- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04039282
Изучение использования myfood24 (онлайн-инструмент оценки питания) в клинической диетической практике
16 марта 2021 г. обновлено: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
Диетическая оценка является ключевым компонентом процесса диетического ухода.
Оценки обычно проводятся в рамках диетических консультаций с использованием таких методов, как 24-часовой отзыв и бумажные дневники питания.
В этом исследовании будет рассмотрена возможность использования онлайн-инструмента оценки питания myfood24 в качестве альтернативы существующей практике оценки питания, а также изучены препятствия и факторы, способствующие его использованию в диетической клинической практике.
Это будет смешанный метод исследования с использованием анкет и полуструктурированных интервью как с диетологами, так и с пациентами.
Будут набраны диетологи и пациенты с рядом клинических состояний, направленные в диетическую службу NHS.
Пациентам будет предложено испытать систему, чтобы записать потребление пищи до назначения диетического питания.
Затем эти данные будут использованы для оценки диеты в рамках консультации.
После этого пациенты и диетологи будут опрошены об их опыте.
Количественные данные будут подвергнуты статистическому анализу, а тематический анализ будет использован для анализа качественных данных.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
56
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Sheffield, Соединенное Королевство
- Sheffield Teaching Hospitals
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 18 лет
- Направлен в отделение диетологии STH
- Желание и возможность посещать амбулаторный прием диетолога
- Может читать и понимать по-английски
- Иметь доступ к Интернету
- Готовы использовать технологии как часть своей заботы
- Имеют или хотят получить собственный адрес электронной почты
Критерий исключения:
- до 18 лет
- Неспособность или нежелание посещать амбулаторный прием диетолога
- Не умеет читать и понимать по-английски
- Нет доступа к Интернету
- Нежелание заниматься технологиями в рамках своей заботы
- Не имеет или не желает получать собственный адрес электронной почты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Пациент-участник
Перед амбулаторным приемом у врача-диетолога пациентов попросят заполнить онлайн-отчет о питании за 3 дня.
|
онлайн-сайт для диетического анализа
|
|
Другой: Участник диетолога
Врачу-диетологу будет предложено просмотреть заполненные пациентами рекомендации по питанию до того, как пациент посетит амбулаторный прием.
|
онлайн-сайт для диетического анализа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удобство использования системы
Временное ограничение: После того, как пациенты использовали систему. Примерно через 4-8 недель после исходного уровня.
|
Оценка юзабилити системы рассчитывается с использованием шкалы юзабилити системы — утвержденного вопросника.
|
После того, как пациенты использовали систему. Примерно через 4-8 недель после исходного уровня.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Активация пациента
Временное ограничение: Исходный уровень и окончание вмешательства. (примерно через 3 месяца от исходного уровня)
|
Оценка активации пациента будет генерироваться с использованием проверенной анкеты «Показатель активации пациента» (PAM).
|
Исходный уровень и окончание вмешательства. (примерно через 3 месяца от исходного уровня)
|
|
Приемлемость использования системы в рамках диетического ухода
Временное ограничение: Анкета приемлемости и интервью будут заполнены в конце вмешательства (примерно через 3 месяца от исходного уровня).
|
Это будет создано с использованием (I) вопросника приемлемости для пациентов с использованием неутвержденного вопросника и (2) посредством интервью с участниками.
|
Анкета приемлемости и интервью будут заполнены в конце вмешательства (примерно через 3 месяца от исходного уровня).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 июля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 марта 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 июля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 июля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 июля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 марта 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 марта 2021 г.
Последняя проверка
1 сентября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STH19780
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования моя еда24
-
University of LeedsDietary Assessment LtdЗавершенныйПотеря веса | Колоректальная хирургия | Изменение веса, тело | Гастроэнтерологическая хирургияСоединенное Королевство
-
King's College LondonGuy's and St Thomas' NHS Foundation TrustЗавершенный