- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04038424
O efeito da arteterapia em pacientes com AVC
11 de agosto de 2025 atualizado por: Naglaa Fathy Afifi Youssef, Cairo University
O efeito da arteterapia na capacidade cognitiva, atividade do braço e estado de saúde mental em pacientes com AVC
O AVC pode afetar os aspectos físicos, emocionais e sociais do paciente e de seus familiares.
É a principal causa de incapacidade complexa, com elevado número de pessoas vivendo com seus efeitos.
O AVC pode resultar em prejuízos na função motora, linguagem, cognição, processamento sensorial, cognição e distúrbios emocionais, que podem afetar o desempenho de atividades funcionais e o estado de saúde mental.
Envolver os pacientes em aulas de arteterapia (AT) demonstrou aliviar o estresse e promover uma sensação de bem-estar, o que pode ajudar em sua recuperação e reabilitação.
Os benefícios da arteterapia para pessoas que vivem com diferentes condições de saúde em todo o mundo foram relatados, no entanto, seu efeito em pacientes egípcios com AVC foi negligenciado.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A arteterapia refere-se a um grupo de técnicas, incluindo pintura, desenho e audição de música.
Os participantes receberão o programa em três etapas (etapa inicial, etapa intermediária e etapa final).
Essas etapas visam treinar os participantes no TA do simples ao complexo e motivá-los a se envolver no programa TA. Portanto, este estudo tem como objetivo investigar o efeito da arteterapia na capacidade cognitiva, atividade do braço e estado de saúde mental de pacientes com acidente vascular cerebral .
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Naglaa FA Youssef, PhD
- Número de telefone: 00000000000
- E-mail: youssef_naglaa@cu.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Naglaa FA Youssef, PhD
- E-mail: youssef_naglaa@cu.edu.eg
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito
- Unit of stroke and cerebral vascular disease treatment
-
Contato:
- Ahmed Abdelalem, Professor
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- capaz de sentar-se ereto, com ou sem apoio,
- orientado para o tempo e lugar usando o teste de triagem de memória árabe adaptado,
- capaz de realizar pelo menos duas das seguintes habilidades: beber de um copo, comer com uma colher e tirar dinheiro de uma bolsa pelo braço afetado, e
- permanecerá na unidade de AVC por pelo menos 4 dias (para receber três sessões de todas as sessões) antes da alta,
Critério de exclusão:
- diagnóstico de ataque isquêmico transitório ou acidente vascular encefálico;
- inconsciente;
- incapaz de fornecer consentimento informado;
- condições médicas instáveis hemodinâmicas, incluindo febre;
- doenças infecciosas graves, por exemplo, hepatite viral ou HIV; e/ou
- demência grave ou problemas psiquiátricos descontrolados.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Estudos
O grupo intervenção (n = 30) receberá Rotina Hospitalar (RHM), atividade de reabilitação convencional e TA (pintar, colorir, ouvir música e Hand Therapy Ball Exercises).
No total, serão realizadas 9 sessões durante um período de três semanas e cada sessão levará cerca de 30 minutos.
|
Arteterapia, incluindo colorir, pintar e ouvir música
Outros nomes:
|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo controle (n = 30) receberá apenas a rotina de gerenciamento hospitalar (RHM) e a atividade de reabilitação convencional do departamento.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação Cognitiva de Montreal (MOCA)
Prazo: 3 semanas
|
A Avaliação Cognitiva de Montreal é uma avaliação de triagem de 16 itens para comprometimento cognitivo leve.
É amplamente utilizado em sobreviventes de AVC e avalia o desempenho atenção, concentração, funções executivas, memória, linguagem, habilidades visuais e construtivas, pensamento conceitual, cálculos e orientação.
A pontuação máxima é 30 e pontuações abaixo de 26 indicam comprometimento cognitivo.
|
3 semanas
|
|
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: 3 semanas
|
Essa medida consiste em duas subescalas: subescala de ansiedade (HADS-A) e uma subescala de depressão (HADS-D) com 14 itens misturados.
Cada item é avaliado em uma escala de quatro pontos de 0 a 3, dando pontuações máximas de 21 para ansiedade e depressão, respectivamente.
Pontuações de 11 ou mais em qualquer uma das subescalas são consideradas como "caso" significativo de comorbidade psicológica, uma pontuação de 8-10 como limítrofe, enquanto uma pontuação de 7 ou menos é considerada normal.
|
3 semanas
|
|
A medida da atividade do braço (ArmA)
Prazo: 3 semanas
|
A medida ArmA é uma medida de dificuldade de 20 itens relatada pelo paciente e/ou pela carreira na função passiva e ativa do braço hemiparético.
Consiste em uma subescala de função passiva de sete itens e subescala de função ativa de 13 itens.
Usando um sistema de pontuação Likert entre zero (sem dificuldade) e quatro (incapaz de fazer a tarefa).
As pontuações da subescala de função passiva variam de zero (alta função) a 28 e as pontuações da subescala de função ativa variam de zero (alta função) a 52.
|
3 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A cara feliz e triste do Roger
Prazo: pré e pós cada sessão/3 semanas
|
Esta escala de Roger será usada para avaliar humor, ansiedade e dor.
A pontuação varia de 0 a 4, com 0 ''sem sintomas'' e 4 ''piores sintomas possíveis''.
|
pré e pós cada sessão/3 semanas
|
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Autoeficácia e satisfação pela Arte
Prazo: 3 semanas
|
Para avaliar a autoeficácia e a dificuldade percebida para a expressão artística, faremos duas perguntas de item único.
uma escala analógica visual de quatro pontos com um como menos confiante/difícil e quatro como mais confiante/difícil.
Pergunta adicional será feita para avaliar a satisfação do participante com a intervenção como um método de apoio durante o tratamento.
|
3 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de julho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de julho de 2019
Primeira postagem (Real)
30 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019-44
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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