- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04039282
Zkoumání využití myfood24 (online nástroj pro hodnocení výživy) v klinické dietetické praxi
16. března 2021 aktualizováno: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
Hodnocení diety je klíčovou součástí procesu dietetické péče.
Hodnocení obvykle probíhají v rámci dietetických konzultací za použití metod, jako je 24hodinové stažení a papírové stravovací deníky.
Tato studie prozkoumá proveditelnost použití online nástroje pro hodnocení stravy, myfood24, jako alternativy k současným postupům hodnocení stravy a prozkoumá překážky a usnadňují jeho použití v dietetické klinické praxi.
Půjde o studii smíšenou metodou využívající dotazníky a polostrukturované rozhovory s dietology i pacienty.
Budou přijati dietologové a pacienti s řadou klinických stavů, kteří budou odesláni do dietetické služby NHS.
Pacienti budou požádáni, aby vyzkoušeli systém a zaznamenali příjem potravy před jejich dietetickou schůzkou.
Tyto údaje budou následně použity pro posouzení stravy v rámci konzultace.
Poté budou pacienti a dietologové dotazováni na jejich zkušenosti.
Kvantitativní data budou statisticky analyzována a tematická analýza bude použita k analýze kvalitativních dat.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
56
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Sheffield, Spojené království
- Sheffield Teaching Hospitals
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku nad 18 let
- Doporučeno dietetickému oddělení STH
- Ochota a schopnost docházet na dietní ambulanci
- Umí číst a rozumět anglicky
- Mít přístup k internetu
- Ochotní zapojit se do technologií jako součást jejich péče
- Mají nebo chtějí získat vlastní e-mailovou adresu
Kritéria vyloučení:
- Do 18 let
- Neschopnost nebo ochotu zúčastnit se dietní ambulantní schůzky
- Neumí číst a rozumět anglicky
- Žádný přístup k internetu
- Neochotní zapojit se do technologií jako součást jejich péče
- Nemá nebo nechce získat vlastní e-mailovou adresu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Pacientský účastník
Pacienti budou požádáni, aby dokončili 3denní online stažení stravy před schůzkou ambulantního pacienta s dietologem
|
online webové stránky pro analýzu stravy
|
|
Jiný: Účastník dietologa
Dietolog bude požádán, aby zkontroloval pacienty, kteří provedli stažení diety, než se pacient dostaví k ambulantní schůzce.
|
online webové stránky pro analýzu stravy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Použitelnost systému
Časové okno: Poté, co pacienti systém použili. Přibližně 4 až 8 týdnů po výchozí hodnotě.
|
Skóre použitelnosti systému je generováno pomocí škály použitelnosti systému – validovaného dotazníku.
|
Poté, co pacienti systém použili. Přibližně 4 až 8 týdnů po výchozí hodnotě.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Aktivace pacienta
Časové okno: Základní linie a konec intervence. (přibližně 3 měsíce od výchozího stavu)
|
Skóre aktivace pacienta bude generováno pomocí validovaného dotazníku Patient Activation Measure (PAM).
|
Základní linie a konec intervence. (přibližně 3 měsíce od výchozího stavu)
|
|
Přijatelnost použití systému jako součásti dietetické péče
Časové okno: Dotazník přijatelnosti a rozhovory budou vyplněny na konci intervence. (přibližně 3 měsíce od výchozího stavu)
|
Ten bude generován pomocí (I) dotazníku přijatelnosti pro pacienty pomocí nevalidovaného dotazníku a (2) prostřednictvím rozhovorů s účastníky.
|
Dotazník přijatelnosti a rozhovory budou vyplněny na konci intervence. (přibližně 3 měsíce od výchozího stavu)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. července 2019
Primární dokončení (Aktuální)
31. března 2020
Dokončení studie (Aktuální)
31. března 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. července 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. července 2019
První zveřejněno (Aktuální)
31. července 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. března 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. března 2021
Naposledy ověřeno
1. září 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STH19780
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Potravinové návyky
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)DokončenoInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Verastem, Inc.Dokončeno
-
Ranok Therapeutics (Hangzhou) Co., Ltd.Zatím nenabíráme
-
Jazz PharmaceuticalsDokončeno
-
Astellas Pharma Global Development, Inc.DokončenoZdraví dobrovolníci | Farmakokinetika ASP015K | Food EffectSpojené státy
-
AstraZenecaDokončenoFood Effect | Doba vyprazdňování žaludku | Magnetic Marker Monitoring | Gastrointestinal-transport | Small Intestinal Transit Time | Time for Colon ArrivalNěmecko
-
Ahon Pharmaceutical Co., Ltd.Dokončeno
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Office of...Aktivní, ne náborInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)DokončenoInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Astellas Pharma China, Inc.DokončenoFarmakokinetika Mirabegronu | Food Effect | Zdravé čínské předmětyČína
Klinické studie na moje jídlo24
-
University of LeedsDietary Assessment LtdDokončenoZtráta váhy | Kolorektální chirurgie | Změna hmotnosti, tělo | Gastroenterologická chirurgieSpojené království
-
King's College LondonGuy's and St Thomas' NHS Foundation TrustDokončeno