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El efecto de la arteterapia en pacientes con accidente cerebrovascular

3 de octubre de 2020 actualizado por: Naglaa Fathy Afifi Youssef, Cairo University

El efecto de la arteterapia en la capacidad cognitiva, la actividad del brazo y el estado de salud mental en pacientes con accidente cerebrovascular

El accidente cerebrovascular puede afectar los aspectos físicos, emocionales y sociales del paciente y sus familiares. Es la principal causa de discapacidad compleja, con un elevado número de personas viviendo con sus efectos. El accidente cerebrovascular puede provocar deficiencias en la función motora, el lenguaje, la cognición, el procesamiento sensorial, la cognición y trastornos emocionales, que pueden afectar el desempeño de las actividades funcionales y el estado de salud mental. Se ha demostrado que involucrar a los pacientes en clases de arteterapia (AT) alivia el estrés y promueve una sensación de bienestar, lo que puede ayudar a su recuperación y rehabilitación. Se han informado los beneficios de la arteterapia para personas que viven con diferentes condiciones de salud en todo el mundo, sin embargo, se ha descuidado su efecto en pacientes egipcios con accidente cerebrovascular.

Descripción general del estudio

Estado

Suspendido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La arteterapia se refiere a un grupo de técnicas que incluyen pintar, dibujar y escuchar música. Los participantes recibirán el programa en tres pasos (paso temprano, paso medio y paso tardío). Estos pasos tienen como objetivo capacitar a los participantes en AT de simple a complejo y motivarlos a participar en el programa de AT. Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo investigar el efecto de la arteterapia en la capacidad cognitiva, la actividad del brazo y el estado de salud mental de los pacientes con accidente cerebrovascular. .

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Cairo, Egipto
        • Unit of stroke and cerebral vascular disease treatment

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • capaz de sentarse erguido, con o sin apoyo,
  • orientado al tiempo y al lugar mediante el uso de la prueba de detección de memoria árabe adaptada,
  • capaz de realizar al menos dos de las siguientes habilidades: beber de una taza, comer con una cuchara y sacar dinero de un bolso por el brazo afectado, y
  • permanecerá en la unidad de accidentes cerebrovasculares al menos 4 días (para recibir tres sesiones de todas las sesiones) antes del alta,

Criterio de exclusión:

  • diagnóstico de ataque isquémico transitorio o accidente cerebrovascular del tronco encefálico;
  • inconsciente;
  • incapaz de dar su consentimiento informado;
  • condiciones médicas hemodinámicamente inestables, incluyendo fiebre;
  • enfermedades infecciosas graves, por ejemplo, hepatitis viral o VIH; y/o
  • demencia severa o problemas psiquiátricos no controlados.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de estudio
El grupo de intervención (n = 30) recibirá Manejo Hospitalario de Rutina (RHM), actividad de rehabilitación convencional y TA (pintar, colorear, escuchar música y Ejercicios con Balón de Terapia de Mano). En total se realizarán 9 sesiones durante un período de tres semanas y cada sesión durará alrededor de 30 min.
Otro: Terapia artística
Arteterapia que incluye colorear, pintar y escuchar música.
Otros nombres:
  • Ejercicios de pelota de terapia de mano
Sin intervención: Grupo de control
El grupo control (n = 30) recibirá únicamente la Gestión Hospitalaria Rutinaria (RHM) y la actividad de rehabilitación convencional del departamento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La Evaluación Cognitiva de Montreal (MOCA)
Periodo de tiempo: 3 semanas
La Evaluación Cognitiva de Montreal es una evaluación de detección de 16 ítems para el deterioro cognitivo leve. Es ampliamente utilizado en sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares y evalúa el desempeño de la atención, la concentración, las funciones ejecutivas, la memoria, el lenguaje, las habilidades visuales-constructivas, el pensamiento conceptual, los cálculos y la orientación. La puntuación máxima es 30 y las puntuaciones inferiores a 26 indican deterioro cognitivo.
3 semanas
Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS)
Periodo de tiempo: 3 semanas
Esta medida consta de dos subescalas: subescala de ansiedad (HADS-A) y una subescala de depresión (HADS-D) con 14 ítems entremezclados. Cada elemento se califica en una escala de cuatro puntos de 0 a 3, lo que da una puntuación máxima de 21 para la ansiedad y la depresión, respectivamente. Las puntuaciones de 11 o más en cualquiera de las subescalas se consideran un "caso" significativo de comorbilidad psicológica, una puntuación de 8 a 10 se considera límite, mientras que una puntuación de 7 o menos se considera normal.
3 semanas
La medida de actividad del brazo (ArmA)
Periodo de tiempo: 3 semanas
La medida ArmA es una medida de dificultad de 20 ítems informada por el paciente y/o la carrera en la función del brazo hemiparético pasivo y activo. Consta de una subescala de función pasiva de siete ítems y una subescala de función activa de 13 ítems. Usando un sistema de puntuación de Likert entre cero (sin dificultad) y cuatro (incapaz de hacer la tarea). Las puntuaciones de la subescala de función pasiva van de cero (función alta) a 28 y las puntuaciones de la subescala de función activa van de cero (función alta) a 52.
3 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La cara feliz y triste de Roger
Periodo de tiempo: antes y después de cada sesión/3 semanas
Esta escala de Roger se utilizará para evaluar el estado de ánimo, la ansiedad y el dolor. La puntuación varía de 0 a 4, siendo 0 "sin síntomas" y 4 "los peores síntomas posibles".
antes y después de cada sesión/3 semanas
Autoeficacia y satisfacción por el Arte
Periodo de tiempo: 3 semanas
Para evaluar la autoeficacia y la dificultad percibida para la expresión artística, haremos dos preguntas de un solo ítem. una escala analógica visual de cuatro puntos con uno como menos seguro/difícil y cuatro como más seguro/difícil. Se harán preguntas adicionales para calificar la satisfacción del participante con la intervención como método de apoyo durante su tratamiento.
3 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de septiembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

3 de marzo de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

3 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de julio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

30 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de octubre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de octubre de 2020

Última verificación

1 de octubre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2019-44

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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