- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04038424
Effekten av kunstterapi på pasienter med hjerneslag
11. august 2025 oppdatert av: Naglaa Fathy Afifi Youssef, Cairo University
Effekten av kunstterapi på kognitiv evne, armaktivitet og mental helsestatus hos pasienter med hjerneslag
Hjerneslag kan påvirke de fysiske, følelsesmessige og sosiale aspektene ved pasienten og deres familiemedlemmer.
Det er hovedårsaken til kompleks funksjonshemming, med et høyt antall mennesker som lever med dens virkninger.
Hjerneslag kan resultere i svekkelser i motorisk funksjon, språk, kognisjon, sensorisk prosessering, kognisjon og følelsesmessige forstyrrelser, som kan påvirke ytelsen til funksjonelle aktiviteter og mental helsestatus.
Å involvere pasienter i kunstterapi (AT) klasse har vist seg å lindre stress og fremme en følelse av velvære, noe som kan hjelpe deres restitusjon og rehabilitering.
Fordelene med kunstterapi for mennesker som lever med forskjellige helsetilstander over hele verden har blitt rapportert, men effekten på egyptiske pasienter med hjerneslag har blitt neglisjert.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kunstterapi refererer til en gruppe teknikker, inkludert maling, tegning og lytting til musikk.
Deltakerne vil motta programmet på tre trinn (tidlig trinn, mellomtrinn og sent trinn).
Disse trinnene tar sikte på å trene deltakerne på AT fra enkel til kompleks og motivere dem til å engasjere seg i AT-programmet. Derfor har denne studien som mål å undersøke effekten av kunstterapi på kognitiv evne, armaktivitet og mental helsestatus hos pasienter med hjerneslag. .
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Naglaa FA Youssef, PhD
- Telefonnummer: 00000000000
- E-post: youssef_naglaa@cu.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Naglaa FA Youssef, PhD
- E-post: youssef_naglaa@cu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Unit of stroke and cerebral vascular disease treatment
-
Ta kontakt med:
- Ahmed Abdelalem, Professor
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kan sitte oppreist, støttet eller ustøttet,
- orientert til tid og sted ved å bruke den tilpassede arabiske minnescreeningstesten,
- i stand til å utføre minst to av følgende ferdigheter: å drikke fra en kopp, spise med skje og ta penger fra en veske ved den berørte armen, og
- vil bli i slagenheten i minst 4 dager (for å motta tre økter av alle økter) før utskrivning,
Ekskluderingskriterier:
- diagnose av forbigående iskemisk angrep eller hjernestammeslag;
- bevisstløs;
- ute av stand til å gi informert samtykke;
- hemodynamiske ustabile medisinske tilstander, inkludert feber;
- alvorlige infeksjonssykdommer, for eksempel viral hepatitt eller HIV; og/eller
- alvorlig demens eller ukontrollerte psykiatriske problemer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Studie gruppe
Intervensjonsgruppen (n = 30) vil motta rutinemessig sykehusledelse (RHM), konvensjonell rehabiliteringsaktivitet og AT (maling, fargelegging, lytting til musikk og håndterapiballøvelser).
Totalt vil det gjennomføres 9 økter over en periode på tre uker, og hver økt vil ta rundt 30 minutter.
|
Kunstterapi inkludert fargelegging, maling og lytting til musikk
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen (n = 30) vil kun motta den rutinemessige sykehusledelsen (RHM) og avdelingens konvensjonelle rehabiliteringsaktivitet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
Tidsramme: 3 uker
|
Montreal Cognitive Assessment er en 16-elements screeningvurdering for mild kognitiv svikt.
Det er mye brukt hos slagoverlevere og vurderer ytelsesoppmerksomhet, konsentrasjon, eksekutive funksjoner, hukommelse, språk, visuell-konstruksjonsmessige ferdigheter, konseptuell tenkning, beregninger og orientering.
Maksimal skår er 30 og skåre under 26 indikerer kognitiv svikt.
|
3 uker
|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: 3 uker
|
Denne målingen består av to underskalaer: Angst-underskala (HADS-A) og en depresjonsunderskala (HADS-D) med 14 blandede elementer.
Hvert element er vurdert på en firepunkts skala fra 0-3, noe som gir maksimal score på 21 for henholdsvis angst og depresjon.
Poeng på 11 eller mer på begge underskalaer anses som et signifikant "tilfelle" av psykologisk komorbiditet, en poengsum på 8-10 som grenseverdi, mens en poengsum på 7 eller lavere anses som normalt.
|
3 uker
|
|
Armaktivitetsmålet (ArmA).
Tidsramme: 3 uker
|
ArmA-målet er et pasient- og/eller karriererapportert 20-elements vanskelighetsmål ved passiv og aktiv hemiparetisk armfunksjon.
Den består av en syv-elements passiv funksjons-underskala, og 13-elements aktiv-funksjons-underskala.
Bruke et Likert-poengsystem mellom null (ingen vanskelighetsgrad) og fire (kan ikke utføre oppgaven).
Underskalaen for passiv funksjon varierer fra null (høy funksjon) til 28, og poengsummen for den aktive funksjonen underskala varierer fra null (høy funksjon) til 52.
|
3 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rogers glade triste ansikt
Tidsramme: før og etter hver økt/3 uker
|
Denne Rogers skala vil bli brukt til å vurdere humør, angst og smerte.
Poengsummen varierer fra 0-4, med 0 ''ingen symptomer'' og 4 ''verst mulige symptomer''.
|
før og etter hver økt/3 uker
|
|
Selveffektivitet og tilfredshet for Art
Tidsramme: 3 uker
|
For å vurdere selveffektivitet og opplevd vanskeligheter for kunstuttrykk vil vi stille to enkeltelementspørsmål.
en firepunkts visuell analog skala med en som minst trygg/vanskelig og fire som mest sikker/vanskelig.
Ytterligere spørsmål vil bli stilt for å vurdere deltakerens tilfredshet med intervensjonen som en støttende metode under behandlingen.
|
3 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
30. desember 2025
Primær fullføring (Antatt)
30. juni 2027
Studiet fullført (Antatt)
30. desember 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. juli 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. juli 2019
Først lagt ut (Faktiske)
30. juli 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. august 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. august 2025
Sist bekreftet
1. august 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019-44
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kunstterapi
-
Karadeniz Technical UniversityPåmelding etter invitasjon
-
Nanyang Technological UniversityHCA Hospice CareUkjent
-
University of South FloridaUnited States Department of DefenseFullførtPTSD | Psykologiske traumerForente stater
-
University of CincinnatiCincinnati VA Medical CenterFullført
-
University of South FloridaFullførtPosttraumatisk stresslidelse (PTSD)Forente stater
-
University of HaifaNational Institute of Nursing Research (NINR); Monash University; Rabin Medical... og andre samarbeidspartnereFullførtSmerte | Betennelse | Utmattelse | Depressive symptomer | Følelser | Brystkreft kvinneIsrael
-
Seval UlubayFullført
-
Nanyang Technological UniversityKhoo Teck Puat Hospital; Tan Tock Seng HospitalUkjentPleierutbrenthet | OmsorgsstressSingapore
-
Cumhuriyet UniversityFullførtUtmattelse | Angst | Kjemoterapi effekt | Smerte kreftTyrkia (Türkiye)
-
Asahi Kasei Pharma CorporationFullførtPostoperativ stadium II/III tykktarmskreftJapan