- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04038424
L'effet de l'art-thérapie sur les patients victimes d'un AVC
11 août 2025 mis à jour par: Naglaa Fathy Afifi Youssef, Cairo University
L'effet de l'art-thérapie sur la capacité cognitive, l'activité des bras et l'état de santé mentale chez les patients victimes d'un AVC
L'AVC peut affecter les aspects physiques, émotionnels et sociaux du patient et des membres de sa famille.
C'est la principale cause d'invalidité complexe, avec un nombre élevé de personnes vivant avec ses effets.
L'AVC peut entraîner des déficiences de la fonction motrice, du langage, de la cognition, du traitement sensoriel, de la cognition et des troubles émotionnels, qui peuvent affecter la performance des activités fonctionnelles et l'état de santé mentale.
Il a été démontré que le fait d'impliquer les patients dans un cours d'art-thérapie (AT) atténue le stress et favorise un sentiment de bien-être, ce qui peut faciliter leur rétablissement et leur réadaptation.
Les avantages de l'art-thérapie pour les personnes vivant avec différents problèmes de santé dans le monde ont été rapportés, cependant, son effet sur les patients égyptiens victimes d'un AVC a été négligé.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'art-thérapie fait référence à un ensemble de techniques comprenant la peinture, le dessin et l'écoute de la musique.
Les participants recevront le programme en trois étapes (étape précoce, étape intermédiaire et étape tardive).
Ces étapes visent à former les participants sur l'AT du simple au complexe et à les motiver à s'engager dans le programme AT. Par conséquent, cette étude vise à étudier l'effet de l'art-thérapie sur la capacité cognitive, l'activité des bras et l'état de santé mentale des patients ayant subi un AVC. .
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Naglaa FA Youssef, PhD
- Numéro de téléphone: 00000000000
- E-mail: youssef_naglaa@cu.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Naglaa FA Youssef, PhD
- E-mail: youssef_naglaa@cu.edu.eg
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte
- Unit of stroke and cerebral vascular disease treatment
-
Contact:
- Ahmed Abdelalem, Professor
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- capable de s'asseoir droit, soutenu ou non soutenu,
- orienté vers le temps et le lieu en utilisant le test de dépistage de la mémoire arabe adapté,
- capable d'accomplir au moins deux des compétences suivantes : boire dans une tasse, manger avec une cuillère et tirer de l'argent d'un sac à main par le bras affecté, et
- restera dans l'unité d'AVC au moins 4 jours (pour recevoir trois sessions sur toutes les sessions) avant la sortie,
Critère d'exclusion:
- diagnostic d'accident ischémique transitoire ou d'AVC du tronc cérébral ;
- inconscient;
- incapable de fournir un consentement éclairé ;
- conditions médicales hémodynamiques instables, y compris fièvre ;
- les maladies infectieuses graves, par exemple l'hépatite virale ou le VIH ; et/ou
- démence sévère ou problèmes psychiatriques incontrôlés.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe d'étude
Le groupe d'intervention (n = 30) recevra la gestion hospitalière de routine (RHM), l'activité de réadaptation conventionnelle et l'AT (peinture, coloriage, écoute de la musique et exercices de thérapie des mains avec ballon).
Au total, 9 séances sur une période de trois semaines seront effectuées et chaque séance durera environ 30 min.
|
L'art-thérapie, y compris le coloriage, la peinture et l'écoute de la musique
Autres noms:
|
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe contrôle (n=30) recevra uniquement la Gestion Hospitalière de Routine (RHM) et l'activité départementale de réadaptation conventionnelle.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Le bilan cognitif de Montréal (MOCA)
Délai: 3 semaines
|
L'évaluation cognitive de Montréal est une évaluation de dépistage en 16 points pour les troubles cognitifs légers.
Il est largement utilisé chez les survivants d'un AVC et évalue la performance, l'attention, la concentration, les fonctions exécutives, la mémoire, le langage, les compétences de construction visuelle, la pensée conceptuelle, les calculs et l'orientation.
Le score maximum est de 30 et les scores inférieurs à 26 indiquent une déficience cognitive.
|
3 semaines
|
|
L'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS)
Délai: 3 semaines
|
Cette mesure se compose de deux sous-échelles : la sous-échelle d'anxiété (HADS-A) et une sous-échelle de dépression (HADS-D) avec 14 éléments entremêlés.
Chaque élément est évalué sur une échelle à quatre points de 0 à 3, donnant des scores maximum de 21 pour l'anxiété et la dépression respectivement.
Les scores de 11 ou plus sur l'une ou l'autre des sous-échelles sont considérés comme un «cas» significatif de comorbidité psychologique, un score de 8 à 10 comme limite tandis qu'un score de 7 ou moins est considéré comme normal.
|
3 semaines
|
|
La mesure de l'activité du bras (ArmA)
Délai: 3 semaines
|
La mesure ArmA est une mesure de 20 points rapportée par le patient et/ou la carrière de la difficulté dans la fonction passive et active du bras hémiparétique.
Il se compose d'une sous-échelle de fonction passive à sept items et d'une sous-échelle de fonction active à 13 items.
Utilisation d'un système de notation Likert entre zéro (pas de difficulté) et quatre (incapable de faire la tâche).
Les scores de la sous-échelle de la fonction passive vont de zéro (fonction élevée) à 28 et les scores de la sous-échelle de la fonction active vont de zéro (fonction élevée) à 52.
|
3 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Le visage joyeux et triste de Roger
Délai: avant et après chaque session/3 semaines
|
Cette échelle de Roger sera utilisée pour évaluer l'humeur, l'anxiété et la douleur.
Le score varie de 0 à 4, avec 0 ''aucun symptôme'' et 4 ''pires symptômes possibles''.
|
avant et après chaque session/3 semaines
|
|
Auto-efficacité et satisfaction pour l'Art
Délai: 3 semaines
|
Pour évaluer l'auto-efficacité et la difficulté perçue pour l'expression artistique, nous poserons deux questions à un seul item.
une échelle visuelle analogique à quatre points avec un comme moins confiant/difficile et quatre comme plus confiant/difficile.
Une question supplémentaire sera posée pour évaluer la satisfaction des participants à l'égard de l'intervention en tant que méthode de soutien pendant leur traitement.
|
3 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
30 décembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
30 juin 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 juillet 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 juillet 2019
Première publication (Réel)
30 juillet 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 août 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 août 2025
Dernière vérification
1 août 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-44
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .