Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van kunstzinnige therapie op patiënten met een beroerte

11 augustus 2025 bijgewerkt door: Naglaa Fathy Afifi Youssef, Cairo University

Het effect van kunstzinnige therapie op cognitief vermogen, armactiviteit en geestelijke gezondheidsstatus bij patiënten met een beroerte

Een beroerte kan de fysieke, emotionele en sociale aspecten van de patiënt en zijn familieleden aantasten. Het is de belangrijkste oorzaak van complexe handicaps, en een groot aantal mensen leeft met de gevolgen ervan. Een beroerte kan leiden tot stoornissen in de motorische functie, taal, cognitie, sensorische verwerking, cognitie en emotionele stoornissen, die de uitvoering van functionele activiteiten en de geestelijke gezondheidstoestand kunnen beïnvloeden. Het is aangetoond dat het betrekken van patiënten bij kunsttherapie (AT) de stress verlicht en een gevoel van welzijn bevordert, wat kan helpen bij hun herstel en revalidatie. De voordelen van kunstzinnige therapie voor mensen die wereldwijd met verschillende gezondheidsproblemen leven, zijn gemeld, maar het effect ervan op Egyptische patiënten met een beroerte is verwaarloosd.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Beeldende therapie verwijst naar een groep technieken waaronder schilderen, tekenen en naar muziek luisteren. De deelnemers krijgen het programma in drie stappen (vroege stap, middelste stap en late stap). Deze stappen zijn bedoeld om de deelnemers op de AT te trainen van eenvoudig naar complex en hen te motiveren om deel te nemen aan het AT-programma. Daarom heeft deze studie tot doel het effect van beeldende therapie op cognitieve vaardigheden, armactiviteit en mentale gezondheidsstatus van patiënten met een beroerte te onderzoeken. .

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Cairo, Egypte
        • Unit of stroke and cerebral vascular disease treatment
        • Contact:
          • Ahmed Abdelalem, Professor

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • rechtop kunnen zitten, ondersteund of niet-ondersteund,
  • tijd- en plaatsgericht door gebruik te maken van de aangepaste Arabische Memory Screening Test,
  • in staat zijn om ten minste twee van de volgende vaardigheden uit te voeren: drinken uit een kopje, eten met een lepel en geld uit een portemonnee halen bij de aangedane arm, en
  • blijft op de stroke unit tot ten minste 4 dagen (voor het ontvangen van drie sessies van alle sessies) voor ontslag,

Uitsluitingscriteria:

  • diagnose van voorbijgaande ischemische aanval of hersenstamberoerte;
  • bewusteloos;
  • niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven;
  • hemodynamische onstabiele medische aandoeningen, waaronder koorts;
  • ernstige infectieziekten, bijvoorbeeld virale hepatitis of HIV; en/of
  • ernstige dementie of ongecontroleerde psychiatrische problemen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Studiegroep
De interventiegroep (n = 30) krijgt Routine Hospital Management (RHM), conventionele revalidatieactiviteit en AT (schilderen, kleuren, naar muziek luisteren en handtherapie met baloefeningen). Er worden in totaal 9 sessies over een periode van drie weken uitgevoerd en elke sessie duurt ongeveer 30 minuten.
Beeldende therapie inclusief kleuren, schilderen en naar muziek luisteren
Andere namen:
  • Baloefeningen voor handtherapie
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep (n = 30) krijgt alleen de Routine Hospital Management (RHM) en de afdeling conventionele revalidatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
Tijdsspanne: 3 weken
De Montreal Cognitive Assessment is een 16-item screening assessment voor milde cognitieve stoornissen. Het wordt veel gebruikt bij overlevenden van een beroerte en beoordeelt prestaties, aandacht, concentratie, executieve functies, geheugen, taal, visueel-constructieve vaardigheden, conceptueel denken, berekeningen en oriëntatie. De maximale score is 30 en scores onder de 26 duiden op cognitieve stoornissen.
3 weken
De ziekenhuisangst- en depressieschaal (HADS)
Tijdsspanne: 3 weken
Deze meting bestaat uit twee subschalen: Angst-subschaal (HADS-A) en een depressie-subschaal (HADS-D) met 14 door elkaar lopende items. Elk item wordt beoordeeld op een vierpuntsschaal van 0-3, met maximale scores van 21 voor respectievelijk angst en depressie. Scores van 11 of meer op beide subschalen worden beschouwd als een significant 'geval' van psychische comorbiditeit, een score van 8-10 als borderline, terwijl een score van 7 of lager als normaal wordt beschouwd.
3 weken
De armactiviteitsmaat (ArmA).
Tijdsspanne: 3 weken
De ArmA-maat is een door de patiënt en/of carrière gerapporteerde maat van 20 items voor de moeilijkheidsgraad van de passieve en actieve hemiparetische armfunctie. Het bestaat uit een passieve functie-subschaal met zeven items en een actieve functie-subschaal met 13 items. Een Likert-scoresysteem gebruiken tussen nul (geen moeilijkheid) en vier (niet in staat om taak uit te voeren). De subschaalscores van de passieve functie variëren van nul (hoge functie) tot 28 en de subschaalscores van de actieve functie variëren van nul (hoge functie) tot 52.
3 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het blije, droevige gezicht van Roger
Tijdsspanne: voor en na elke sessie/3 weken
Deze schaal van Roger wordt gebruikt om stemming, angst en pijn te beoordelen. De score varieert van 0-4, met 0 ''geen symptomen'' en 4 ''ergst mogelijke symptomen''.
voor en na elke sessie/3 weken
Zelfeffectiviteit en tevredenheid voor Art
Tijdsspanne: 3 weken
Om de zelfeffectiviteit en de waargenomen moeilijkheid voor kunstexpressie te beoordelen, zullen we twee afzonderlijke vragen stellen. een visuele analoge vierpuntsschaal met één als minst zelfverzekerd/moeilijk en vier als meest zelfverzekerd/moeilijk. Er zal een aanvullende vraag worden gesteld om de tevredenheid van de deelnemer over de interventie als ondersteunende methode tijdens hun behandeling te beoordelen.
3 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

30 december 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2027

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kunst therapie

Abonneren