- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04038424
Vliv arteterapie na pacienty s mrtvicí
11. srpna 2025 aktualizováno: Naglaa Fathy Afifi Youssef, Cairo University
Vliv arteterapie na kognitivní schopnosti, aktivitu paží a stav duševního zdraví u pacientů s mrtvicí
Cévní mozková příhoda může ovlivnit fyzické, emocionální a sociální aspekty pacienta a jeho rodinných příslušníků.
Je hlavní příčinou komplexního postižení, s jeho následky žije vysoký počet lidí.
Cévní mozková příhoda může vést k poruchám motorických funkcí, jazyka, kognice, smyslového zpracování, kognice a emočním poruchám, které mohou ovlivnit výkon funkčních činností a stav duševního zdraví.
Zapojení pacientů do arteterapie (AT) prokázalo, že zmírňuje stres a podporuje pocit pohody, což může pomoci jejich zotavení a rehabilitaci.
Byly hlášeny přínosy arteterapie pro lidi žijící s různými zdravotními stavy po celém světě, nicméně její účinek na egyptské pacienty s mrtvicí byl opomíjen.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Detailní popis
Arteterapie označuje skupinu technik zahrnující malbu, kresbu a poslech hudby.
Účastníci obdrží program ve třech krocích (early step, middle step, late step).
Tyto kroky mají za cíl vyškolit účastníky o AT od jednoduchých po komplexní a motivovat je k zapojení do programu AT. Tato studie si proto klade za cíl prozkoumat vliv arteterapie na kognitivní schopnosti, aktivitu paží a duševní stav pacientů s mrtvicí. .
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Naglaa FA Youssef, PhD
- Telefonní číslo: 00000000000
- E-mail: youssef_naglaa@cu.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Naglaa FA Youssef, PhD
- E-mail: youssef_naglaa@cu.edu.eg
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Unit of stroke and cerebral vascular disease treatment
-
Kontakt:
- Ahmed Abdelalem, Professor
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- schopen sedět vzpřímeně, podepřený nebo bez opory,
- orientované na čas a místo pomocí adaptovaného arabského testu screeningu paměti,
- schopen vykonávat alespoň dvě z následujících dovedností: pít z hrnečku, jíst lžící a brát peníze z peněženky postiženou paží a
- zůstane na iktové jednotce alespoň 4 dny (pro přijetí tří sezení ze všech sezení) před propuštěním,
Kritéria vyloučení:
- diagnóza přechodného ischemického záchvatu nebo mozkové mrtvice;
- nevědomý;
- není schopen poskytnout informovaný souhlas;
- hemodynamicky nestabilní zdravotní stavy, včetně horečky;
- závažná infekční onemocnění, například virová hepatitida nebo HIV; a/nebo
- těžká demence nebo nekontrolované psychiatrické problémy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Studijní skupina
Intervenční skupina (n = 30) obdrží rutinní management nemocnice (RHM), konvenční rehabilitační aktivitu a AT (malování, vybarvování, poslech hudby a cvičení s míčem pro terapii rukou).
Celkem bude provedeno 9 sezení po dobu tří týdnů a každé sezení bude trvat přibližně 30 minut.
|
Arteterapie včetně vybarvování, malování a poslechu hudby
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina (n = 30) bude dostávat pouze rutinní management nemocnice (RHM) a konvenční rehabilitační činnost na oddělení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Montrealské kognitivní hodnocení (MOCA)
Časové okno: 3 týdny
|
Montreal Cognitive Assessment je 16bodové screeningové hodnocení mírné kognitivní poruchy.
Je široce používán u pacientů po cévní mozkové příhodě a hodnotí výkonnostní pozornost, koncentraci, exekutivní funkce, paměť, jazyk, vizuálně-konstrukční schopnosti, koncepční myšlení, výpočty a orientaci.
Maximální skóre je 30 a skóre pod 26 znamená kognitivní poruchu.
|
3 týdny
|
|
Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS)
Časové okno: 3 týdny
|
Toto měření se skládá ze dvou subškál: subškály úzkosti (HADS-A) a subškály deprese (HADS-D) se 14 vzájemně se prolínajícími položkami.
Každá položka je hodnocena na čtyřbodové stupnici od 0 do 3, což dává maximální skóre 21 pro úzkost a depresi.
Skóre 11 nebo více v kterékoli subškále se považuje za významný „případ“ psychologické komorbidity, skóre 8–10 jako hraniční, zatímco skóre 7 nebo nižší je považováno za normální.
|
3 týdny
|
|
Měření aktivity paže (ArmA).
Časové okno: 3 týdny
|
Míra ArmA je pacientem a/nebo kariérou hlášenou 20položkovou mírou obtížnosti pasivní a aktivní hemiparetické funkce paže.
Skládá se ze sedmipoložkové subškály pasivní funkce a 13položkové subškály aktivní funkce.
Použití Likertova bodovacího systému mezi nulou (žádná obtížnost) a čtyřmi (neschopnost splnit úkol).
Skóre subškály pasivní funkce se pohybuje od nuly (vysoká funkce) do 28 a skóre subškály aktivní funkce se pohybuje od nuly (vysoká funkce) do 52.
|
3 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rogerova veselá smutná tvář
Časové okno: před a po každé relaci/3 týdny
|
Tato Rogerova škála bude použita k posouzení nálady, úzkosti a bolesti.
Skóre se pohybuje od 0 do 4, s 0 „žádné příznaky“ a 4 „nejhorší možné příznaky“.
|
před a po každé relaci/3 týdny
|
|
Self-efficicacy a spokojenost pro Art
Časové okno: 3 týdny
|
Abychom zhodnotili vlastní účinnost a vnímanou obtížnost uměleckého vyjádření, položíme dvě samostatné otázky.
čtyřbodová vizuální analogová škála s jedním jako nejméně sebevědomý/obtížný a čtyřmi jako nejjistější/obtížný.
Bude položena doplňující otázka, která zhodnotí spokojenost účastníků s intervencí jako podpůrnou metodou během jejich léčby.
|
3 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
30. prosince 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. června 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. července 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. července 2019
První zveřejněno (Aktuální)
30. července 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. srpna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019-44
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Arteterapie
-
Laboratoires NEGMANeznámý
-
Asahi Kasei Pharma CorporationDokončenoPooperační stadium II/III rakoviny tlustého střevaJaponsko
-
AIDS Clinical Trials GroupNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)DokončenoHIV infekce | TuberkulózaSpojené státy, Peru, Keňa, Malawi, Uganda, Brazílie, Jižní Afrika, Zimbabwe, Indie, Thajsko, Botswana, Haiti, Zambie
-
Çanakkale Onsekiz Mart UniversityDokončenoZubní kazTurecko (Türkiye)
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumUniversity Hospital, Ghent; Universitair Ziekenhuis Brussel; Agentschap voor... a další spolupracovníciDokončeno
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Washington; Seattle Children... a další spolupracovníciDokončeno
-
Kheth'ImpiloMinistry of Health and Child Welfare, Zimbabwe; EQUIP Innovation for Health; Organization... a další spolupracovníciNeznámý
-
Tang-Du HospitalZhejiang University; Chipscreen Biosciences, Ltd.; First Affiliated Hospital...Neznámý
-
Vanderbilt University Medical CenterCurePSP FoundationAktivní, ne nábor
-
University of Kansas Medical CenterNational Institutes of Health (NIH)Zatím nenabíráme