- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04039282
Myfood24:n (online ravitsemusarviointityökalu) käytön tutkiminen kliinisissä ravitsemuskäytännöissä
tiistai 16. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
Ruokavalion arviointi on olennainen osa ruokavalion hoitoprosessia.
Arvioinnit tehdään yleensä ravitsemusneuvotteluissa käyttäen menetelmiä, kuten 24 tunnin palautus ja paperiruokapäiväkirjat.
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan mahdollisuutta käyttää online-ruokavalion arviointityökalua, myfood24:ää vaihtoehtona nykyisille ruokavalion arviointikäytännöille, ja tutkia sen käytön esteitä ja edistäjiä kliinisissä ruokavaliokäytännöissä.
Tämä on sekamenetelmätutkimus, jossa käytetään kyselylomakkeita ja puolirakennehaastatteluja sekä ravitsemusterapeuttien että potilaiden kanssa.
Ravitsemusterapeutteja ja potilaita, joilla on erilaisia kliinisiä sairauksia ja jotka lähetetään NHS:n ravitsemuspalveluun, palkataan.
Potilaita pyydetään kokeilemaan järjestelmää, jolla kirjataan heidän ruokailunsa ennen ruokavalioon tuloaan.
Näitä tietoja käytetään sitten ruokavalion arvioinnissa kuulemisen aikana.
Tämän jälkeen haastatellaan potilaita ja ravitsemusterapeutteja heidän kokemuksistaan.
Kvantitatiiviset tiedot analysoidaan tilastollisesti ja temaattista analyysiä käytetään laadullisen tiedon analysointiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
56
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Sheffield, Yhdistynyt kuningaskunta
- Sheffield Teaching Hospitals
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikää yli 18 vuotta
- Lähetetty STH:n ravitsemusosastolle
- Haluat ja pystyt osallistumaan ravitsemusterapeutin avohoidon vastaanotolle
- Osaa lukea ja ymmärtää englantia
- Sinulla on pääsy Internetiin
- Halukkaita osallistumaan teknologiaan osana hoitoa
- Heillä on tai on halukas hankkimaan oma sähköpostiosoite
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18 vuotta
- Ei pysty tai halua osallistua avohoito-ruokavaliohoidon vastaanotolle
- Ei osaa lukea ja ymmärtää englantia
- Ei pääsyä Internetiin
- He eivät halua osallistua teknologiaan osana hoitoaan
- Heillä ei ole tai ei halua saada omaa sähköpostiosoitetta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Potilas osallistuja
Potilaita pyydetään suorittamaan kolmen päivän mittainen online-ruokavaliokartoitus ennen potilaskäyntiään ravitsemusterapeutin kanssa.
|
online-sivusto ruokavalion analysointia varten
|
|
Muut: Ravitsemusterapeutin osallistuja
Ravitsemusterapeuttia pyydetään tarkistamaan potilaiden suorittamat ruokavalion palautukset ennen kuin potilas saapuu potilaan vastaanottokäyntiin.
|
online-sivusto ruokavalion analysointia varten
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Järjestelmän käytettävyys
Aikaikkuna: Kun potilaat ovat käyttäneet järjestelmää. Noin 4-8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen.
|
Järjestelmän käytettävyyspisteet luodaan käyttämällä järjestelmän käytettävyysasteikkoa - validoitua kyselylomaketta.
|
Kun potilaat ovat käyttäneet järjestelmää. Noin 4-8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan aktivointi
Aikaikkuna: Intervention lähtötilanne ja loppu. (noin 3 kuukautta lähtötilanteesta)
|
Potilaan aktivointipisteet luodaan käyttämällä validoitua kyselylomaketta Patient Activation Measure (PAM).
|
Intervention lähtötilanne ja loppu. (noin 3 kuukautta lähtötilanteesta)
|
|
Järjestelmän käytön hyväksyttävyys osana ruokavaliohoitoa
Aikaikkuna: Hyväksyttävä kyselylomake ja haastattelut täytetään intervention lopussa. (noin 3 kuukautta lähtötilanteesta)
|
Tämä luodaan käyttämällä (I) hyväksyttävyyskyselyä potilaille, jotka käyttävät validoimatonta kyselylomaketta, ja (2) osallistujahaastattelujen avulla.
|
Hyväksyttävä kyselylomake ja haastattelut täytetään intervention lopussa. (noin 3 kuukautta lähtötilanteesta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 22. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STH19780
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ruokailutottumukset
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityIlmoittautuminen kutsustaThe Effects of Video Game Playing Habits and Some Sports Activities on Intubation Performance With Video LaryngoscopyTurkki
-
Fondation LenvalRekrytointiFood Protein Induced Enterocolitis Syndrome (FPIES)Ranska
Kliiniset tutkimukset ruokani24
-
University of LeedsDietary Assessment LtdValmisPainonpudotus | Kolorektaalikirurgia | Painonmuutos, vartalo | Gastroenterologinen kirurgiaYhdistynyt kuningaskunta
-
King's College LondonGuy's and St Thomas' NHS Foundation TrustValmisLiikalihavat potilaatYhdistynyt kuningaskunta