Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ландшафт лихорадочных заболеваний в Камбодже с помощью метагеномного секвенирования патогенов

7 апреля 2026 г. обновлено: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Характеристика ландшафта лихорадочных заболеваний в Камбодже с помощью секвенирования метагеномных патогенов

Фон:

Трансмиссивные заболевания вызываются укусом инфицированного комара, мухи, блохи, клеща или другого кровососа. Эти заболевания вызывают почти 1 миллион смертей в год. И они растут, особенно в Юго-Восточной Азии. Исследователи считают, что на эти заболевания приходится около 10 процентов случаев лихорадки в Камбодже. Но многие из этих болезней никогда не диагностируются. Изучение этих заболеваний может помочь найти новые способы их выявления и лечения.

Задача:

Чтобы найти патогены у людей с лихорадкой, используя платформы метагеномного секвенирования патогенов.

Право на участие:

Люди в возрасте от 6 месяцев до 65 лет с лихорадкой не менее 38 градусов по Цельсию, которые посещают специализированную больницу в Камбодже.

Дизайн:

Участники будут проверены с их историей болезни. Детей будут взвешивать, чтобы убедиться, что они достаточно большие, чтобы сдавать образцы крови.

Участники поделятся данными о своем поле, возрасте и месте проживания. Они ответят на дополнительные вопросы об их истории здоровья. Они ответят на вопросы и о любых местах, в которые они недавно путешествовали. Они возьмут анкету. У них будет анализ крови.

Участники в возрасте 2 лет и старше с положительным результатом теста на малярию будут иметь еще один анализ крови.

Участие продлится до 2 дней....

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Трансмиссивные болезни по-прежнему являются причиной значительной глобальной заболеваемости и смертности, особенно в Юго-Восточной Азии. Однако из-за отсутствия средств диагностики в странах с ограниченными ресурсами многие трансмиссивные болезни никогда не диагностируются, и поэтому их воздействие недооценивается. Поперечные ретроспективные исследования выявили более высокую, чем ожидалось, распространенность антител к ряду заболеваний, включая вирусы, переносимые комарами, и риккетсиозы, переносимые эктопаразитами.

Здесь мы стремимся собрать образцы от лихорадящих людей, чтобы лучше описать картину лихорадочных заболеваний в Камбодже, используя новые технологии геномики (беспристрастное секвенирование следующего поколения) для исследования возможных инфекционных этиологий заболеваний невыясненной этиологии у камбоджийских детей и взрослых. Если секвенирование выявит высококонтагиозный патоген, представляющий опасность для общественного здравоохранения, мы возьмем у выздоравливающего человека образец и проверим его/ее тесные контакты с помощью серологических анализов, чтобы добавить дополнительный уровень понимания бремени болезни. Мы надеемся, что в связи с нынешним ростом трансмиссивных болезней во всем мире результаты этого исследования помогут лучше понять эпидемиологию и бремя трансмиссивных болезней в этом регионе.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

6500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Christina C Yek, M.D.
Номер телефона: (202) 359-2641
Электронная почта: christina.yek@nih.gov

Места учебы

Камбоджа
- - Chbar Mon, Камбоджа
    - Рекрутинг
    - Kampong Speu Referral Hospital
    - Контакт:
      
      Christina Yek, M.D.
      
      Номер телефона: (202) 359-2641
      
      Электронная почта: christina.yek@nih.gov
  - Phnom Penh, Камбоджа
    - Рекрутинг
    - National Pediatric Hospital
    - Контакт:
      
      Christina Yek, M.D.
      
      Номер телефона: (202) 359-2641
      
      Электронная почта: christina.yek@nih.gov
  - Phnom Penh, Камбоджа
    - Рекрутинг
    - Preah Kossomak Hospital
    - Контакт:
      
      Christina Yek, M.D.
      
      Номер телефона: (202) 359-2641
      
      Электронная почта: christina.yek@nih.gov
  - Phnom Penh, Камбоджа
    - Рекрутинг
    - Kantha Bopha Hospital
    - Контакт:
      
      Christina Yek, M.D.
      
      Номер телефона: (202) 359-2641
      
      Электронная почта: christina.yek@nih.gov
  - Phnom Penh, Камбоджа
    - Рекрутинг
    - Khmer-Soviet Friendship Hospital
    - Контакт:
      
      Christina Yek, M.D.
      
      Номер телефона: (202) 359-2641
      
      Электронная почта: christina.yek@nih.gov
  - Takeo, Камбоджа
    - Рекрутинг
    - Takeo District Referral Hospital
    - Контакт:
      
      Christina Yek, M.D.
      
      Номер телефона: (202) 359-2641
      
      Электронная почта: christina.yek@nih.gov

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 месяцев до 65 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Лихорадящие пациенты, у которых зарегистрирована лихорадка, равная или превышающая 38 (бесконечно) C в предыдущие 24 часа, которые обращаются в больницу. Если при метагеномном секвенировании выявлен трансмиссивный патоген с красным или желтым флажком, идентифицированный у лихорадящего пациента, тесные контакты будут выявлены путем обсуждения с пациентом.

Описание

КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:

Чтобы иметь право участвовать в этом исследовании, человек должен соответствовать всем следующим критериям:

Предоставление подписанной и датированной формы информированного согласия.

Заявленная готовность соблюдать все процедуры исследования.

Мужчина или женщина в возрасте от 6 месяцев до 65 лет с подтвержденной лихорадкой, равной или превышающей 38 градусов Цельсия в течение предыдущих 24 часов.

Готов разрешить хранить биологические образцы для будущих исследований, а все деидентифицированные данные метагеномного секвенирования хранить в общедоступных базах данных.

Соответствует одному из следующих определений случая:

Пациент с лихорадкой: документированная лихорадка, равная или превышающая 38 (бесконечно) C в предыдущие 24 часа.
Тесный контакт без лихорадки: это человек без лихорадки, который жил в одном доме или работал в одном и том же закрытом рабочем пространстве ежедневно с лихорадящим участником в то время, когда он заболел известным трансмиссивным патогеном с красным или желтым флагом при метагеномном секвенировании.

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:

Любое основное, хроническое или текущее заболевание, которое, по мнению исследователя, может помешать участию в исследовании (например, невозможность или большие трудности при заборе крови).

Любой лихорадящий человек, перенесший операцию в предыдущем месяце.

Любой лихорадящий человек, который зарегистрировался и вышел из этого исследования в течение 30 дней после первоначального забора крови для исследования, или человек с близким контактом без лихорадки, который зарегистрировался и вышел из него в течение 14 дней.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Поперечный разрез

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Афебрильный тесный контакт Проживали в одном доме или ежедневно работали в одном и том же закрытом рабочем помещении с зачисленным участником с лихорадкой в то время, когда он заболел известным высокоболезненным и/или трансмиссивным патогеном.
Больной с лихорадкой Пациенты в возрасте от 2 месяцев до 65 лет, у которых наблюдается лихорадка или у которых диагностирован высокоболезненный и/или трансмиссивный возбудитель с помощью клинически подтвержденных тестов.

Группа / когорта

Афебрильный тесный контакт

Проживали в одном доме или ежедневно работали в одном и том же закрытом рабочем помещении с зачисленным участником с лихорадкой в то время, когда он заболел известным высокоболезненным и/или трансмиссивным патогеном.

Больной с лихорадкой

Пациенты в возрасте от 2 месяцев до 65 лет, у которых наблюдается лихорадка или у которых диагностирован высокоболезненный и/или трансмиссивный возбудитель с помощью клинически подтвержденных тестов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Идентификация последовательностей патогенов Временное ограничение: Регистрация (между 0-2 днями)	Это попытка охарактеризовать, какая часть необъяснимых лихорадочных заболеваний является трансмиссивной в пригородах Камбоджи. Данные этого исследования будут использованы для руководства будущими исследованиями.	Регистрация (между 0-2 днями)

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Оценка реактивности соответствующего вектора по отношению к гомогенату слюнной железы, обнаруженная с помощью анализов ELISA или вестерн-блоттинга. Временное ограничение: Регистрация (между днями 0-2)	Характеристика профилей реактивности белков слюны переносчиков (комары, клещи, блохи) у камбоджийцев с трансмиссивными заболеваниями является первым шагом к лучшему пониманию моделей передачи, ответственных переносчиков и риска воздействия этих переносчиков на камбоджийцев.	Регистрация (между днями 0-2)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Следователи

Главный следователь: Christina C Yek, M.D., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 июля 2019 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 апреля 2026 г.

Последняя проверка

23 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

999919109
19-I-N109

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .