníci ve věku 2 let nebo starší, kteří mají pozitivní test na malárii, budou mít ještě jeden krevní test.

Účast potrvá do 2 dnů....

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Nemoci přenášené vektory nadále způsobují významnou celosvětovou nemocnost a úmrtnost, zejména v jihovýchodní Asii. Vzhledem k nedostatku diagnostiky dostupné v zemích s chudými zdroji však mnoho nemocí přenášených vektory není nikdy diagnostikováno, a proto je jejich dopad nedoceněný. Průřezové retrospektivní průzkumy odhalily vyšší než očekávanou prevalenci protilátek u řady onemocnění, včetně virů přenášených komáry a rickettsiových onemocnění přenášených ektoparazity.

Zde se snažíme shromáždit vzorky od febrilních jedinců, abychom lépe popsali krajinu febrilních chorob v Kambodži pomocí nových genomických technologií (neobjektivní sekvenování nové generace), abychom prozkoumali možné infekční etiologie onemocnění nevysvětlené etiologie u kambodžských dětí a dospělých. Pokud sekvenování identifikuje vysoce přenosný patogen ohrožující veřejné zdraví, odebereme pacientovi rekonvalescentní vzorek a prověříme jeho blízké kontakty se sérologickými testy, abychom přidali další vrstvu porozumění zátěži onemocnění. Se současným nárůstem nemocí přenášených vektory ve světě doufáme, že výsledky této studie přispějí k lepšímu pochopení epidemiologie a zátěže nemocí přenášených vektory v tomto regionu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

6500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Kambodža
      • Chbar Mon, Kambodža
        • Nábor
        • Kampong Speu Referral Hospital
        • Kontakt:
      • Phnom Penh, Kambodža
        • Nábor
        • National Pediatric Hospital
        • Kontakt:
      • Phnom Penh, Kambodža
        • Nábor
        • Preah Kossomak Hospital
        • Kontakt:
      • Phnom Penh, Kambodža
        • Nábor
        • Kantha Bopha Hospital
        • Kontakt:
      • Phnom Penh, Kambodža
        • Nábor
        • Khmer-Soviet Friendship Hospital
        • Kontakt:
      • Takeo, Kambodža
        • Nábor
        • Takeo District Referral Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 měsíců až 65 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Febrilní pacienti, kteří měli v předchozích 24 hodinách zdokumentovanou horečku rovnou nebo vyšší než 38 (nekonečno)C, kteří jsou přítomni v nemocnici. Pokud je u febrilního pacienta identifikován přenosný patogen s červeným nebo žlutým praporkem na metagenomickém sekvenování, budou na základě diskuse s pacientem identifikovány blízké kontakty.

Popis

  • KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

Aby se jednotlivec mohl zúčastnit této studie, musí splňovat všechna následující kritéria:

Poskytování podepsaného a datovaného formuláře informovaného souhlasu.

Prohlásila ochotu dodržovat všechny studijní postupy.

Muž nebo žena ve věku 6 měsíců až 65 let s prokázanou horečkou rovnou nebo vyšší než 38 stupňů Celsia v předchozích 24 hodinách.

Ochota umožnit uložení biologických vzorků pro budoucí výzkum a uložení všech neidentifikovaných metagenomických sekvenačních dat do veřejně přístupných databází.

Splňuje jednu z následujících definic případu:

  • Febrilní pacient: má zdokumentovanou horečku rovnou nebo vyšší než 38 (nekonečno)C v předchozích 24 hodinách.
  • Afebrilní blízký kontakt: je afebrilní jedinec, který žil ve stejné domácnosti nebo denně pracoval ve stejném uzavřeném pracovním prostoru s febrilním přihlášeným v době, kdy onemocněl známým přenosným patogenem červené nebo žluté vlajky na metagenomickém sekvenování.

Ochota umožnit uložení biologických vzorků pro budoucí výzkum a uložení všech neidentifikovaných metagenomických sekvenačních dat do veřejně přístupných databází.

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

Jakýkoli základní, chronický nebo aktuální zdravotní stav, který by podle názoru zkoušejícího narušoval účast ve studii (např. neschopnost nebo velké potíže při odběru krve).

Každý febrilní jedinec, který v předchozím měsíci podstoupil operaci.

Jakýkoli febrilní jedinec, který se zapsal a opustil tuto studii do 30 dnů od počátečního odběru krve ze studie, nebo afebrilní blízký kontakt, který se zapsal a opustil během 14 dnů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Afebrilní blízký kontakt
Žili ve stejné domácnosti nebo pracovali denně ve stejném uzavřeném pracovním prostoru s febrilním přihlášeným v době, kdy onemocněli známým vysoce morbidním a/nebo přenosným patogenem.
Febrilní pacient
Pacienti ve věku od 2 měsíců do 65 let s horečkou nebo s diagnostikovaným vysoce morbidním a/nebo přenosným patogenem klinicky ověřenými testy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Identifikace sekvencí patogenů
Časové okno: Registrace (mezi dnem 0-2)
Toto je pokus charakterizovat, jaký podíl nevysvětlitelných horečnatých onemocnění je přenášen vektorem v příměstské Kambodži. Údaje z této studie budou použity jako vodítko pro budoucí studie.
Registrace (mezi dnem 0-2)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení reaktivity vhodného vektoru k homogenátu slinných žláz, jak bylo detekováno pomocí ELISA nebo Western blot testů.
Časové okno: Registrace (mezi dnem 0-2)
Charakterizace profilů reaktivity vektorových slinných proteinů (komáři, klíšťata, blechy) u Kambodžanů s onemocněním přenášeným vektory je prvním krokem k lepšímu pochopení vzorců přenosu, odpovědných vektorů a rizika expozice kambodžských lidí těmto vektorům.
Registrace (mezi dnem 0-2)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christina C Yek, M.D., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. července 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

26. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. dubna 2026

Naposledy ověřeno

23. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 999919109
  • 19-I-N109

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nemoci přenášené vektory

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit