艺术疗法对中风患者的影响
2020年10月3日 更新者：Naglaa Fathy Afifi Youssef、Cairo University
艺术疗法对脑卒中患者认知能力、手臂活动能力及心理健康状况的影响
中风会影响患者及其家人的身体、情感和社交方面。
它是导致复杂残疾的主要原因，很多人都受到其影响。
中风可导致运动功能、语言、认知、感觉处理、认知和情绪障碍等方面的损害，从而影响功能活动的表现和心理健康状况。
让患者参与艺术治疗 (AT) 课程已证明可以减轻压力并促进幸福感，这有助于他们的康复和康复。
艺术疗法对全世界不同健康状况的人的益处已有报道，然而，它对埃及中风患者的影响却被忽视了。
研究概览
详细说明
艺术疗法是指包括绘画、素描和听音乐在内的一组技巧。
参与者将接受三个步骤（早期步骤、中间步骤和晚期步骤）的程序。
这些步骤旨在对参与者进行由简单到复杂的 AT 培训，并激发他们参与 AT 计划。因此，本研究旨在探讨艺术疗法对脑卒中患者认知能力、手臂活动和心理健康状况的影响。 .
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及
- Unit of stroke and cerebral vascular disease treatment
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 能够坐直，支持或不支持，
- 通过使用适应的阿拉伯语记忆筛选测试以时间和地点为导向，
- 能够执行以下技能中的至少两项：用杯子喝水，用勺子吃饭，用受影响的手臂从钱包里拿钱，以及
- 将在出院前留在卒中单元至少 4 天（接受所有疗程中的三个疗程），
排除标准：
- 短暂性脑缺血发作或脑干中风的诊断；
- 无意识;
- 无法提供知情同意；
- 血液动力学不稳定的医疗状况，包括发烧；
- 严重的传染病，例如病毒性肝炎或 HIV；和/或
- 严重的痴呆症或无法控制的精神问题。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：学习小组
干预组 (n = 30) 将接受常规医院管理 (RHM)、常规康复活动和 AT（绘画、着色、听音乐和手部治疗球练习）。
在三周内总共进行 9 节课，每节课大约需要 30 分钟。
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艺术疗法，包括着色、绘画和听音乐
其他名称：
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无干预：控制组
对照组 (n = 30) 将仅接受常规医院管理 (RHM) 和科室常规康复活动。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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蒙特利尔认知评估 (MOCA)
大体时间：3周
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蒙特利尔认知评估是一项针对轻度认知障碍的 16 项筛查评估。
它广泛用于中风幸存者，评估表现注意力、注意力、执行功能、记忆力、语言、视觉构建技能、概念思维、计算和方向。
最高分为 30 分，低于 26 分表示存在认知障碍。
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3周
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医院焦虑抑郁量表 (HADS)
大体时间：3周
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该测量由两个分量表组成：焦虑分量表 (HADS-A) 和抑郁分量表 (HADS-D)，包含 14 个混合项目。
每个项目都采用 0-3 的四分制评分，焦虑和抑郁的最高分分别为 21 分。
任一子量表的分数达到或超过 11 分被认为是心理合并症的重要“案例”，8-10 分被认为是临界值，而 7 分或以下被认为是正常的。
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3周
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手臂活动 (ArmA) 测量
大体时间：3周
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ArmA 测量是一项患者和/或职业报告的 20 项测量，用于衡量被动和主动偏瘫手臂功能的难度。
它由 7 个项目的被动功能子量表和 13 个项目的主动功能子量表组成。
使用零分（无难度）和四分（无法完成任务）之间的李克特评分系统。
被动功能子量表分数范围从零（高功能）到 28，主动功能子量表分数范围从零（高功能）到 52。
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3周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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罗杰的快乐悲伤的脸
大体时间：每节前后/3 周
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这个罗杰量表将用于评估情绪、焦虑和疼痛。
评分范围为 0-4，其中 0 分为“无症状”，4 分为“可能出现的最严重症状”。
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每节前后/3 周
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艺术的自我效能和满意度
大体时间：3周
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为了评估艺术表达的自我效能感和感知难度，我们将提出两个单项问题。
一个四点视觉模拟量表，一个是最不自信/困难的，四个是最自信/困难的。
将要求额外的问题来评价参与者对作为治疗期间支持性方法的干预的满意度。
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3周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年9月20日
初级完成 (实际的)
2020年3月3日
研究完成 (预期的)
2020年12月3日
研究注册日期
首次提交
2019年7月26日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月29日
首次发布 (实际的)
2019年7月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年10月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年10月3日
最后验证
2020年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
艺术疗法的临床试验
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University of Zurich招聘中
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Abbott Medical Devices完全的
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Fred Hutchinson Cancer CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Washington; Seattle Children's Hospital; University... 和其他合作者完全的