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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04038424
Die Wirkung der Kunsttherapie auf Patienten mit Schlaganfall
11. August 2025 aktualisiert von: Naglaa Fathy Afifi Youssef, Cairo University
Die Wirkung der Kunsttherapie auf die kognitiven Fähigkeiten, die Armaktivität und den psychischen Gesundheitszustand bei Patienten mit Schlaganfall
Ein Schlaganfall kann die körperlichen, emotionalen und sozialen Aspekte des Patienten und seiner Familienmitglieder beeinträchtigen.
Sie ist die Hauptursache für komplexe Behinderungen, und eine große Zahl von Menschen lebt mit ihren Folgen.
Ein Schlaganfall kann zu Beeinträchtigungen der Motorik, Sprache, Kognition, sensorischen Verarbeitung, Kognition und emotionalen Störungen führen, die die Leistung funktioneller Aktivitäten und den psychischen Gesundheitszustand beeinträchtigen können.
Es hat sich gezeigt, dass die Einbeziehung von Patienten in den Kunsttherapieunterricht (AT) Stress abbaut und ein Gefühl des Wohlbefindens fördert, was ihre Genesung und Rehabilitation unterstützen kann.
Die Vorteile der Kunsttherapie für Menschen, die weltweit mit unterschiedlichen Gesundheitszuständen leben, wurden berichtet, ihre Wirkung auf ägyptische Patienten mit Schlaganfall wurde jedoch vernachlässigt.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Kunsttherapie bezieht sich auf eine Gruppe von Techniken, darunter Malen, Zeichnen und Musikhören.
Die Teilnehmer erhalten das Programm in drei Schritten (früher Schritt, mittlerer Schritt und später Schritt).
Diese Schritte zielen darauf ab, die Teilnehmer im AT von einfach bis komplex zu schulen und sie zu motivieren, sich am AT-Programm zu beteiligen. Daher zielt diese Studie darauf ab, die Wirkung der Kunsttherapie auf die kognitiven Fähigkeiten, die Armaktivität und den psychischen Gesundheitszustand von Patienten mit Schlaganfall zu untersuchen .
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Naglaa FA Youssef, PhD
- Telefonnummer: 00000000000
- E-Mail: youssef_naglaa@cu.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Naglaa FA Youssef, PhD
- E-Mail: youssef_naglaa@cu.edu.eg
Studienorte
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-
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Cairo, Ägypten
- Unit of stroke and cerebral vascular disease treatment
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Kontakt:
- Ahmed Abdelalem, Professor
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- in der Lage, aufrecht, unterstützt oder nicht unterstützt zu sitzen,
- zeit- und ortsorientiert mit dem adaptierten arabischen Gedächtnistest,
- in der Lage sein, mindestens zwei der folgenden Fertigkeiten auszuführen: aus einer Tasse trinken, mit einem Löffel essen und Geld aus einer Handtasche am betroffenen Arm nehmen, und
- wird vor der Entlassung mindestens 4 Tage (für drei Sitzungen von allen Sitzungen) auf der Schlaganfallstation bleiben,
Ausschlusskriterien:
- Diagnose einer transitorischen ischämischen Attacke oder eines Hirnstammschlags;
- unbewusst;
- unfähig, eine Einverständniserklärung abzugeben;
- hämodynamisch instabile Erkrankungen, einschließlich Fieber;
- schwere Infektionskrankheiten, zum Beispiel Virushepatitis oder HIV; und/oder
- schwere Demenz oder unkontrollierte psychiatrische Probleme.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Studiengruppe
Die Interventionsgruppe (n = 30) erhält Routine Hospital Management (RHM), konventionelle Rehabilitationsaktivitäten und AT (Malen, Färben, Musik hören und Handtherapie-Ballübungen).
Insgesamt werden 9 Sitzungen über einen Zeitraum von drei Wochen durchgeführt und jede Sitzung dauert etwa 30 Minuten.
|
Kunsttherapie mit Malen, Malen und Musikhören
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe (n = 30) erhält nur das Routine Hospital Management (RHM) und die Abteilung konventionelle Rehabilitationsmaßnahme.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Das Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
Zeitfenster: 3 Wochen
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Das Montreal Cognitive Assessment ist ein 16-Punkte-Screening-Assessment für leichte kognitive Beeinträchtigungen.
Es wird häufig bei Schlaganfall-Überlebenden eingesetzt und bewertet Leistungsaufmerksamkeit, Konzentration, exekutive Funktionen, Gedächtnis, Sprache, visuell-konstruktive Fähigkeiten, konzeptionelles Denken, Berechnungen und Orientierung.
Die maximale Punktzahl beträgt 30 und Werte unter 26 weisen auf eine kognitive Beeinträchtigung hin.
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3 Wochen
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Die Krankenhausangst- und Depressionsskala (HADS)
Zeitfenster: 3 Wochen
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Diese Messung besteht aus zwei Subskalen: der Angst-Subskala (HADS-A) und einer Depressions-Subskala (HADS-D) mit 14 miteinander verbundenen Items.
Jedes Item wird auf einer Vier-Punkte-Skala von 0-3 bewertet, was eine maximale Punktzahl von 21 für Angst bzw. Depression ergibt.
Werte von 11 oder mehr auf einer der Subskalen gelten als signifikanter „Fall“ von psychischer Komorbidität, ein Wert von 8-10 als grenzwertig, während ein Wert von 7 oder darunter als normal angesehen wird.
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3 Wochen
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Das Maß für die Armaktivität (ArmA).
Zeitfenster: 3 Wochen
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Das ArmA-Maß ist ein patienten- und/oder karriereberichtetes 20-Punkte-Maß für Schwierigkeiten bei der passiven und aktiven hemiparetischen Armfunktion.
Sie besteht aus einer Subskala für passive Funktionen mit sieben Items und einer Subskala für aktive Funktionen mit 13 Items.
Verwendung eines Likert-Bewertungssystems zwischen null (keine Schwierigkeit) und vier (Aufgabe nicht möglich).
Die Subskalenwerte der passiven Funktion reichen von null (hohe Funktion) bis 28 und die subskalierten Werte der aktiven Funktion reichen von null (hohe Funktion) bis 52.
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3 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Das glückliche traurige Gesicht des Roger
Zeitfenster: vor und nach jeder Sitzung/3 Wochen
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Diese Roger-Skala wird verwendet, um Stimmung, Angst und Schmerz zu beurteilen.
Die Punktzahl reicht von 0-4, wobei 0 „keine Symptome“ und 4 „schlimmstmögliche Symptome“ bedeutet.
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vor und nach jeder Sitzung/3 Wochen
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Selbstwirksamkeit und Zufriedenheit für die Kunst
Zeitfenster: 3 Wochen
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Um die Selbstwirksamkeit und die wahrgenommene Schwierigkeit des künstlerischen Ausdrucks zu beurteilen, werden wir zwei Einzelfragen stellen.
eine vierstufige visuelle Analogskala mit einem als am wenigsten sicher/schwierig und vier als am sichersten/schwierigsten.
Zusätzliche Fragen werden gestellt, um die Zufriedenheit der Teilnehmer mit der Intervention als unterstützende Methode während ihrer Behandlung zu bewerten.
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3 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
30. Dezember 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Juni 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Dezember 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Juli 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Juli 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. Juli 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. August 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. August 2025
Zuletzt verifiziert
1. August 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019-44
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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