- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04038424
L'effetto dell'arteterapia sui pazienti con ictus
11 agosto 2025 aggiornato da: Naglaa Fathy Afifi Youssef, Cairo University
L'effetto dell'arteterapia sulle capacità cognitive, sull'attività del braccio e sullo stato di salute mentale nei pazienti con ictus
L'ictus può influenzare gli aspetti fisici, emotivi e sociali del paziente e dei suoi familiari.
È la principale causa di disabilità complessa, con un elevato numero di persone che ne convivono.
L'ictus può provocare menomazioni della funzione motoria, del linguaggio, della cognizione, dell'elaborazione sensoriale, della cognizione e disturbi emotivi, che possono influenzare l'esecuzione delle attività funzionali e lo stato di salute mentale.
Coinvolgere i pazienti in lezioni di arteterapia (AT) ha dimostrato di alleviare lo stress e promuovere un senso di benessere, che può aiutare il loro recupero e riabilitazione.
Sono stati segnalati i benefici dell'arteterapia per le persone che vivono con diverse condizioni di salute in tutto il mondo, tuttavia, il suo effetto sui pazienti egiziani con ictus è stato trascurato.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'arteterapia si riferisce a un gruppo di tecniche tra cui la pittura, il disegno e l'ascolto di musica.
I partecipanti riceveranno il programma in tre fasi (fase iniziale, fase intermedia e fase finale).
Questi passaggi mirano a formare i partecipanti sull'AT dal semplice al complesso e motivarli a impegnarsi nel programma AT. Pertanto, questo studio mira a indagare l'effetto dell'arteterapia sull'abilità cognitiva, sull'attività del braccio e sullo stato di salute mentale dei pazienti con ictus .
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Naglaa FA Youssef, PhD
- Numero di telefono: 00000000000
- Email: youssef_naglaa@cu.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Naglaa FA Youssef, PhD
- Email: youssef_naglaa@cu.edu.eg
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Unit of stroke and cerebral vascular disease treatment
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Contatto:
- Ahmed Abdelalem, Professor
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- in grado di stare seduto in posizione eretta, supportato o meno,
- orientato al tempo e al luogo utilizzando il test di screening della memoria arabo adattato,
- in grado di eseguire almeno due delle seguenti abilità: bere da una tazza, mangiare con un cucchiaio e prendere soldi da una borsa dal braccio colpito, e
- rimarrà nella stroke unit per almeno 4 giorni (per aver ricevuto tre sessioni su tutte le sessioni) prima della dimissione,
Criteri di esclusione:
- diagnosi di attacco ischemico transitorio o ictus del tronco encefalico;
- inconscio;
- incapace di fornire il consenso informato;
- condizioni mediche instabili emodinamiche, compresa la febbre;
- gravi malattie infettive, ad esempio epatite virale o HIV; e/o
- grave demenza o problemi psichiatrici incontrollati.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di studio
Il gruppo di intervento (n = 30) riceverà Routine Hospital Management (RHM), attività riabilitativa convenzionale e AT (dipingere, colorare, ascoltare musica ed esercizi con la palla di terapia della mano).
Complessivamente verranno eseguite 9 sessioni per un periodo di tre settimane e ciascuna sessione durerà circa 30 minuti.
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Terapia artistica che include colorare, dipingere e ascoltare musica
Altri nomi:
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo (n = 30) riceverà solo la Routine Hospital Management (RHM) e l'attività riabilitativa convenzionale del dipartimento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La valutazione cognitiva di Montreal (MOCA)
Lasso di tempo: 3 settimane
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Il Montreal Cognitive Assessment è una valutazione di screening di 16 elementi per il deterioramento cognitivo lieve.
È ampiamente utilizzato nei sopravvissuti all'ictus e valuta l'attenzione prestazionale, la concentrazione, le funzioni esecutive, la memoria, il linguaggio, le abilità visuo-costruttive, il pensiero concettuale, i calcoli e l'orientamento.
Il punteggio massimo è 30 e punteggi inferiori a 26 indicano deterioramento cognitivo.
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3 settimane
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La scala dell'ansia e della depressione ospedaliera (HADS)
Lasso di tempo: 3 settimane
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Questa misurazione è composta da due sottoscale: la sottoscala dell'ansia (HADS-A) e una sottoscala della depressione (HADS-D) con 14 item mescolati.
Ogni elemento è valutato su una scala a quattro punti da 0 a 3, dando un punteggio massimo di 21 rispettivamente per ansia e depressione.
Punteggi di 11 o più su entrambe le sottoscale sono considerati un "caso" significativo di comorbilità psicologica, un punteggio di 8-10 come borderline mentre un punteggio di 7 o inferiore è considerato normale.
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3 settimane
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La misura dell'attività del braccio (ArmA).
Lasso di tempo: 3 settimane
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La misura ArmA è una misura di 20 item riferita dal paziente e/o dalla carriera nella funzione del braccio emiparetico passivo e attivo.
Consiste in una sottoscala della funzione passiva di sette elementi e una sottoscala della funzione attiva di 13 elementi.
Utilizzo di un sistema di punteggio Likert compreso tra zero (nessuna difficoltà) e quattro (impossibilità di svolgere il compito).
I punteggi della sottoscala della funzione passiva vanno da zero (funzione alta) a 28 e i punteggi della sottoscala della funzione attiva vanno da zero (funzione alta) a 52.
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3 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La faccia felice e triste di Roger
Lasso di tempo: prima e dopo ogni sessione/3 settimane
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Questa scala di Roger verrà utilizzata per valutare l'umore, l'ansia e il dolore.
Il punteggio va da 0 a 4, con 0 ''nessun sintomo'' e 4 ''peggiori sintomi possibili''.
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prima e dopo ogni sessione/3 settimane
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Autoefficacia e soddisfazione per l'art
Lasso di tempo: 3 settimane
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Per valutare l'autoefficacia e la difficoltà percepita per l'espressione artistica, porremo due domande a singolo oggetto.
una scala analogica visiva a quattro punti con uno come meno sicuro/difficile e quattro come più sicuro/difficile.
Verrà posta una domanda aggiuntiva per valutare la soddisfazione del partecipante per l'intervento come metodo di supporto durante il trattamento.
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3 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
30 dicembre 2025
Completamento primario (Stimato)
30 giugno 2027
Completamento dello studio (Stimato)
30 dicembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 luglio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 luglio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
30 luglio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 agosto 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 agosto 2025
Ultimo verificato
1 agosto 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019-44
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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