- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04038424
Effekten av konstterapi på patienter med stroke
11 augusti 2025 uppdaterad av: Naglaa Fathy Afifi Youssef, Cairo University
Effekten av konstterapi på kognitiv förmåga, armaktivitet och mental hälsa hos patienter med stroke
Stroke kan påverka de fysiska, känslomässiga och sociala aspekterna av patienten och deras familjemedlemmar.
Det är den främsta orsaken till komplexa funktionshinder, med ett stort antal människor som lever med dess effekter.
Stroke kan resultera i försämringar i motorisk funktion, språk, kognition, sensorisk bearbetning, kognition och känslomässiga störningar, vilket kan påverka utförandet av funktionella aktiviteter och mental hälsa.
Att få patienter involverade i konstterapi (AT) klass har visat sig lindra stress och främja en känsla av välbefinnande, vilket kan hjälpa deras återhämtning och rehabilitering.
Fördelarna med konstterapi för människor som lever med olika hälsotillstånd över hela världen har rapporterats, men dess effekt på egyptiska patienter med stroke har försummats.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Konstterapi hänvisar till en grupp tekniker inklusive målning, teckning och lyssna på musik.
Deltagarna kommer att få programmet i tre steg (tidigt steg, mittsteg och sent steg).
Dessa steg syftar till att träna deltagarna på AT från enkel till komplex och motivera dem att engagera sig i AT-programmet. Därför syftar denna studie till att undersöka effekten av konstterapi på kognitiv förmåga, armaktivitet och mental hälsa hos patienter med stroke .
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Naglaa FA Youssef, PhD
- Telefonnummer: 00000000000
- E-post: youssef_naglaa@cu.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: Naglaa FA Youssef, PhD
- E-post: youssef_naglaa@cu.edu.eg
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Unit of stroke and cerebral vascular disease treatment
-
Kontakt:
- Ahmed Abdelalem, Professor
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kunna sitta upprätt, med eller utan stöd,
- orienterad till tid och plats genom att använda det anpassade arabiska minnesscreeningstestet,
- kunna utföra minst två av följande färdigheter: dricka ur en kopp, äta med sked och ta pengar från en handväska i den drabbade armen, och
- kommer att stanna i strokeenheten i minst 4 dagar (för att få tre sessioner av alla sessioner) före utskrivning,
Exklusions kriterier:
- diagnos av övergående ischemisk attack eller stroke i hjärnan;
- medvetslös;
- oförmögen att ge informerat samtycke;
- hemodynamiska instabila medicinska tillstånd, inklusive feber;
- allvarliga infektionssjukdomar, till exempel viral hepatit eller HIV; och/eller
- svår demens eller okontrollerade psykiatriska problem.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Studiegrupp
Interventionsgruppen (n = 30) kommer att få rutinmässig sjukhusledning (RHM), konventionell rehabiliteringsaktivitet och AT (målning, färgläggning, lyssna på musik och handterapibollövningar).
Totalt kommer nio sessioner att genomföras under en period av tre veckor och varje pass tar cirka 30 minuter.
|
Konstterapi inklusive färgläggning, målning och lyssna på musik
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen (n = 30) kommer endast att få den rutinmässiga sjukhusledningen (RHM) och avdelningens konventionella rehabiliteringsverksamhet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
Tidsram: 3 veckor
|
Montreal Cognitive Assessment är en screeningbedömning med 16 punkter för mild kognitiv funktionsnedsättning.
Det används i stor utsträckning hos personer som överlever stroke och bedömer prestationsuppmärksamhet, koncentration, exekutiva funktioner, minne, språk, visuell-konstruktionsförmåga, konceptuellt tänkande, beräkningar och orientering.
Maxpoängen är 30 och poäng under 26 indikerar kognitiv funktionsnedsättning.
|
3 veckor
|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsram: 3 veckor
|
Denna mätning består av två underskalor: Anxiety subscale (HADS-A) och en depression subscale (HADS-D) med 14 sammanblandade poster.
Varje objekt är betygsatt på en fyragradig skala från 0-3, vilket ger maximala poäng på 21 för ångest respektive depression.
Poäng på 11 eller mer på någon av underskalorna anses vara ett signifikant "fall" av psykologisk samsjuklighet, en poäng på 8-10 som borderline medan en poäng på 7 eller lägre anses vara normal.
|
3 veckor
|
|
Armaktivitetsmåttet (ArmA).
Tidsram: 3 veckor
|
ArmA-måttet är ett patient- och/eller karriärrapporterat mått på 20 punkter på svårighetsgrad vid passiv och aktiv hemiparetisk armfunktion.
Den består av en passiv funktionsunderskala med sju punkter och en underskala för aktiva funktioner med 13 punkter.
Använda ett Likert-poängsystem mellan noll (ingen svårighet) och fyra (kan inte utföra uppgiften).
Poängen för passiv funktionsunderskala sträcker sig från noll (hög funktion) till 28 och den aktiva funktionsunderskalapoängen sträcker sig från noll (hög funktion) till 52.
|
3 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rogers glada sorgliga ansikte
Tidsram: före och efter varje session/3 veckor
|
Denna Rogers skala kommer att användas för att bedöma humör, ångest och smärta.
Poängen varierar från 0-4, med 0 ''inga symtom'' och 4 ''värsta möjliga symptom''.
|
före och efter varje session/3 veckor
|
|
Self-efficacy och tillfredsställelse för Art
Tidsram: 3 veckor
|
För att bedöma self-efficacy och upplevd svårighet för konstuttryck kommer vi att ställa två enskilda frågor.
en fyrgradig visuell analog skala med en som minst säker/svår och fyra som mest säker/svår.
Ytterligare frågor kommer att ställas för att bedöma deltagarnas tillfredsställelse med interventionen som en stödjande metod under sin behandling.
|
3 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
30 december 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
30 juni 2027
Avslutad studie (Beräknad)
30 december 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 juli 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 juli 2019
Första postat (Faktisk)
30 juli 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 augusti 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 augusti 2025
Senast verifierad
1 augusti 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019-44
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .