후방 척추 융합 수술을 받는 청소년의 다학제 수술 전후 관리 경로
청소년기 특발성 척추측만증에서 후방 척추 유합술을 시행받는 환자의 다학제적 수술 전후 치료 경로에 대한 생물심리사회적 모델
PSF(Posterior Spinal fusion)는 어린이와 청소년에서 가장 침습적인 정형외과 수술 중 하나이며 종종 광범위한 조직 외상과 심한 수술 후 통증을 특징으로 합니다. 통증 외에도 메스꺼움 및 구토, 가려움증 및 진정과 같은 오피오이드의 부작용으로 인해 수술 후 기간이 복잡해집니다. 다양한 연구에서 수술 후 직접 단계의 통증이 만성 수술 후 통증의 발달에 중요한 결정인자라는 사실이 밝혀졌습니다.
치료되지 않은 급성 통증의 결과는 알려져 있으며 또한 통증의 만성화에 기여할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
청소년기 특발성 척추측만증(AIS)의 외과적 교정은 심각한 기형에 대해 지시됩니다. AIS를 위한 후방 척추 융합술(PSF)은 어린이와 청소년에서 가장 침습적인 정형외과 수술 중 하나이며 종종 큰 수술 절개, 광범위한 조직 외상, 실혈 위험, 긴 수술 시간 및 심한 수술 후 통증을 특징으로 합니다. 통증 외에도 메스꺼움 및 구토, 가려움증 및 진정과 같은 오피오이드의 부작용으로 인해 수술 후 기간이 복잡해집니다. 이 모든 것은 수술 후 통증의 과소치료와 함께 퇴원이 늦어지고 환자의 불만이 증가하는 수술 후 회복 및 재활의 중요한 지연 요인이 될 수 있습니다. 다양한 연구에서 수술 후 직접 단계의 통증이 만성 수술 후 통증의 발달에 중요한 결정인자라는 사실이 밝혀졌습니다.
치료되지 않은 통증의 결과는 알려져 있으며 또한 통증의 만성화에 기여할 수 있습니다.
척추측만증 유합 후 만성 수술 후 통증의 발생률은 수술 후 6개월에 22%, 수술 후 1~5년에 11~15%입니다. 따라서 수술 후 첫 며칠 동안 통증을 최소화하는 것이 중요합니다. 환자의 치료되지 않은 통증은 재활 기간, 수면의 삶의 질 감소를 수반하는 상당한 부정적인 장단기 결과로 양성과는 거리가 멉니다. 현재까지 일부 진통제 정책이 우월하다는 과학적 증거가 없으므로 PSF 후 적절하고 안전한 통증 완화 및 관련 항구토제 치료가 관련된 모든 의료 서비스 제공자에게 도전이 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Antwerp
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Edegem, Antwerp, 벨기에, 2650
- University Hospital Antwerp
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 부모 또는 법적 대리인의 승인된 서면 동의서
- 특발성 청소년 척추측만증
- 선택적 수술 계획: 후방 척추 융합
제외 기준:
- 다른 유형의 척추측만증
- 만성 오피오이드 사용(3개월 이상)
- 알려진 불안정한 정신 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 치료의 표준
특발성 척추 측만증으로 인해 척추 유합술을 받는 소아 및 청소년의 전향적 파생 데이터
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실험적: 향상된 복구 경로
특발성 척추 측만증으로 인해 수술 전 및 수술 후 강화 회복 프로토콜을 사용하여 척추 유합술을 받는 소아 및 청소년
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적용된 프로토콜에는 황기에 대한 심리검사, 수술 전 가바펜틴, 수술 전 복합적 선제적 관리, 수술 후 단기 및 장기 총체적 평가가 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증
기간: 수술 후 마취 치료실(PACU) 입원부터 수술 후 최대 3개월까지
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입원 중 매일 11점 숫자 등급 척도를 사용하여 휴식 중 및 동원 중 통증 평가 및 퇴원 후 수술 후 최대 3개월까지 지속
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수술 후 마취 치료실(PACU) 입원부터 수술 후 최대 3개월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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오피오이드 관련 부작용 평가
기간: 수술 후 마취 치료실(PACU) 입원부터 수술 후 3개월까지
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구역, 구토, 소양증과 같은 오피오이드 관련 부작용 평가
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수술 후 마취 치료실(PACU) 입원부터 수술 후 3개월까지
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잠
기간: 수술 후 마취 치료실(PACU) 입원부터 수술 후 3개월까지
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11점 숫자 등급 척도를 사용한 주관적 수면 점수
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수술 후 마취 치료실(PACU) 입원부터 수술 후 3개월까지
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일일 활동
기간: 수술 후 마취 치료실(PACU) 입원부터 수술 후 3개월까지
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11점 숫자 등급 척도를 사용한 주관적 활동 점수
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수술 후 마취 치료실(PACU) 입원부터 수술 후 3개월까지
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유동성
기간: 수술 당일부터 퇴원까지(약 7일)
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4점 척도로 물리치료사를 통한 일일 이동성 평가
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수술 당일부터 퇴원까지(약 7일)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상태 특성 불안 목록(STAI)
기간: 3회: 수술 예정일 1~2주 전, 수술 후 4주, 수술 후 12주
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환자별 온라인 플랫폼을 통한 STAI 설문지에 의한 상태 및 특성 특성 평가
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3회: 수술 예정일 1~2주 전, 수술 후 4주, 수술 후 12주
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다차원 통증 인벤토리(MPI, 파트 1)
기간: 3회: 수술 예정일 1~2주 전, 수술 후 4주, 수술 후 12주
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통증 및 심리사회적 측면에 대한 스크리닝
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3회: 수술 예정일 1~2주 전, 수술 후 4주, 수술 후 12주
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아동 및 청소년 사회 및 적응 척도(CASAFS)
기간: 3회: 수술 예정일 1~2주 전, 수술 후 4주, 수술 후 12주
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통증 및 심리사회적 측면에 대한 스크리닝
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3회: 수술 예정일 1~2주 전, 수술 후 4주, 수술 후 12주
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아동기 우울증 목록(CDI-2)
기간: 3회: 수술 예정일 1~2주 전, 수술 후 4주, 수술 후 12주
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우울증 검사
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3회: 수술 예정일 1~2주 전, 수술 후 4주, 수술 후 12주
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통증 반응 목록(PRI)
기간: 3회: 수술 예정일 1~2주 전, 수술 후 4주, 수술 후 12주
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통증 대처를 위한 스크리닝
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3회: 수술 예정일 1~2주 전, 수술 후 4주, 수술 후 12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Guy Hans, MD, PhD, University Hospital, Antwerp
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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수술 후 통증에 대한 임상 시험
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Bingol UniversityAtaturk University아직 모집하지 않음수술 전 불안 | 두려움 | PAIN
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Weill Medical College of Cornell UniversityNew York University; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)모병
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Istanbul University모병Masticatory Muscle Pain | 근시 통증 증후군 (MP)칠면조
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Istanbul University모병이갈이 | 근막 통증 증후군 | Masticatory Muscle Pain | 현지 근육통터키 (Türkiye)
향상된 복구 경로에 대한 임상 시험
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Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...알려지지 않은
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San Diego Veterans Healthcare SystemPathway Genomics Corp알려지지 않은
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Wake Forest University Health SciencesTakeda; Lundbeck LLC완전한
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Pathway Medical Technologies Inc.완전한
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Bert LeysenIntermutualistic Agency; National Institute for Health and Disability Insurance, Belgium완전한
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Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); Samaritans of Boston아직 모집하지 않음자살 생각 | 자살 시도 | 자살