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Metagenomic 병원체 시퀀싱을 통한 캄보디아의 열병 환경

2026년 4월 7일 업데이트: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Metagenomic 병원체 시퀀싱을 통한 캄보디아의 열병 환경 특성화

배경:

매개체 매개 질병은 감염된 모기, 파리, 벼룩, 진드기 또는 기타 흡혈 동물에 물려 발생합니다. 이러한 질병으로 인해 매년 거의 백만 명이 사망합니다. 그리고 그들은 특히 동남아시아에서 증가하고 있습니다. 연구원들은 이러한 질병이 캄보디아 열병의 약 10%를 차지한다고 생각합니다. 그러나 이러한 질병의 대부분은 진단되지 않습니다. 이러한 질병을 연구하면 질병을 식별하고 치료하는 새로운 방법을 찾는 데 도움이 될 수 있습니다.

목적:

metagenomic 병원체 시퀀싱 플랫폼을 사용하여 열이 있는 사람들에게서 병원체를 찾습니다.

적임:

6개월 이상 65세 미만의 열이 38도 이상으로 캄보디아의 위탁병원을 방문하는 자

설계:

참가자는 병력과 함께 선별됩니다. 소아는 혈액 샘플을 채취할 수 있을 만큼 충분히 큰지 확인하기 위해 체중을 잴 것입니다.

참가자는 성별, 연령 및 거주지에 대한 데이터를 공유합니다. 그들은 건강 이력에 대한 더 많은 질문에 답할 것입니다. 그들은 최근에 여행한 장소에 대한 질문에 답할 것입니다. 그들은 설문지를 받을 것입니다. 그들은 혈액 검사를 받을 것입니다.

말라리아 양성 판정을 받은 2세 이상의 참가자는 혈액 검사를 한 번 더 받게 됩니다.

참여 기간은 최대 2일입니다....

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

벡터 매개 질병은 특히 동남아시아에서 계속해서 전 세계적으로 상당한 이환율과 사망률을 유발합니다. 그러나 자원이 부족한 국가에서 사용할 수 있는 진단이 부족하여 많은 벡터 매개 질병이 진단되지 않아 그 영향이 과소 평가됩니다. 단면적 후향적 조사에서 모기 매개 바이러스 및 체외 기생충 매개 리케차 질병을 포함한 여러 질병에 대한 항체 유병률이 예상보다 높은 것으로 나타났습니다.

여기에서 우리는 캄보디아 어린이와 성인에서 설명할 수 없는 병인의 질병의 가능한 전염성 병인을 조사하기 위해 새로운 게놈 기술(편향되지 않은 차세대 시퀀싱)을 사용하여 캄보디아의 열병 환경을 더 잘 설명하기 위해 열이 있는 개인으로부터 표본을 수집하는 것을 목표로 합니다. 시퀀싱을 통해 전염성이 높은 공중 보건 문제의 병원균을 식별하는 경우, 우리는 개인으로부터 회복기 샘플을 채취하고 혈청학적 분석으로 밀접 접촉자를 선별하여 질병 부담에 대한 추가 이해 계층을 추가할 것입니다. 현재 전 세계적으로 벡터 매개 질병이 증가함에 따라 이 연구 결과가 이 지역의 매개 매개 질병에 대한 역학 및 부담을 더 잘 이해하는 데 도움이 되기를 바랍니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

6500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 캄보디아
      • Chbar Mon, 캄보디아
        • 모병
        • Kampong Speu Referral Hospital
        • 연락하다:
      • Phnom Penh, 캄보디아
        • 모병
        • National Pediatric Hospital
        • 연락하다:
      • Phnom Penh, 캄보디아
        • 모병
        • Preah Kossomak Hospital
        • 연락하다:
      • Phnom Penh, 캄보디아
        • 모병
        • Kantha Bopha Hospital
        • 연락하다:
      • Phnom Penh, 캄보디아
        • 모병
        • Khmer-Soviet Friendship Hospital
        • 연락하다:
      • Takeo, 캄보디아
        • 모병
        • Takeo District Referral Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6개월 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

병원에 내원한 이전 24시간 동안 38(Infinite)C 이상의 열이 문서화된 발열 환자. 발열 환자로부터 동정된 metagenomic sequencing에서 red나 yellow flag 전파 가능 병원체가 있을 경우 환자와의 면담을 통해 밀접 접촉자를 파악합니다.

설명

  • 포함 기준:

이 연구에 참여할 자격이 있으려면 개인은 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.

서명 및 날짜가 기재된 정보에 입각한 동의서 제공.

모든 연구 절차를 준수할 의사를 진술했습니다.

6개월에서 65세 사이의 남성 또는 여성, 이전 24시간 동안 섭씨 38도 이상의 발열이 기록되었습니다.

향후 연구를 위해 생물학적 샘플을 저장하고 식별되지 않은 모든 metagenomic 시퀀싱 데이터를 공개적으로 액세스할 수 있는 데이터베이스에 저장하도록 허용합니다.

다음 사례 정의 중 하나를 충족합니다.

  • 발열 환자: 이전 24시간 동안 38(Infinite)C 이상의 열이 기록되었습니다.
  • 열이 없는 밀접 접촉자: 열이 있는 등록자와 매일 같은 집에 살거나 같은 밀폐된 작업 공간에서 일한 열이 없는 개인으로, 메타게노믹 시퀀싱에서 알려진 빨간색 또는 노란색 플래그 전염성 병원체로 아팠습니다.

향후 연구를 위해 생물학적 샘플을 저장하고 식별되지 않은 모든 metagenomic 시퀀싱 데이터를 공개적으로 액세스할 수 있는 데이터베이스에 저장하도록 허용합니다.

제외 기준:

연구자의 의견에 따라 연구 참여를 방해할 모든 기본, 만성 또는 현재 의학적 상태(예: 채혈이 불가능하거나 큰 어려움).

이전 달에 수술을 받은 열이 있는 개인.

초기 연구 채혈 후 30일 이내에 이 연구에 등록하고 종료한 발열이 있는 개인 또는 등록하고 14일 이내에 종료한 발열이 없는 밀접 접촉자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
발열이 없는 밀접 접촉
알려진 고병률 및/또는 전염성 병원체에 걸렸을 당시 열이 있는 등록자와 같은 집에 살았거나 매일 같은 폐쇄된 작업 공간에서 일했습니다.
발열 환자
발열이 있거나 임상적으로 검증된 테스트에서 고병률 및/또는 전염성 병원체로 진단된 생후 2개월부터 65세 사이의 환자.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
병원체 서열 식별
기간: 등록(0~2일차 사이)
이는 설명할 수 없는 열병의 일부가 캄보디아 도시 주변 지역에서 매개체로 인해 발생하는 것을 특성화하려는 시도입니다. 이 연구의 데이터는 향후 연구를 안내하는 데 사용될 것입니다.
등록(0~2일차 사이)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ELISA 또는 웨스턴 블롯 분석으로 검출된 적절한 벡터의 타액선 균질액 반응성에 대한 반응성 평가.
기간: 등록(0-2일 사이)
벡터 매개 질병이 있는 캄보디아인의 벡터 타액 단백질 반응성 프로필(모기, 진드기, 벼룩)을 특성화하는 것은 전파 패턴, 책임 매개체 및 이러한 매개체에 대한 캄보디아 사람들의 노출 위험을 더 잘 이해하기 위한 첫 번째 단계입니다.
등록(0-2일 사이)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

수사관

  • 수석 연구원: Christina C Yek, M.D., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 7월 23일

기본 완료 (추정된)

2026년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 25일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 7일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 23일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 999919109
  • 19-I-N109

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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