Parcours de soins périopératoires multidisciplinaires chez les adolescents subissant une chirurgie de fusion vertébrale postérieure
Modèle biopsychosocial pour un parcours de soins périopératoires multidisciplinaires chez les patients subissant une chirurgie de fusion vertébrale postérieure pour la scoliose idiopathique de l'adolescent
La fusion vertébrale postérieure (PSF) est l'une des interventions chirurgicales orthopédiques les plus invasives chez les enfants et les adolescents, souvent caractérisée par un traumatisme tissulaire étendu et une douleur postopératoire sévère. En plus de la douleur, la période postopératoire est compliquée par les effets secondaires des opioïdes tels que nausées et vomissements, démangeaisons et sédation. Diverses études ont montré que la douleur dans la phase postopératoire directe est un déterminant important du développement de la douleur chronique post-chirurgicale.
Les conséquences d'une douleur aiguë non traitée sont connues et peuvent également contribuer à la chronification de la douleur.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La correction chirurgicale de la scoliose idiopathique de l'adolescent (AIS) est indiquée pour les déformations sévères. La fusion vertébrale postérieure (PSF) pour l'AIS est l'une des interventions chirurgicales orthopédiques les plus invasives chez les enfants et les adolescents, souvent caractérisée par une grande incision chirurgicale, un traumatisme tissulaire étendu, un risque de perte de sang, des durées d'opération plus longues et une douleur postopératoire sévère. En plus de la douleur, la période postopératoire est compliquée par les effets secondaires des opioïdes tels que nausées et vomissements, démangeaisons et sédation. Tout cela peut, avec le sous-traitement de la douleur postopératoire, être un facteur retardateur important dans la récupération et la rééducation postopératoires avec une sortie tardive de l'hôpital et une insatisfaction accrue des patients. Diverses études ont montré que la douleur dans la phase postopératoire directe est un déterminant important du développement de la douleur chronique post-chirurgicale.
Les conséquences d'une douleur non traitée sont connues et peuvent également contribuer à la chronification de la douleur.
L'incidence des douleurs chroniques postopératoires après fusion de scoliose est de 22 % à 6 mois et de 11 à 15 % à 1 à 5 ans après l'opération. Il est donc important de minimiser la douleur pendant les premiers jours postopératoires. La douleur non traitée chez les patients est loin d'être bénigne avec des conséquences négatives importantes à court et à long terme avec une réduction concomitante de la durée de la rééducation et de la qualité de vie du sommeil. À ce jour, il n'y a aucune preuve scientifique que certaines politiques analgésiques sont supérieures, rendant le soulagement de la douleur adéquat et sûr et le traitement anti-émétique associé après la PSF un défi pour tous les prestataires de soins de santé impliqués.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Antwerp
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Edegem, Antwerp, Belgique, 2650
- University Hospital Antwerp
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- consentement éclairé écrit approuvé par le parent ou le représentant légal
- scoliose idiopathique de l'adolescent
- prévu pour une chirurgie élective : arthrodèse postérieure
Critère d'exclusion:
- autres types de scoliose
- consommation chronique d'opioïdes (plus de 3 mois)
- trouble médical psychiatrique instable connu
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Norme de soins
Données prospectives dérivées d'enfants et d'adolescents subissant une fusion vertébrale en raison d'une scoliose idiopathique
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Expérimental: Voie de récupération améliorée
Enfants et adolescents subissant une fusion vertébrale en raison d'une scoliose idiopathique à l'aide du protocole de récupération améliorée pré-per et postopératoire
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Le protocole appliqué comprend le dépistage psychologique des drapeaux jaunes, la gabapentine préopératoire, la prise en charge préemptive multimodale peropératoire et l'évaluation holistique postopératoire à court et à long terme.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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douleur postopératoire
Délai: De l'admission en unité de soins d'anesthésie postopératoire (USPA) jusqu'à 3 mois après l'opération
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Évaluation de la douleur au repos et pendant la mobilisation à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique à 11 points quotidiennement pendant l'admission à l'hôpital et poursuivie après la sortie jusqu'à 3 mois après l'opération
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De l'admission en unité de soins d'anesthésie postopératoire (USPA) jusqu'à 3 mois après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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évaluation des effets secondaires liés aux opioïdes
Délai: De l'admission en unité de soins d'anesthésie postopératoire (USPA) jusqu'à 3 mois après la chirurgie
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Évaluation des effets secondaires liés aux opioïdes tels que nausées, vomissements et prurit
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De l'admission en unité de soins d'anesthésie postopératoire (USPA) jusqu'à 3 mois après la chirurgie
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dormir
Délai: De l'admission en unité de soins d'anesthésie postopératoire (USPA) jusqu'à 3 mois après la chirurgie
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Score de sommeil subjectif à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique à 11 points
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De l'admission en unité de soins d'anesthésie postopératoire (USPA) jusqu'à 3 mois après la chirurgie
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Les activités quotidiennes
Délai: De l'admission en unité de soins d'anesthésie postopératoire (USPA) jusqu'à 3 mois après la chirurgie
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Score d'activité subjectif à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique de 11 points
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De l'admission en unité de soins d'anesthésie postopératoire (USPA) jusqu'à 3 mois après la chirurgie
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mobilité
Délai: Du jour de la chirurgie jusqu'à la sortie de l'hôpital (environ 7 jours)
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Évaluation quotidienne de la mobilité par le physiothérapeute traitant sur une échelle de 4 points
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Du jour de la chirurgie jusqu'à la sortie de l'hôpital (environ 7 jours)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inventaire d'anxiété d'état-trait (STAI)
Délai: 3 fois : une à deux semaines avant la chirurgie prévue, 4 semaines après la chirurgie et à 12 semaines après la chirurgie
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évaluation des caractéristiques d'état et de trait par le questionnaire STAI, via une plateforme en ligne spécifique au patient
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3 fois : une à deux semaines avant la chirurgie prévue, 4 semaines après la chirurgie et à 12 semaines après la chirurgie
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Inventaire multidimensionnel de la douleur (MPI, partie 1)
Délai: 3 fois : une à deux semaines avant la chirurgie prévue, 4 semaines après la chirurgie et à 12 semaines après la chirurgie
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Dépistage de la douleur et des aspects psychosociaux
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3 fois : une à deux semaines avant la chirurgie prévue, 4 semaines après la chirurgie et à 12 semaines après la chirurgie
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Échelle sociale et adaptative de l'enfant et de l'adolescent (CASAFS)
Délai: 3 fois : une à deux semaines avant la chirurgie prévue, 4 semaines après la chirurgie et à 12 semaines après la chirurgie
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Dépistage de la douleur et des aspects psychosociaux
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3 fois : une à deux semaines avant la chirurgie prévue, 4 semaines après la chirurgie et à 12 semaines après la chirurgie
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Inventaire de la dépression infantile (CDI-2)
Délai: 3 fois : une à deux semaines avant la chirurgie prévue, 4 semaines après la chirurgie et à 12 semaines après la chirurgie
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dépistage de la dépression
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3 fois : une à deux semaines avant la chirurgie prévue, 4 semaines après la chirurgie et à 12 semaines après la chirurgie
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Inventaire de la réponse à la douleur (PRI)
Délai: 3 fois : une à deux semaines avant la chirurgie prévue, 4 semaines après la chirurgie et à 12 semaines après la chirurgie
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dépistage pour faire face à la douleur
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3 fois : une à deux semaines avant la chirurgie prévue, 4 semaines après la chirurgie et à 12 semaines après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Guy Hans, MD, PhD, University Hospital, Antwerp
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EC19/14/183
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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