- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04039282
Badanie wykorzystania myfood24 (internetowego narzędzia do oceny stanu odżywienia) w klinicznej praktyce dietetycznej
16 marca 2021 zaktualizowane przez: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
Ocena dietetyczna jest kluczowym elementem procesu opieki dietetycznej.
Oceny zwykle odbywają się w ramach konsultacji dietetycznych z wykorzystaniem takich metod jak 24-godzinny wywiad i papierowe dzienniczki żywieniowe.
Niniejsze badanie zbada wykonalność wykorzystania internetowego narzędzia do oceny diety, myfood24, jako alternatywy dla obecnych praktyk oceny diety oraz zbada bariery i ułatwienia w jego stosowaniu w dietetycznej praktyce klinicznej.
Będzie to badanie metodą mieszaną z wykorzystaniem kwestionariuszy i wywiadów półstrukturalnych zarówno z dietetykami, jak i pacjentami.
Zostaną zatrudnieni dietetycy i pacjenci z różnymi schorzeniami skierowani do usług dietetycznych NHS.
Pacjenci zostaną poproszeni o wypróbowanie systemu w celu rejestrowania przyjmowanych posiłków przed wizytą u dietetyka.
Dane te zostaną następnie wykorzystane do oceny diety w ramach konsultacji.
Następnie z pacjentami i dietetykami zostaną przeprowadzone wywiady na temat ich doświadczeń.
Dane ilościowe zostaną poddane analizie statystycznej, a analiza tematyczna posłuży do analizy danych jakościowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
56
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sheffield, Zjednoczone Królestwo
- Sheffield Teaching Hospitals
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek powyżej 18 lat
- Skierowany do Oddziału Dietetyki STH
- Chęć i możliwość uczestniczenia w poradni dietetycznej
- Potrafi czytać i rozumieć angielski
- Mieć dostęp do internetu
- Chętnie angażują się w technologię w ramach swojej opieki
- Mają lub chcą uzyskać własny adres e-mail
Kryteria wyłączenia:
- Poniżej 18 lat
- Nie mogą lub nie chcą uczestniczyć w wizycie ambulatoryjnej dietetyka
- Nie można czytać i rozumieć angielskiego
- Brak dostępu do internetu
- Niechęć do angażowania się w technologię w ramach opieki
- Nie ma lub nie chce uzyskać własnego adresu e-mail
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: Uczestnik pacjenta
Pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie 3-dniowego wywiadu żywieniowego online przed wizytą u dietetyka
|
strona internetowa do analizy diety
|
Inny: Uczestnik dietetyki
Dietetyk zostanie poproszony o przejrzenie wypełnionych przez pacjentów wywiadów żywieniowych przed wizytą u pacjenta.
|
strona internetowa do analizy diety
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Użyteczność systemu
Ramy czasowe: Po użyciu systemu przez pacjentów. Około 4 do 8 tygodni po linii podstawowej.
|
Ocena użyteczności systemu jest generowana za pomocą skali użyteczności systemu - zweryfikowanego kwestionariusza.
|
Po użyciu systemu przez pacjentów. Około 4 do 8 tygodni po linii podstawowej.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Aktywacja pacjenta
Ramy czasowe: Punkt odniesienia i koniec interwencji. (około 3 miesiące od wartości wyjściowej)
|
Wynik aktywacji pacjenta zostanie wygenerowany za pomocą zatwierdzonego kwestionariusza pomiaru aktywacji pacjenta (PAM).
|
Punkt odniesienia i koniec interwencji. (około 3 miesiące od wartości wyjściowej)
|
Akceptowalność stosowania systemu w ramach opieki dietetycznej
Ramy czasowe: Kwestionariusz akceptacji i wywiady zostaną zakończone pod koniec interwencji. (około 3 miesiące od punktu wyjścia)
|
Zostanie to wygenerowane przy użyciu (I) Kwestionariusza akceptacji dla pacjentów przy użyciu niezweryfikowanego kwestionariusza oraz (2) Poprzez wywiady z uczestnikami.
|
Kwestionariusz akceptacji i wywiady zostaną zakończone pod koniec interwencji. (około 3 miesiące od punktu wyjścia)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 lipca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 marca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 marca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 lipca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 lipca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 lipca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 marca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 marca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 września 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STH19780
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .