- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04038424
Effekten af kunstterapi på patienter med slagtilfælde
11. august 2025 opdateret af: Naglaa Fathy Afifi Youssef, Cairo University
Effekten af kunstterapi på kognitiv evne, armaktivitet og mental sundhed hos patienter med slagtilfælde
Slagtilfælde kan påvirke de fysiske, følelsesmæssige og sociale aspekter af patienten og dennes familiemedlemmer.
Det er hovedårsagen til komplekst handicap, hvor et stort antal mennesker lever med dets virkninger.
Slagtilfælde kan resultere i svækkelse af motorisk funktion, sprog, kognition, sensorisk bearbejdning, kognition og følelsesmæssige forstyrrelser, som kan påvirke udførelsen af funktionelle aktiviteter og mental sundhedsstatus.
At få patienter involveret i kunstterapi (AT) klasse har vist sig at lindre stress og fremme en følelse af velvære, hvilket kan hjælpe deres restitution og rehabilitering.
Fordelene ved kunstterapi for mennesker, der lever med forskellige helbredstilstande verden over, er blevet rapporteret, men dens virkning på egyptiske patienter med slagtilfælde er blevet forsømt.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kunstterapi refererer til en gruppe teknikker, herunder maleri, tegning og lytning til musik.
Deltagerne vil modtage programmet på tre trin (tidligt trin, mellemtrin og sent trin).
Disse trin har til formål at træne deltagerne i AT fra enkel til kompleks og motivere dem til at engagere sig i AT-programmet. Derfor har denne undersøgelse til formål at undersøge effekten af kunstterapi på kognitive evner, armaktivitet og mentale helbredsstatus hos patienter med slagtilfælde .
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Naglaa FA Youssef, PhD
- Telefonnummer: 00000000000
- E-mail: youssef_naglaa@cu.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Naglaa FA Youssef, PhD
- E-mail: youssef_naglaa@cu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Unit of stroke and cerebral vascular disease treatment
-
Kontakt:
- Ahmed Abdelalem, Professor
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kan sidde oprejst, støttet eller ustøttet,
- orienteret til tid og sted ved at bruge den tilpassede arabiske hukommelsesscreeningstest,
- i stand til at udføre mindst to af følgende færdigheder: at drikke af en kop, spise med en ske og tage penge fra en pung ved den berørte arm, og
- vil blive i apopleksienheden i mindst 4 dage (for at modtage tre sessioner ud af alle sessioner) før udskrivelse,
Ekskluderingskriterier:
- diagnose af forbigående iskæmisk anfald eller hjernestammeslagtilfælde;
- bevidstløs;
- ude af stand til at give informeret samtykke;
- hæmodynamisk ustabile medicinske tilstande, herunder feber;
- alvorlige infektionssygdomme, for eksempel viral hepatitis eller HIV; og/eller
- svær demens eller ukontrollerede psykiatriske problemer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Studiegruppe
Interventionsgruppen (n = 30) vil modtage rutinemæssig hospitalsledelse (RHM), konventionel rehabiliteringsaktivitet og AT (maling, farvning, lytning til musik og håndterapiboldøvelser).
I alt vil der blive udført 9 sessioner over en periode på tre uger, og hver session vil tage omkring 30 min.
|
Kunstterapi inklusiv farvelægning, maling og lytning til musik
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen (n = 30) vil kun modtage den rutinemæssige hospitalsledelse (RHM) og afdelingens konventionelle genoptræningsaktivitet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
Tidsramme: 3 uger
|
Montreal Cognitive Assessment er en 16-elements screeningsvurdering for mild kognitiv svækkelse.
Det er meget udbredt i slagtilfældeoverlevere og vurderer præstationsopmærksomhed, koncentration, eksekutive funktioner, hukommelse, sprog, visuel-konstruktionsevner, konceptuel tænkning, beregninger og orientering.
Den maksimale score er 30, og score på under 26 indikerer kognitiv svækkelse.
|
3 uger
|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: 3 uger
|
Denne måling består af to underskalaer: Angst-underskala (HADS-A) og en depression-underskala (HADS-D) med 14 blandede elementer.
Hvert emne er bedømt på en fire-punkts skala fra 0-3, hvilket giver en maksimal score på 21 for henholdsvis angst og depression.
Scorer på 11 eller mere på begge underskalaer betragtes som et signifikant 'tilfælde' af psykologisk komorbiditet, en score på 8-10 som grænseoverskridende, mens en score på 7 eller derunder betragtes som normal.
|
3 uger
|
|
Foranstaltningen Armaktivitet (ArmA).
Tidsramme: 3 uger
|
ArmA-målet er en patient- og/eller karriererapporteret 20-elements sværhedsgrad ved passiv og aktiv hemiparetisk armfunktion.
Den består af en passiv funktionsunderskala med syv punkter og en underskala for aktive funktioner med 13 punkter.
Brug af et Likert-scoringssystem mellem nul (ingen sværhedsgrad) og fire (ude af stand til at udføre opgaven).
Den passive funktions underskala-score spænder fra nul (høj funktion) til 28, og den aktive funktions underskala-score spænder fra nul (høj funktion) til 52.
|
3 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rogers glade triste ansigt
Tidsramme: før og efter hver session/3 uger
|
Denne Rogers skala vil blive brugt til at vurdere humør, angst og smerte.
Scoren spænder fra 0-4 med 0 ''ingen symptomer'' og 4 ''værst mulige symptomer''.
|
før og efter hver session/3 uger
|
|
Self-efficacy og tilfredshed for Art
Tidsramme: 3 uger
|
For at vurdere self-efficacy og oplevet vanskelighed for kunstudtryk vil vi stille to enkelt-emne spørgsmål.
en firepunkts visuel analog skala med en mindst selvsikker/svært og fire som mest sikker/svær.
Yderligere spørgsmål vil blive stillet for at vurdere deltagerens tilfredshed med interventionen som en støttende metode under deres behandling.
|
3 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
30. december 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. juni 2027
Studieafslutning (Anslået)
30. december 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. juli 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. juli 2019
Først opslået (Faktiske)
30. juli 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. august 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. august 2025
Sidst verificeret
1. august 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019-44
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kunstterapi
-
University of South FloridaUnited States Department of DefenseAfsluttetPTSD | Psykologisk traumeForenede Stater
-
University of CincinnatiCincinnati VA Medical CenterAfsluttet
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNRG OncologyAfsluttetKræftrelateret kognitiv svækkelse | BrystkræftoverlevelseForenede Stater
-
University of South FloridaAfsluttetPosttraumatisk stresslidelse (PTSD)Forenede Stater
-
Nanyang Technological UniversityKhoo Teck Puat Hospital; Tan Tock Seng HospitalUkendtPlejerudbrændthed | Pårørende stressSingapore
-
Asahi Kasei Pharma CorporationAfsluttetPostoperativ trin II/III tyktarmskræftJapan
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumUniversity Hospital, Ghent; Universitair Ziekenhuis Brussel; Agentschap voor... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Washington; Seattle... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Fogarty International Center...Rekruttering
-
Laboratoires FILLMEDAfsluttet