Krajobraz chorób gorączkowych w Kambodży poprzez sekwencjonowanie metagenomicznego patogenu
Charakterystyka krajobrazu chorób gorączkowych w Kambodży poprzez sekwencjonowanie patogenów metagenomicznych
Tło:
Choroby przenoszone przez wektory są wywoływane przez ukąszenie zarażonego komara, muchy, pchły, kleszcza lub innego krwiopijcy. Choroby te powodują prawie milion zgonów rocznie. A ich liczba rośnie, szczególnie w Azji Południowo-Wschodniej. Naukowcy uważają, że choroby te stanowią około 10 procent gorączki w Kambodży. Jednak wiele z tych chorób nigdy nie zostaje zdiagnozowanych. Badanie tych chorób może pomóc znaleźć nowe sposoby ich identyfikacji i leczenia.
Cel:
Znalezienie patogenów u osób z gorączką przy użyciu platform do sekwencjonowania patogenów metagenomicznych.
Kwalifikowalność:
Osoby w wieku od 6 miesięcy do 65 lat z gorączką co najmniej 38 stopni Celsjusza zgłaszające się do szpitala referencyjnego w Kambodży
Projekt:
Uczestnicy zostaną przebadani pod kątem historii medycznej. Dzieci zostaną zważone, aby upewnić się, że są wystarczająco duże, aby pobrać próbki krwi.
Uczestnicy będą udostępniać dane o swojej płci, wieku i miejscu zamieszkania. Odpowiedzą na więcej pytań dotyczących ich historii zdrowia. Odpowiedzą na pytania dotyczące i miejsc, do których ostatnio podróżowali. Wezmą udział w ankiecie. Zrobią im badanie krwi.
Uczestnicy w wieku 2 lat lub starsi, którzy uzyskają pozytywny wynik testu na malarię, zostaną poddani jeszcze jednemu badaniu krwi.
Uczestnictwo potrwa do 2 dni....
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Choroby przenoszone przez wektory nadal powodują znaczną chorobowość i śmiertelność na świecie, szczególnie w Azji Południowo-Wschodniej. Jednak biorąc pod uwagę brak diagnostyki w krajach ubogich w zasoby, wiele chorób przenoszonych przez wektory nigdy nie jest diagnozowanych, a zatem ich wpływ jest niedoceniany. Przekrojowe badania retrospektywne ujawniły wyższą niż oczekiwano częstość występowania przeciwciał przeciwko wielu chorobom, w tym wirusom przenoszonym przez komary i riketsjom przenoszonym przez pasożyty zewnętrzne.
Tutaj naszym celem jest zebranie próbek od osób z gorączką, aby lepiej opisać krajobraz chorób gorączkowych w Kambodży przy użyciu nowych technologii genomicznych (bezstronne sekwencjonowanie nowej generacji) w celu zbadania możliwych zakaźnych etiologii chorób o niewyjaśnionej etiologii u kambodżańskich dzieci i dorosłych. Jeśli sekwencjonowanie zidentyfikuje wysoce zakaźny patogen stanowiący zagrożenie dla zdrowia publicznego, pobierzemy od osoby rekonwalescenta próbkę i sprawdzimy jej bliskie kontakty za pomocą testów serologicznych, aby dodać dodatkową warstwę zrozumienia obciążenia chorobą. Mamy nadzieję, że przy obecnym wzroście zachorowań na choroby przenoszone przez wektory na całym świecie wyniki tego badania przyczynią się do lepszego zrozumienia epidemiologii i obciążenia chorobami przenoszonymi przez wektory w tym regionie.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Christina C Yek, M.D.
- Numer telefonu: (202) 359-2641
- E-mail: christina.yek@nih.gov
Lokalizacje studiów
-
-
-
Chbar Mon, Kambodża
- Rekrutacyjny
- Kampong Speu Referral Hospital
-
Kontakt:
- Christina Yek, M.D.
- Numer telefonu: (202) 359-2641
- E-mail: christina.yek@nih.gov
-
Phnom Penh, Kambodża
- Rekrutacyjny
- National Pediatric Hospital
-
Kontakt:
- Christina Yek, M.D.
- Numer telefonu: (202) 359-2641
- E-mail: christina.yek@nih.gov
-
Phnom Penh, Kambodża
- Rekrutacyjny
- Preah Kossomak Hospital
-
Kontakt:
- Christina Yek, M.D.
- Numer telefonu: (202) 359-2641
- E-mail: christina.yek@nih.gov
-
Phnom Penh, Kambodża
- Rekrutacyjny
- Kantha Bopha Hospital
-
Kontakt:
- Christina Yek, M.D.
- Numer telefonu: (202) 359-2641
- E-mail: christina.yek@nih.gov
-
Phnom Penh, Kambodża
- Rekrutacyjny
- Khmer-Soviet Friendship Hospital
-
Kontakt:
- Christina Yek, M.D.
- Numer telefonu: (202) 359-2641
- E-mail: christina.yek@nih.gov
-
Takeo, Kambodża
- Rekrutacyjny
- Takeo District Referral Hospital
-
Kontakt:
- Christina Yek, M.D.
- Numer telefonu: (202) 359-2641
- E-mail: christina.yek@nih.gov
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
- KRYTERIA PRZYJĘCIA:
Aby kwalifikować się do udziału w tym badaniu, osoba musi spełniać wszystkie poniższe kryteria:
Dostarczenie podpisanego i opatrzonego datą formularza świadomej zgody.
Deklarowana gotowość do przestrzegania wszystkich procedur badania.
Mężczyzna lub kobieta w wieku od 6 miesięcy do 65 lat, z udokumentowaną gorączką równą lub wyższą niż 38 stopni Celsjusza w ciągu ostatnich 24 godzin.
Chcą zezwolić na przechowywanie próbek biologicznych do przyszłych badań oraz na przechowywanie wszystkich niezidentyfikowanych danych z sekwencjonowania metagenomicznego w publicznie dostępnych bazach danych.
Spełnia jedną z następujących definicji przypadków:
- Pacjent gorączkujący: ma udokumentowaną gorączkę równą lub wyższą niż 38 (nieskończoność) C w ciągu ostatnich 24 godzin.
- Bliski kontakt bez gorączki: to osoba bez gorączki, która mieszkała w tym samym gospodarstwie domowym lub pracowała na co dzień w tym samym zamkniętym miejscu pracy z osobą z gorączką zarejestrowaną w czasie, gdy zachorowała na znany patogen zakaźny czerwonej lub żółtej flagi w sekwencjonowaniu metagenomicznym.
Chcą zezwolić na przechowywanie próbek biologicznych do przyszłych badań oraz na przechowywanie wszystkich niezidentyfikowanych danych z sekwencjonowania metagenomicznego w publicznie dostępnych bazach danych.
KRYTERIA WYŁĄCZENIA:
Jakakolwiek współistniejąca, przewlekła lub obecna choroba, która w opinii badacza mogłaby zakłócić udział w badaniu (np. niemożność lub duże trudności w pobieraniu krwi).
Każda osoba z gorączką, która przeszła operację w poprzednim miesiącu.
Każda osoba z gorączką, która włączyła się i opuściła to badanie w ciągu 30 dni od pierwszego pobrania krwi do badania lub osoba z bliskim kontaktem bez gorączki, która została włączona i wycofała się z badania w ciągu 14 dni.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Niegorączkowy bliski kontakt
Mieszkał w tym samym gospodarstwie domowym lub codziennie pracował w tym samym zamkniętym miejscu pracy z gorączkującą osobą zarejestrowaną w momencie, gdy zachorowała na znany wysoce chorobliwy i/lub zakaźny patogen.
|
|
Gorączkowy pacjent
Pacjenci w wieku od 2 miesięcy do 65 lat, u których występuje gorączka lub u których na podstawie klinicznie potwierdzonych testów zdiagnozowano wysoce chorobliwy i/lub zakaźny patogen.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Identyfikacja sekwencji patogenów
Ramy czasowe: Rejestracja (między dniem 0-2)
|
Jest to próba scharakteryzowania, jaka część niewyjaśnionych chorób przebiegających z gorączką jest przenoszona przez wektory w podmiejskich Kambodży.
Dane z tego badania zostaną wykorzystane do ukierunkowania przyszłych badań.
|
Rejestracja (między dniem 0-2)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena reaktywności z homogenatem gruczołów ślinowych reaktywności odpowiedniego wektora, wykrywana za pomocą testów ELISA lub Western blot.
Ramy czasowe: Rejestracja (między dniem 0 a 2)
|
Charakterystyka profili reaktywności białek śliny wektorów (komary, kleszcze, pchły) u Kambodżan z chorobami przenoszonymi przez wektory jest pierwszym krokiem do lepszego zrozumienia wzorców przenoszenia, odpowiedzialnych wektorów i ryzyka narażenia mieszkańców Kambodży na te wektory.
|
Rejestracja (między dniem 0 a 2)
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Christina C Yek, M.D., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Vong S, Khieu V, Glass O, Ly S, Duong V, Huy R, Ngan C, Wichmann O, Letson GW, Margolis HS, Buchy P. Dengue incidence in urban and rural Cambodia: results from population-based active fever surveillance, 2006-2008. PLoS Negl Trop Dis. 2010 Nov 30;4(11):e903. doi: 10.1371/journal.pntd.0000903.
- Gu W, Miller S, Chiu CY. Clinical Metagenomic Next-Generation Sequencing for Pathogen Detection. Annu Rev Pathol. 2019 Jan 24;14:319-338. doi: 10.1146/annurev-pathmechdis-012418-012751. Epub 2018 Oct 24.
- Tabor A, Valle MR. Report from the 'One Health' 9th Tick and Tick-Borne Pathogen Conference and the 1st Asia-Pacific Rickettsia Conference, Cairns, Australia, 27th August-1st September 2017. Vet Sci. 2018 Oct 2;5(4):85. doi: 10.3390/vetsci5040085.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 999919109
- 19-I-N109
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .