Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Koortsziektelandschap in Cambodja via metagenomische pathogenensequencing

7 april 2026 bijgewerkt door: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Karakterisering van het febriele ziektelandschap in Cambodja via metagenomische pathogenensequencing

Achtergrond:

Door vectoren overgedragen ziekten worden veroorzaakt door de beet van een geïnfecteerde mug, vlieg, vlo, teek of andere bloedvreter. Deze ziekten veroorzaken bijna 1 miljoen doden per jaar. En ze zijn in opmars, met name in Zuidoost-Azië. Onderzoekers denken dat deze ziekten ongeveer 10 procent van de koorts in Cambodja uitmaken. Maar veel van deze ziekten worden nooit gediagnosticeerd. Door deze ziekten te bestuderen, kunnen nieuwe manieren worden gevonden om ze te identificeren en te behandelen.

Doelstelling:

Ziekteverwekkers vinden bij mensen die koorts hebben met behulp van metagenomische pathogene sequencing-platforms.

Geschiktheid:

Mensen van 6 maanden tot 65 jaar met koorts van minimaal 38 graden Celsius die het verwijzingsziekenhuis in Cambodja bezoeken

Ontwerp:

Deelnemers worden gescreend met hun medische geschiedenis. Kinderen worden gewogen om er zeker van te zijn dat ze groot genoeg zijn om bloedmonsters af te staan.

Deelnemers delen gegevens over hun geslacht, leeftijd en waar ze wonen. Zij beantwoorden meer vragen over hun gezondheidsverleden. Ze beantwoorden vragen over en alle plaatsen waar ze recentelijk naartoe zijn gereisd. Ze zullen een vragenlijst invullen. Ze zullen een bloedtest ondergaan.

Deelnemers van 2 jaar of ouder die positief testen op malaria, krijgen nog één bloedtest.

Deelname duurt maximaal 2 dagen....

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Door vectoren overgedragen ziekten blijven wereldwijd aanzienlijke morbiditeit en mortaliteit veroorzaken, vooral in Zuidoost-Azië. Gezien het gebrek aan beschikbare diagnostiek in arme landen, worden veel door vectoren overgedragen ziekten echter nooit gediagnosticeerd en daarom wordt hun impact ondergewaardeerd. Cross-sectionele retrospectieve onderzoeken hebben een hoger dan verwachte prevalentie van antilichamen aan het licht gebracht tegen een aantal ziekten, waaronder door muggen overgedragen virussen en door ectoparasieten overgedragen rickettsia-ziekten.

Hier streven we ernaar specimens te verzamelen van individuen met koorts om het febriele ziektelandschap van Cambodja beter te beschrijven met behulp van nieuwe genomics-technologieën (onbevooroordeelde next-generation sequencing) om mogelijke infectieuze etiologieën van ziekten van onverklaarde etiologie bij Cambodjaanse kinderen en volwassenen te onderzoeken. Als sequentiëring een zeer overdraagbare ziekteverwekker identificeert die zorgwekkend is voor de volksgezondheid, nemen we een herstellend monster van het individu en screenen we zijn/haar nauwe contacten met serologische assays om een ​​extra laag van begrip toe te voegen aan de ziektelast. Met de huidige toename van door vectoren overgedragen ziekten over de hele wereld, hopen we dat de resultaten van deze studie bijdragen aan een beter begrip van de epidemiologie en de last van door vectoren overgedragen ziekten in deze regio.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

6500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Cambodja
      • Chbar Mon, Cambodja
        • Werving
        • Kampong Speu Referral Hospital
        • Contact:
      • Phnom Penh, Cambodja
        • Werving
        • National Pediatric Hospital
        • Contact:
      • Phnom Penh, Cambodja
        • Werving
        • Preah Kossomak Hospital
        • Contact:
      • Phnom Penh, Cambodja
        • Werving
        • Kantha Bopha Hospital
        • Contact:
      • Phnom Penh, Cambodja
        • Werving
        • Khmer-Soviet Friendship Hospital
        • Contact:
      • Takeo, Cambodja
        • Werving
        • Takeo District Referral Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 maanden tot 65 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met koorts die in de afgelopen 24 uur koorts gelijk aan of hoger dan 38 (Oneindig) C hebben gedocumenteerd en zich in een ziekenhuis hebben gemeld. Als er een overdraagbare ziekteverwekker met een rode of gele vlag wordt geïdentificeerd bij de metagenomische sequencing van de patiënt met koorts, zullen nauwe contacten worden geïdentificeerd door middel van overleg met de patiënt.

Beschrijving

  • INSLUITINGSCRITERIA:

Om in aanmerking te komen voor deelname aan dit onderzoek, moet een persoon aan alle volgende criteria voldoen:

Verstrekken van ondertekend en gedateerd geïnformeerd toestemmingsformulier.

Verklaarde bereidheid om alle studieprocedures na te leven.

Man of vrouw, in de leeftijd van 6 maanden tot 65 jaar, met gedocumenteerde koorts gelijk aan of hoger dan 38 graden Celsius in de afgelopen 24 uur.

Bereid om toe te staan ​​dat biologische monsters worden opgeslagen voor toekomstig onderzoek en dat alle geanonimiseerde metagenomische sequencinggegevens worden opgeslagen in openbaar toegankelijke databases.

Voldoet aan een van de volgende casusdefinities:

  • Patiënt met koorts: heeft gedocumenteerde koorts gelijk aan of hoger dan 38 (Oneindig)C in de afgelopen 24 uur.
  • Nauw contact met koorts: is een persoon met koorts die dagelijks in hetzelfde huishouden woonde of in dezelfde afgesloten werkruimte werkte met een koortspatiënt op het moment dat ze ziek werden met een bekende rode of gele vlag overdraagbare ziekteverwekker op metagenomische sequencing.

Bereid om toe te staan ​​dat biologische monsters worden opgeslagen voor toekomstig onderzoek en dat alle geanonimiseerde metagenomische sequencinggegevens worden opgeslagen in openbaar toegankelijke databases.

UITSLUITINGSCRITERIA:

Elke onderliggende, chronische of actuele medische aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, deelname aan het onderzoek zou kunnen belemmeren (bijv. onvermogen of grote moeite met het afnemen van bloed).

Elke persoon met koorts die in de voorgaande maand een operatie heeft ondergaan.

Elke persoon met koorts die binnen 30 dagen na de eerste bloedafname van het onderzoek in- en uitstapte, of nauw contact met koorts die binnen 14 dagen in- en uitstapte.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Koortsachtig nauw contact
Woonde in hetzelfde huishouden of werkte dagelijks in dezelfde besloten werkruimte met iemand die koorts had op het moment dat hij of zij ziek werd met een bekende, zeer morbide en/of overdraagbare ziekteverwekker.
Koorts patiënt
Patiënten tussen 2 maanden en 65 jaar oud die koorts vertonen of bij wie op basis van klinisch gevalideerde tests een zeer morbide en/of overdraagbare ziekteverwekker is vastgesteld.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Identificatie van pathogene sequenties
Tijdsspanne: Inschrijving (tussen dag 0-2)
Dit is een poging om te karakteriseren welk deel van de onverklaarde koortsziekte door vectoren wordt overgedragen in het voorstedelijke Cambodja. Gegevens uit dit onderzoek zullen worden gebruikt als leidraad voor toekomstige onderzoeken.
Inschrijving (tussen dag 0-2)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van reactiviteit op speekselklierhomogenaatreactiviteit van geschikte vector zoals gedetecteerd door ELISA of Western blot assays.
Tijdsspanne: Inschrijving (tussen Dag 0-2)
Het karakteriseren van reactiviteitsprofielen van speekseleiwitten (muggen, teken, vlooien) bij Cambodjanen met door vectoren overgedragen ziekten is de eerste stap naar een beter begrip van transmissiepatronen, verantwoordelijke vectoren en het risico van blootstelling van Cambodjaanse mensen aan deze vectoren.
Inschrijving (tussen Dag 0-2)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Christina C Yek, M.D., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 juli 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 april 2026

Laatst geverifieerd

23 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 999919109
  • 19-I-N109

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Door vectoren overgedragen ziekten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren