Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Febersygdomslandskab i Cambodja via metagenomisk patogensekvensering

7. april 2026 opdateret af: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Karakterisering af febersygdomslandskab i Cambodja via metagenomisk patogensekvensering

Baggrund:

Vektorbårne sygdomme er forårsaget af bid af en inficeret myg, flue, loppe, skovflåt eller anden blodføder. Disse sygdomme forårsager næsten 1 million dødsfald om året. Og de er i fremmarch, især i Sydøstasien. Forskere mener, at disse sygdomme udgør omkring 10 procent af feber i Cambodja. Men mange af disse sygdomme bliver aldrig diagnosticeret. At studere disse sygdomme kan hjælpe med at finde nye måder at identificere og behandle dem på.

Objektiv:

At finde patogener hos mennesker, der har feber, ved hjælp af metagenomiske patogensekventeringsplatforme.

Berettigelse:

Personer i alderen 6 måneder til 65 år med feber på mindst 38 grader Celsius, der besøger henvisningshospitalet i Cambodja

Design:

Deltagerne vil blive screenet med deres sygehistorie. Børn vil blive vejet for at sikre, at de er store nok til at tage blodprøver.

Deltagerne deler data om deres køn, alder og hvor de bor. De vil svare på flere spørgsmål om deres hedehistorie. De vil besvare spørgsmål om og alle steder, som de for nylig har rejst til. De vil tage et spørgeskema. De skal have en blodprøve.

Deltagere på 2 år eller ældre, der tester positivt for malaria, skal have en blodprøve mere.

Deltagelsen varer op til 2 dage....

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Vektorbårne sygdomme forårsager fortsat betydelig global sygelighed og dødelighed, især i Sydøstasien. Men på grund af mangel på diagnostik tilgængelig i ressourcefattige lande, bliver mange vektorbårne sygdomme aldrig diagnosticeret, og derfor er deres virkning undervurderet. Tværsnits retrospektive undersøgelser har afsløret højere end forventet antistofprævalens mod en række sygdomme, herunder myggebårne vira og ektoparasitbårne rickettsiale sygdomme.

Her sigter vi mod at indsamle prøver fra febrile individer for bedre at beskrive det febrile sygdomslandskab i Cambodja ved hjælp af nye genomiske teknologier (uvildig næste generations sekvensering) for at undersøge mulige infektiøse ætiologier af sygdomme med uforklarlig ætiologi hos cambodjanske børn og voksne. Hvis sekventering identificerer et meget overførbart patogen af ​​hensyn til folkesundheden, vil vi tage en rekonvalescent prøve fra individet og screene hans/hendes tætte kontakter med serologiske assays for at tilføje et ekstra lag af forståelse til sygdomsbyrden. Med den nuværende stigning i vektorbårne sygdomme rundt om i verden håber vi, at resultaterne af denne undersøgelse bidrager til en bedre forståelse af epidemiologien og byrden for vektorbårne sygdomme i denne region.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

6500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Cambodja
      • Chbar Mon, Cambodja
        • Rekruttering
        • Kampong Speu Referral Hospital
        • Kontakt:
      • Phnom Penh, Cambodja
        • Rekruttering
        • National Pediatric Hospital
        • Kontakt:
      • Phnom Penh, Cambodja
        • Rekruttering
        • Preah Kossomak Hospital
        • Kontakt:
      • Phnom Penh, Cambodja
        • Rekruttering
        • Kantha Bopha Hospital
        • Kontakt:
      • Phnom Penh, Cambodja
        • Rekruttering
        • Khmer-Soviet Friendship Hospital
        • Kontakt:
      • Takeo, Cambodja
        • Rekruttering
        • Takeo District Referral Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 måneder til 65 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Feberpatienter, som har dokumenteret feber lig med eller større end 38 (uendelig)C i de foregående 24 timer, som er til stede på et hospital. Hvis der er et rødt eller gult flag overførbart patogen på metagenomisk sekventering identificeret fra den febrile patient, vil tætte kontakter blive identificeret gennem diskussion med patienten.

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER:

For at være berettiget til at deltage i denne undersøgelse skal en person opfylde alle følgende kriterier:

Udlevering af underskrevet og dateret informeret samtykkeerklæring.

Erklæret villighed til at overholde alle undersøgelsesprocedurer.

Mand eller kvinde, i alderen 6 måneder til 65 år, med dokumenteret feber lig med eller større end 38 grader Celsius i de foregående 24 timer.

Villig til at tillade, at biologiske prøver gemmes til fremtidig forskning, og at alle afidentificerede metagenomiske sekventeringsdata gemmes i offentligt tilgængelige databaser.

Opfylder en af ​​følgende sagsdefinitioner:

  • Febril patient: har dokumenteret feber lig med eller større end 38 (uendelig)C i de foregående 24 timer.
  • Afebril nærkontakt: er en afebril person, der boede i samme husstand eller arbejdede i det samme lukkede arbejdsområde på daglig basis med en febril tilmeldt på det tidspunkt, hvor de blev syge med et kendt rødt eller gult flag overførbart patogen på metagenomisk sekventering.

Villig til at tillade, at biologiske prøver gemmes til fremtidig forskning, og at alle afidentificerede metagenomiske sekventeringsdata gemmes i offentligt tilgængelige databaser.

EXKLUSIONSKRITERIER:

Enhver underliggende, kronisk eller aktuel medicinsk tilstand, som efter investigatorens mening ville forstyrre deltagelse i undersøgelsen (f.eks. manglende evne eller store problemer med at trække blod).

Enhver febril person, der er blevet opereret inden for den foregående måned.

Enhver febril person, der tilmeldte sig og forlod denne undersøgelse inden for 30 dage efter den indledende undersøgelses blodprøvetagning, eller afebril nærkontakt, som tilmeldte sig og forlod dette inden for 14 dage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Afebril tæt kontakt
Boede i samme husstand eller arbejdede i det samme lukkede arbejdsområde dagligt med en febril tilmeldt på det tidspunkt, hvor de blev syge med et kendt meget sygeligt og/eller overførbart patogen.
Febril patient
Patienter mellem 2 måneder og 65 år, som har feber eller diagnosticeret med et meget sygeligt og/eller overførbart patogen ved klinisk validerede tests.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identifikation af patogensekvenser
Tidsramme: Tilmelding (mellem dag 0-2)
Dette er et forsøg på at karakterisere, hvilken brøkdel af uforklarlig febersygdom der er vektorbåren i bynære Cambodia. Data fra denne undersøgelse vil blive brugt til at vejlede fremtidige undersøgelser.
Tilmelding (mellem dag 0-2)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af reaktivitet over for spytkirtelhomogenat-reaktivitet af passende vektor som påvist ved ELISA eller Western blot-assays.
Tidsramme: Tilmelding (mellem dag 0-2)
Karakterisering af vektorspytproteinreaktivitetsprofiler (myg, flåter, lopper) i cambodjanere med vektorbåren sygdom er det første skridt til bedre at forstå transmissionsmønstre, ansvarlige vektorer og cambodjanske folks risiko for eksponering for disse vektorer.
Tilmelding (mellem dag 0-2)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christina C Yek, M.D., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. juli 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

26. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2026

Sidst verificeret

23. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 999919109
  • 19-I-N109

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vektorbårne sygdomme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner