- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04038424
Het effect van kunstzinnige therapie op patiënten met een beroerte
11 augustus 2025 bijgewerkt door: Naglaa Fathy Afifi Youssef, Cairo University
Het effect van kunstzinnige therapie op cognitief vermogen, armactiviteit en geestelijke gezondheidsstatus bij patiënten met een beroerte
Een beroerte kan de fysieke, emotionele en sociale aspecten van de patiënt en zijn familieleden aantasten.
Het is de belangrijkste oorzaak van complexe handicaps, en een groot aantal mensen leeft met de gevolgen ervan.
Een beroerte kan leiden tot stoornissen in de motorische functie, taal, cognitie, sensorische verwerking, cognitie en emotionele stoornissen, die de uitvoering van functionele activiteiten en de geestelijke gezondheidstoestand kunnen beïnvloeden.
Het is aangetoond dat het betrekken van patiënten bij kunsttherapie (AT) de stress verlicht en een gevoel van welzijn bevordert, wat kan helpen bij hun herstel en revalidatie.
De voordelen van kunstzinnige therapie voor mensen die wereldwijd met verschillende gezondheidsproblemen leven, zijn gemeld, maar het effect ervan op Egyptische patiënten met een beroerte is verwaarloosd.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Beeldende therapie verwijst naar een groep technieken waaronder schilderen, tekenen en naar muziek luisteren.
De deelnemers krijgen het programma in drie stappen (vroege stap, middelste stap en late stap).
Deze stappen zijn bedoeld om de deelnemers op de AT te trainen van eenvoudig naar complex en hen te motiveren om deel te nemen aan het AT-programma. Daarom heeft deze studie tot doel het effect van beeldende therapie op cognitieve vaardigheden, armactiviteit en mentale gezondheidsstatus van patiënten met een beroerte te onderzoeken. .
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Naglaa FA Youssef, PhD
- Telefoonnummer: 00000000000
- E-mail: youssef_naglaa@cu.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: Naglaa FA Youssef, PhD
- E-mail: youssef_naglaa@cu.edu.eg
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Unit of stroke and cerebral vascular disease treatment
-
Contact:
- Ahmed Abdelalem, Professor
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- rechtop kunnen zitten, ondersteund of niet-ondersteund,
- tijd- en plaatsgericht door gebruik te maken van de aangepaste Arabische Memory Screening Test,
- in staat zijn om ten minste twee van de volgende vaardigheden uit te voeren: drinken uit een kopje, eten met een lepel en geld uit een portemonnee halen bij de aangedane arm, en
- blijft op de stroke unit tot ten minste 4 dagen (voor het ontvangen van drie sessies van alle sessies) voor ontslag,
Uitsluitingscriteria:
- diagnose van voorbijgaande ischemische aanval of hersenstamberoerte;
- bewusteloos;
- niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven;
- hemodynamische onstabiele medische aandoeningen, waaronder koorts;
- ernstige infectieziekten, bijvoorbeeld virale hepatitis of HIV; en/of
- ernstige dementie of ongecontroleerde psychiatrische problemen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Studiegroep
De interventiegroep (n = 30) krijgt Routine Hospital Management (RHM), conventionele revalidatieactiviteit en AT (schilderen, kleuren, naar muziek luisteren en handtherapie met baloefeningen).
Er worden in totaal 9 sessies over een periode van drie weken uitgevoerd en elke sessie duurt ongeveer 30 minuten.
|
Beeldende therapie inclusief kleuren, schilderen en naar muziek luisteren
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep (n = 30) krijgt alleen de Routine Hospital Management (RHM) en de afdeling conventionele revalidatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
Tijdsspanne: 3 weken
|
De Montreal Cognitive Assessment is een 16-item screening assessment voor milde cognitieve stoornissen.
Het wordt veel gebruikt bij overlevenden van een beroerte en beoordeelt prestaties, aandacht, concentratie, executieve functies, geheugen, taal, visueel-constructieve vaardigheden, conceptueel denken, berekeningen en oriëntatie.
De maximale score is 30 en scores onder de 26 duiden op cognitieve stoornissen.
|
3 weken
|
|
De ziekenhuisangst- en depressieschaal (HADS)
Tijdsspanne: 3 weken
|
Deze meting bestaat uit twee subschalen: Angst-subschaal (HADS-A) en een depressie-subschaal (HADS-D) met 14 door elkaar lopende items.
Elk item wordt beoordeeld op een vierpuntsschaal van 0-3, met maximale scores van 21 voor respectievelijk angst en depressie.
Scores van 11 of meer op beide subschalen worden beschouwd als een significant 'geval' van psychische comorbiditeit, een score van 8-10 als borderline, terwijl een score van 7 of lager als normaal wordt beschouwd.
|
3 weken
|
|
De armactiviteitsmaat (ArmA).
Tijdsspanne: 3 weken
|
De ArmA-maat is een door de patiënt en/of carrière gerapporteerde maat van 20 items voor de moeilijkheidsgraad van de passieve en actieve hemiparetische armfunctie.
Het bestaat uit een passieve functie-subschaal met zeven items en een actieve functie-subschaal met 13 items.
Een Likert-scoresysteem gebruiken tussen nul (geen moeilijkheid) en vier (niet in staat om taak uit te voeren).
De subschaalscores van de passieve functie variëren van nul (hoge functie) tot 28 en de subschaalscores van de actieve functie variëren van nul (hoge functie) tot 52.
|
3 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het blije, droevige gezicht van Roger
Tijdsspanne: voor en na elke sessie/3 weken
|
Deze schaal van Roger wordt gebruikt om stemming, angst en pijn te beoordelen.
De score varieert van 0-4, met 0 ''geen symptomen'' en 4 ''ergst mogelijke symptomen''.
|
voor en na elke sessie/3 weken
|
|
Zelfeffectiviteit en tevredenheid voor Art
Tijdsspanne: 3 weken
|
Om de zelfeffectiviteit en de waargenomen moeilijkheid voor kunstexpressie te beoordelen, zullen we twee afzonderlijke vragen stellen.
een visuele analoge vierpuntsschaal met één als minst zelfverzekerd/moeilijk en vier als meest zelfverzekerd/moeilijk.
Er zal een aanvullende vraag worden gesteld om de tevredenheid van de deelnemer over de interventie als ondersteunende methode tijdens hun behandeling te beoordelen.
|
3 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
30 december 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
30 juni 2027
Studie voltooiing (Geschat)
30 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 juli 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 juli 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 juli 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 augustus 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 augustus 2025
Laatst geverifieerd
1 augustus 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019-44
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kunst therapie
-
Nova Scotia Health AuthorityDalhousie UniversityAanmelden op uitnodigingPijn | Ongerustheid | Emotionele noodCanada
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidStoppen met roken | VeteraanVerenigde Staten
-
Nanyang Technological UniversityKhoo Teck Puat Hospital; Tan Tock Seng HospitalOnbekendVerzorger burn-out | Verzorger stressSingapore
-
Helse Stavanger HFUniversity of Oslo; Oslo University Hospital; University College, London; Aalborg... en andere medewerkersNog niet aan het wervenPTSS | Persoonlijkheidsstoornis, Borderline | Persoonlijkheidsstoornis | Persoonlijkheidstrek | PTSS - Post Traumatische Stress Stoornis | Persoonlijkheids type | PTSS en traumagerelateerde symptomen | Persoonlijkheidsstoornis, vermijdend | Beïnvloeden het bewustzijn | Mentalisatie | Reflecterend functionerenNoorwegen
-
Seval UlubayVoltooid
-
Asahi Kasei Pharma CorporationVoltooidPostoperatieve stadium II/III darmkankerJapan
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumUniversity Hospital, Ghent; Universitair Ziekenhuis Brussel; Agentschap voor Innovatie... en andere medewerkersVoltooidHIV-1-infectieBelgië
-
Laboratoires FILLMEDVoltooid
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Washington; Seattle Children... en andere medewerkersVoltooid
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Fogarty International Center of the...Werving