接受后路脊柱融合手术的青少年的多学科围手术期护理途径
青少年特发性脊柱侧凸后路脊柱融合手术患者多学科围手术期护理途径的生物心理社会模型
后路脊柱融合术 (PSF) 是儿童和青少年最具侵入性的骨科手术之一,通常以广泛的组织创伤和严重的术后疼痛为特征。 除了疼痛之外,术后还因阿片类药物的副作用而变得复杂,例如恶心和呕吐、瘙痒和镇静。 各种研究表明,术后直接阶段的疼痛是慢性术后疼痛发展的重要决定因素。
未经治疗的急性疼痛的后果是众所周知的,也可能导致疼痛慢性化。
研究概览
详细说明
青少年特发性脊柱侧弯 (AIS) 的手术矫正适用于严重畸形。 用于 AIS 的后路脊柱融合术 (PSF) 是儿童和青少年最具侵入性的骨科手术之一,通常具有手术切口大、组织创伤大、失血风险、手术时间长和术后疼痛严重等特点。 除了疼痛之外,术后还因阿片类药物的副作用而变得复杂,例如恶心和呕吐、瘙痒和镇静。 所有这些,连同术后疼痛的治疗不足,会成为术后恢复和康复的重要延迟因素,导致出院延迟和患者不满增加。 各种研究表明,术后直接阶段的疼痛是慢性术后疼痛发展的重要决定因素。
未经治疗的疼痛的后果是众所周知的,也可能导致疼痛慢性化。
脊柱侧凸融合术后慢性术后疼痛的发生率在术后 6 个月为 22%,在术后 1 至 5 年为 11-15%。 因此,重要的是在术后第一天尽量减少疼痛。 未经治疗的患者疼痛远非良性,具有显着的负面短期和长期后果,伴随着康复持续时间和睡眠质量的降低。 迄今为止,没有科学证据表明某些镇痛政策具有优越性,在 PSF 后进行充分和安全的镇痛和相关的止吐治疗对所有相关的医疗保健提供者都是一个挑战。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Antwerp
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Edegem、Antwerp、比利时、2650
- University Hospital Antwerp
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 经父母或法定代表批准的书面知情同意书
- 特发性青少年脊柱侧凸
- 计划择期手术:后路脊柱融合术
排除标准:
- 其他类型的脊柱侧弯
- 慢性阿片类药物使用(超过 3 个月)
- 已知不稳定的精神疾病
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:非随机化
- 介入模型:顺序分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预:护理标准
因特发性脊柱侧凸而接受脊柱融合术的儿童和青少年的前瞻性数据
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实验性的:增强恢复途径
儿童和青少年因特发性脊柱侧凸接受术前和术后加速恢复方案进行脊柱融合术
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应用方案包括黄旗心理筛查、术前加巴喷丁、围术期多模式先发制人管理和术后短期和长期整体评估
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后疼痛
大体时间:从进入术后麻醉监护室 (PACU) 到术后 3 个月
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在入院期间每天使用 11 点数字评定量表评估静息和活动期间的疼痛,并在出院后持续至术后 3 个月
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从进入术后麻醉监护室 (PACU) 到术后 3 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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阿片类药物相关副作用的评估
大体时间:从进入术后麻醉监护室 (PACU) 到术后 3 个月
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阿片类药物相关副作用如恶心、呕吐和瘙痒的评估
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从进入术后麻醉监护室 (PACU) 到术后 3 个月
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睡觉
大体时间:从进入术后麻醉监护室 (PACU) 到术后 3 个月
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使用 11 点数字评定量表的主观睡眠评分
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从进入术后麻醉监护室 (PACU) 到术后 3 个月
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日常活动
大体时间:从进入术后麻醉监护室 (PACU) 到术后 3 个月
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使用 11 点数字评分量表的主观活动评分
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从进入术后麻醉监护室 (PACU) 到术后 3 个月
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机动性
大体时间:从手术当天到出院(大约 7 天)
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主治物理治疗师按 4 分制进行日常活动能力评估
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从手术当天到出院(大约 7 天)
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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状态特质焦虑量表 (STAI)
大体时间:3次:计划手术前1-2周,手术后4周,手术后12周
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通过患者特定的在线平台,通过 STAI 问卷评估状态和特征特征
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3次:计划手术前1-2周,手术后4周,手术后12周
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多维疼痛清单(MPI,第 1 部分)
大体时间:3次:计划手术前1-2周,手术后4周,手术后12周
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筛查疼痛和社会心理方面
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3次:计划手术前1-2周,手术后4周,手术后12周
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儿童和青少年社会和适应量表 (CASAFS)
大体时间:3次:计划手术前1-2周,手术后4周,手术后12周
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筛查疼痛和社会心理方面
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3次:计划手术前1-2周,手术后4周,手术后12周
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童年抑郁量表 (CDI-2)
大体时间:3次:计划手术前1-2周,手术后4周,手术后12周
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抑郁症筛查
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3次:计划手术前1-2周,手术后4周,手术后12周
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疼痛反应量表 (PRI)
大体时间:3次:计划手术前1-2周,手术后4周,手术后12周
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疼痛应对筛查
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3次:计划手术前1-2周,手术后4周,手术后12周
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅:Guy Hans, MD, PhD、University Hospital, Antwerp
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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增强恢复途径的临床试验
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University of MichiganNational Institute of Mental Health (NIMH)完全的
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Sykehuset i Vestfold HFHospital Pharmacy Enterprise, South Eastern Norway完全的
-
Jill Hamilton-Reeves, PhD RD LDAmerican Cancer Society, Inc.; Société des Produits Nestlé (SPN)完全的