- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04039282
Explorer l'utilisation de myfood24 (un outil d'évaluation nutritionnelle en ligne) dans la pratique diététique clinique
16 mars 2021 mis à jour par: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
Le bilan diététique est un élément clé du processus de soins diététiques.
Les évaluations ont généralement lieu dans le cadre de consultations diététiques à l'aide de méthodes telles que le rappel de 24 heures et les journaux alimentaires papier.
Cette étude examinera la faisabilité d'utiliser un outil d'évaluation diététique en ligne, myfood24, comme alternative aux pratiques actuelles d'évaluation diététique et explorera les obstacles et les facilitateurs à son utilisation dans la pratique clinique diététique.
Il s'agira d'une étude à méthode mixte utilisant des questionnaires et des entretiens semi-structurés avec des diététistes et des patients.
Des diététistes et des patients présentant une gamme de conditions cliniques référés à un service de diététique du NHS seront recrutés.
Les patients seront invités à tester le système pour enregistrer leur apport alimentaire avant leur rendez-vous diététique.
Ces données seront ensuite utilisées pour l'évaluation diététique dans le cadre de la consultation.
Par la suite, les patients et les diététistes seront interrogés sur leurs expériences.
Les données quantitatives seront analysées statistiquement et l'analyse thématique sera utilisée pour analyser les données qualitatives.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
56
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Sheffield, Royaume-Uni
- Sheffield Teaching Hospitals
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Agé de plus de 18 ans
- Référé au service diététique STH
- Disposé et capable d'assister à un rendez-vous diététique ambulatoire
- Peut lire et comprendre l'anglais
- Avoir accès à internet
- Désireux de s'engager dans la technologie dans le cadre de leurs soins
- Avoir ou vouloir obtenir sa propre adresse e-mail
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
- Ne peut pas ou ne veut pas se rendre à un rendez-vous diététique ambulatoire
- Incapable de lire et de comprendre l'anglais
- Pas d'accès à internet
- Refus de s'engager dans la technologie dans le cadre de leurs soins
- N'a pas ou ne veut pas obtenir sa propre adresse e-mail
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Patiente participante
Les patients seront invités à effectuer un rappel alimentaire en ligne d'une durée de 3 jours avant leur rendez-vous avec le diététicien.
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site web d'analyse diététique en ligne
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Autre: Diététiste Participant
Le diététiste sera invité à examiner les rappels alimentaires complétés par les patients avant que le patient ne se présente à son rendez-vous ambulatoire.
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site web d'analyse diététique en ligne
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Convivialité du système
Délai: Après que les patients ont utilisé le système. Environ 4 à 8 semaines après le départ.
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Le score d'utilisabilité du système est généré à l'aide d'une échelle d'utilisabilité du système - un questionnaire validé.
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Après que les patients ont utilisé le système. Environ 4 à 8 semaines après le départ.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activation du patient
Délai: Début et fin de l'intervention. (environ 3 mois à partir de la ligne de base)
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Le score d'activation du patient sera généré à l'aide de la mesure d'activation du patient (PAM), un questionnaire validé.
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Début et fin de l'intervention. (environ 3 mois à partir de la ligne de base)
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Acceptabilité de l'utilisation du système dans le cadre des soins diététiques
Délai: Le questionnaire d'acceptabilité et les entretiens seront complétés à la fin de l'intervention (environ 3 mois à partir de la ligne de base)
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Cela sera généré à l'aide (I) d'un questionnaire d'acceptabilité pour les patients utilisant un questionnaire non validé et (2) d'entretiens avec les participants.
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Le questionnaire d'acceptabilité et les entretiens seront complétés à la fin de l'intervention (environ 3 mois à partir de la ligne de base)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 juillet 2019
Achèvement primaire (Réel)
31 mars 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 juillet 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 juillet 2019
Première publication (Réel)
31 juillet 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 mars 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2021
Dernière vérification
1 septembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STH19780
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .