Percurso de Cuidados Perioperatórios Multidisciplinares em Adolescentes Submetidos à Cirurgia de Fusão da Coluna Vertebral Posterior
Modelo Biopsicossocial para um Caminho Multidisciplinar de Cuidados Perioperatórios em Pacientes Submetidos à Cirurgia de Fusão da Coluna Vertebral Posterior para Escoliose Idiopática do Adolescente
A fusão da coluna vertebral posterior (PSF) é um dos procedimentos cirúrgicos ortopédicos mais invasivos em crianças e adolescentes, muitas vezes caracterizada por trauma tecidual extenso e dor pós-operatória intensa. Além da dor, o pós-operatório é complicado pelos efeitos colaterais dos opioides, como náuseas e vômitos, prurido e sedação. Vários estudos demonstraram que a dor na fase pós-operatória direta é um importante determinante para o desenvolvimento de dor crônica pós-cirúrgica.
As consequências da dor aguda não tratada são conhecidas e também podem contribuir para a cronificação da dor.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A correção cirúrgica da escoliose idiopática do adolescente (EIA) é indicada para deformidades graves. A fusão da coluna vertebral posterior (PSF) para EIA é um dos procedimentos cirúrgicos ortopédicos mais invasivos em crianças e adolescentes, geralmente caracterizado por uma grande incisão cirúrgica, trauma tecidual extenso, risco de perda de sangue, tempo de operação mais longo e dor pós-operatória intensa. Além da dor, o pós-operatório é complicado pelos efeitos colaterais dos opioides, como náuseas e vômitos, prurido e sedação. Tudo isso pode, juntamente com o subtratamento da dor pós-operatória, ser um importante fator de retardo na recuperação e reabilitação pós-operatória com alta tardia e aumento da insatisfação do paciente. Vários estudos demonstraram que a dor na fase pós-operatória direta é um importante determinante para o desenvolvimento de dor crônica pós-cirúrgica.
As consequências da dor não tratada são conhecidas e também podem contribuir para a cronificação da dor.
A incidência de dor crônica pós-cirúrgica após a fusão da escoliose é de 22% em 6 meses e 11-15% em 1 a 5 anos de pós-operatório. Portanto, é importante minimizar a dor durante os primeiros dias de pós-operatório. A dor não tratada em pacientes está longe de ser benigna, com consequências negativas significativas a curto e longo prazo, acompanhadas de redução na duração da reabilitação e na qualidade de vida do sono. Até o momento, não há evidências científicas de que alguma política analgésica seja superior, tornando o alívio adequado e seguro da dor e a terapia antiemética associada após PSF um desafio para todos os profissionais de saúde envolvidos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Antwerp
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Edegem, Antwerp, Bélgica, 2650
- University Hospital Antwerp
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- consentimento informado por escrito aprovado pelos pais ou representante legal
- escoliose adolescente idiopática
- planejado para cirurgia eletiva: fusão espinhal posterior
Critério de exclusão:
- outros tipos de escoliose
- uso crônico de opioides (mais de 3 meses)
- condição médica psiquiátrica instável conhecida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Padrão de atendimento
Dados derivados prospectivos de crianças e adolescentes submetidos à fusão espinhal devido a escoliose idiopática
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Experimental: Via de recuperação aprimorada
Crianças e adolescentes submetidos à artrodese da coluna vertebral devido à escoliose idiopática usando o protocolo de recuperação avançada pré-per e pós-operatório
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O protocolo aplicado inclui triagem psicológica para bandeiras amarelas, gabapentina pré-operatória, manejo preventivo multimodal peroperatório e avaliação holística pós-operatória a curto e longo prazo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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dor pós-operatória
Prazo: Desde a admissão na sala de anestesia pós-operatória (SRPA) até 3 meses após a cirurgia
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Avaliação da dor em repouso e durante a mobilização usando escala numérica de 11 pontos diariamente durante a internação e continua após a alta até 3 meses após a cirurgia
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Desde a admissão na sala de anestesia pós-operatória (SRPA) até 3 meses após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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avaliação de efeito colateral relacionado a opioides
Prazo: Desde a admissão na sala de anestesia pós-operatória (SRPA) até 3 meses após a cirurgia
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Avaliação de efeitos colaterais relacionados a opioides como náusea, vômito e prurido
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Desde a admissão na sala de anestesia pós-operatória (SRPA) até 3 meses após a cirurgia
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dormir
Prazo: Desde a admissão na sala de anestesia pós-operatória (SRPA) até 3 meses após a cirurgia
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Pontuação subjetiva do sono usando escala de classificação numérica de 11 pontos
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Desde a admissão na sala de anestesia pós-operatória (SRPA) até 3 meses após a cirurgia
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atividade diária
Prazo: Desde a admissão na sala de anestesia pós-operatória (SRPA) até 3 meses após a cirurgia
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Pontuação de atividade subjetiva usando escala de classificação numérica de 11 pontos
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Desde a admissão na sala de anestesia pós-operatória (SRPA) até 3 meses após a cirurgia
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mobilidade
Prazo: Do dia da cirurgia até a alta hospitalar (aproximadamente 7 dias)
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Avaliação diária da mobilidade pelo fisioterapeuta assistente em escala de 4 pontos
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Do dia da cirurgia até a alta hospitalar (aproximadamente 7 dias)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inventário de ansiedade estado-traço (IDATE)
Prazo: 3 vezes: uma a duas semanas antes da cirurgia planejada, 4 semanas após a cirurgia e 12 semanas após a cirurgia
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avaliação das características do estado e do traço pelo questionário STAI, por meio de uma plataforma online específica para o paciente
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3 vezes: uma a duas semanas antes da cirurgia planejada, 4 semanas após a cirurgia e 12 semanas após a cirurgia
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Inventário Multidimensional de Dor (MPI, Parte 1)
Prazo: 3 vezes: uma a duas semanas antes da cirurgia planejada, 4 semanas após a cirurgia e 12 semanas após a cirurgia
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Triagem para dor e aspectos psicossociais
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3 vezes: uma a duas semanas antes da cirurgia planejada, 4 semanas após a cirurgia e 12 semanas após a cirurgia
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Escala Social e Adaptativa para Crianças e Adolescentes (CASAFS)
Prazo: 3 vezes: uma a duas semanas antes da cirurgia planejada, 4 semanas após a cirurgia e 12 semanas após a cirurgia
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Triagem para dor e aspectos psicossociais
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3 vezes: uma a duas semanas antes da cirurgia planejada, 4 semanas após a cirurgia e 12 semanas após a cirurgia
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Inventário de Depressão Infantil (CDI-2)
Prazo: 3 vezes: uma a duas semanas antes da cirurgia planejada, 4 semanas após a cirurgia e 12 semanas após a cirurgia
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triagem para depressão
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3 vezes: uma a duas semanas antes da cirurgia planejada, 4 semanas após a cirurgia e 12 semanas após a cirurgia
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Inventário de Resposta à Dor (PRI)
Prazo: 3 vezes: uma a duas semanas antes da cirurgia planejada, 4 semanas após a cirurgia e 12 semanas após a cirurgia
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triagem para enfrentamento da dor
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3 vezes: uma a duas semanas antes da cirurgia planejada, 4 semanas após a cirurgia e 12 semanas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Guy Hans, MD, PhD, University Hospital, Antwerp
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EC19/14/183
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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