- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04038424
Taideterapian vaikutus aivohalvauspotilaisiin
maanantai 11. elokuuta 2025 päivittänyt: Naglaa Fathy Afifi Youssef, Cairo University
Taideterapian vaikutus aivohalvauspotilaiden kognitiivisiin kykyihin, käsivarsien toimintaan ja mielenterveyden tilaan
Aivohalvaus voi vaikuttaa potilaan ja hänen perheenjäsentensä fyysisiin, emotionaalisiin ja sosiaalisiin puoliin.
Se on monimutkaisen vamman pääasiallinen syy, ja suuri joukko ihmisiä elää sen seurausten kanssa.
Aivohalvaus voi johtaa motoristen toimintojen, kielen, kognition, sensorisen prosessoinnin, kognition ja tunnehäiriöiden heikkenemiseen, mikä voi vaikuttaa toiminnallisten toimintojen suorittamiseen ja mielenterveyden tilaan.
Potilaiden saaminen mukaan taideterapiatunnille (AT) on osoittanut lievittävän stressiä ja edistävän hyvinvoinnin tunnetta, mikä voi edistää heidän toipumistaan ja kuntoutumistaan.
Taideterapian hyödyistä ihmisille, joilla on erilaisia terveysongelmia maailmanlaajuisesti, on raportoitu, mutta sen vaikutus egyptiläisiin aivohalvauspotilaisiin on jätetty huomiotta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Taideterapialla tarkoitetaan ryhmää tekniikoita, mukaan lukien maalaus, piirtäminen ja musiikin kuuntelu.
Osallistujat saavat ohjelman kolmessa vaiheessa (varhainen vaihe, keskivaihe ja myöhäinen vaihe).
Näiden vaiheiden tarkoituksena on kouluttaa osallistujia AT-harjoitteluun yksinkertaisesta monimutkaiseen ja motivoida heitä osallistumaan AT-ohjelmaan. Tämän vuoksi tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia taideterapian vaikutusta aivohalvauspotilaiden kognitiivisiin kykyihin, käsivarsien toimintaan ja mielenterveyden tilaan. .
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Naglaa FA Youssef, PhD
- Puhelinnumero: 00000000000
- Sähköposti: youssef_naglaa@cu.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Naglaa FA Youssef, PhD
- Sähköposti: youssef_naglaa@cu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Unit of stroke and cerebral vascular disease treatment
-
Ottaa yhteyttä:
- Ahmed Abdelalem, Professor
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- pystyy istumaan pystyasennossa, tuettuna tai ilman tukea,
- suunnattu aikaan ja paikkaan käyttämällä mukautettua arabialaista muistiseulontatestiä,
- pystyy suorittamaan vähintään kaksi seuraavista taidoista: juominen kupista, syöminen lusikalla ja rahan ottaminen kukkarosta käsivarrella, ja
- pysyy aivohalvausyksikössä vähintään 4 päivää (jos saa kolme hoitokertaa kaikista hoitokerroista) ennen kotiutusta,
Poissulkemiskriteerit:
- ohimenevän iskeemisen kohtauksen tai aivorungon aivohalvauksen diagnoosi;
- tajuton;
- ei pysty antamaan tietoista suostumusta;
- hemodynaamiset epävakaat sairaudet, mukaan lukien kuume;
- vakavat tartuntataudit, esimerkiksi virushepatiitti tai HIV; ja tai
- vakava dementia tai hallitsemattomat psykiatriset ongelmat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Opiskeluryhmä
Interventioryhmä (n = 30) saa rutiinihoitoa (RHM), tavanomaista kuntoutustoimintaa ja AT:tä (maalausta, väritystä, musiikin kuuntelua ja käsiterapiapalloharjoituksia).
Kolmen viikon aikana suoritetaan yhteensä 9 istuntoa ja jokainen istunto kestää noin 30 minuuttia.
|
Taideterapiaa, joka sisältää väritystä, maalausta ja musiikin kuuntelua
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä (n = 30) saa vain rutiinihoitoa (RHM) ja osaston tavanomaista kuntoutustoimintaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Montrealin kognitiivinen arviointi (MOCA)
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Montreal Cognitive Assessment on 16 kohdan seulontaarviointi lievän kognitiivisen vajaatoiminnan varalta.
Sitä käytetään laajalti aivohalvauksesta selviytyneillä ja se arvioi suorituskykyä, keskittymiskykyä, toimeenpanotoimintoja, muistia, kieltä, visuaalisia rakennustaitoja, käsitteellistä ajattelua, laskelmia ja suuntautumista.
Maksimipistemäärä on 30 ja alle 26 pisteet viittaavat kognitiiviseen heikkenemiseen.
|
3 viikkoa
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Tämä mittaus koostuu kahdesta ala-asteikosta: Ahdistuneisuuden alaasteikko (HADS-A) ja masennuksen alaasteikko (HADS-D), jossa on 14 sekoittunutta kohdetta.
Jokainen kohta on arvioitu neljän pisteen asteikolla 0-3, mikä antaa maksimipistemäärän 21 ahdistuksesta ja masennuksesta.
Pisteitä 11 tai enemmän kummallakin ala-asteikolla pidetään merkittävänä psykologisen komorbiditeetin 'tapauksena', pisteet 8-10 rajana, kun taas arvosanaa 7 tai alle pidetään normaalina.
|
3 viikkoa
|
|
Käsivarren aktiivisuusmitta (ArmA).
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
ArmA-mitta on potilaan ja/tai uran aikana raportoitu 20 kohdan vaikeusmitta käden passiivisessa ja aktiivisessa hemipareettisessa toiminnassa.
Se koostuu seitsemän kohdan passiivisen funktion aliasteikosta ja 13 kohdan aktiivisen funktion aliasteikosta.
Likertin pisteytysjärjestelmän käyttäminen nollan (ei vaikeutta) ja neljän (tehtävän suorittamatta jättäminen) välillä.
Passiivisen funktion ala-asteikon pisteet vaihtelevat nollasta (suuri toiminta) 28:aan ja aktiivisen toiminnon ala-asteikon pisteet vaihtelevat nollasta (suuri toiminta) 52:een.
|
3 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rogerin iloiset surulliset kasvot
Aikaikkuna: ennen jokaista istuntoa ja sen jälkeen / 3 viikkoa
|
Tätä Rogerin asteikkoa käytetään mielialan, ahdistuksen ja kivun arvioimiseen.
Pistemäärä vaihtelee välillä 0-4, 0 "ei oireita" ja 4 "pahimpia mahdollisia oireita".
|
ennen jokaista istuntoa ja sen jälkeen / 3 viikkoa
|
|
Itsetehokkuutta ja tyytyväisyyttä Art
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Arvioidaksemme taiteen ilmaisun itsetehokkuutta ja havaittua vaikeutta esitämme kaksi yksittäistä kysymystä.
neljän pisteen visuaalinen analoginen asteikko, jossa yksi on vähiten itsevarma/vaikein ja neljä luotettavin/vaikein.
Lisäkysymyksellä arvioidaan osallistujan tyytyväisyyttä interventioon tukimenetelmänä hoidon aikana.
|
3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 30. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 14. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-44
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Iskeeminen aivohalvaus ja hemorraginen aivohalvaus
-
Yale UniversityRekrytointi
-
Villa Beretta Rehabilitation CenterImperial College London; Technical University of Munich; Technical University... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Medipol UniversityRekrytointiPost-Stroke HemiplegiaTurkki (Türkiye)
-
Stuby LoricUniversity Hospital, Geneva; Geneve TEAM AmbulancesEi vielä rekrytointiaKoulutus | Etäopetus – verkko-oppiminen | Kliininen pätevyys | National Institutes of Health Stroke Scale | Muokattu Rankin-asteikko | Aivohalvauksen arviointiSveitsi
-
Ruijie MaSecond Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University; Zhejiang... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Kiina
-
Pantelis SyringasUniversity of Ioannina; University of Peloponnese; Physioloft, Physiotherapy...ValmisAivohalvaus | Yläraajojen toimintahäiriö | Spastisuus Post StrokeKreikka
-
Omima Alaa Eldin HusseinRekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | TekoälyEgypti
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAArmonica Onlus FoundationRekrytointiMasennus | Ahdistus | Post StrokeItalia
-
Hospices Civils de LyonRekrytointi
-
Riphah International UniversityEi vielä rekrytointiaAivohalvaus | Post Stroke Hand Rehabilitation
Kliiniset tutkimukset Taideterapia
-
University of South FloridaUnited States Department of DefenseValmis
-
University of CincinnatiCincinnati VA Medical CenterValmis
-
University of South FloridaValmisPosttraumaattinen stressihäiriö (PTSD)Yhdysvallat
-
Nanyang Technological UniversityKhoo Teck Puat Hospital; Tan Tock Seng HospitalTuntematonOmaishoitaja Burnout | Omaishoitajan stressiSingapore
-
Çanakkale Onsekiz Mart UniversityValmisDentin kariesTurkki (Türkiye)
-
Asahi Kasei Pharma CorporationValmisLeikkauksen jälkeinen vaihe II/III paksusuolensyöpäJapani
-
AIDS Clinical Trials GroupNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)ValmisHIV-infektio | TuberkuloosiYhdysvallat, Peru, Kenia, Malawi, Uganda, Brasilia, Etelä-Afrikka, Zimbabwe, Intia, Thaimaa, Botswana, Haiti, Sambia
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Washington; Seattle... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumUniversity Hospital, Ghent; Universitair Ziekenhuis Brussel; Agentschap voor... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Laboratoires FILLMEDValmis