- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04039282
Utforske bruken av myfood24 (et online ernæringsvurderingsverktøy) i klinisk kostholdspraksis
16. mars 2021 oppdatert av: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
Kostholdsvurdering er en nøkkelkomponent i kostholdsprosessen.
Vurderinger foregår vanligvis innenfor diettkonsultasjoner ved bruk av metoder som 24-timers tilbakekalling og matdagbøker på papir.
Denne studien vil undersøke muligheten for å bruke et nettbasert kostholdsvurderingsverktøy, myfood24, som et alternativ til dagens kostholdsvurderingspraksis og utforske barrierene og tilretteleggerne for bruken innen dietetisk klinisk praksis.
Dette vil være en blandet metodestudie med spørreskjemaer og semistrukturintervjuer med både dietister og pasienter.
Kostholdseksperter og pasienter med en rekke kliniske tilstander henvist til en NHS Dietetic Service, vil bli rekruttert.
Pasienter vil bli bedt om å prøve systemet for å registrere matinntaket før de tar en dietttime.
Disse dataene vil deretter bli brukt til kostholdsvurderingen i konsultasjonen.
Etter dette vil pasienter og dietister intervjues om deres erfaringer.
Kvantitative data vil bli statistisk analysert, og tematisk analyse vil bli brukt for å analysere kvalitative data.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
56
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Sheffield, Storbritannia
- Sheffield Teaching Hospitals
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder over 18 år
- Henvist til STH Kostholdsavdeling
- Villig og i stand til å møte på en dietetisk poliklinisk time
- Kan lese og forstå engelsk
- Ha tilgang til internett
- Villig til å engasjere seg i teknologi som en del av deres omsorg
- Har eller ønsker å få sin egen e-postadresse
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år
- Kan eller ønsker ikke å delta på en diettisk poliklinisk time
- Kan ikke lese og forstå engelsk
- Ingen tilgang til internett
- Uvillige til å engasjere seg i teknologi som en del av deres omsorg
- Har ikke eller ønsker ikke å få sin egen e-postadresse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Pasientdeltaker
Pasienter vil bli bedt om å fullføre en 3 dagers verdi av en online dietttilbakekalling før deres polikliniske avtale med kostholdseksperten
|
nettside for kostholdsanalyser
|
|
Annen: Kostholdsveileder deltaker
Kostholdseksperten vil bli bedt om å gjennomgå pasientens fullførte dietttilbakekallinger før pasienten deltar på timen til utpasienten.
|
nettside for kostholdsanalyser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Systembrukbarhet
Tidsramme: Etter at pasientene har brukt systemet. Omtrent 4 til 8 uker etter baseline.
|
Systembrukbarhetspoeng genereres ved hjelp av systembrukerbarhetsskala - et validert spørreskjema.
|
Etter at pasientene har brukt systemet. Omtrent 4 til 8 uker etter baseline.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientaktivering
Tidsramme: Grunnlinje og slutt på intervensjon. (omtrent 3 måneder fra baseline)
|
Pasientaktiveringsscore vil bli generert ved hjelp av Patient Activation Measure (PAM) et validert spørreskjema.
|
Grunnlinje og slutt på intervensjon. (omtrent 3 måneder fra baseline)
|
|
Akseptabilitet av å bruke systemet som en del av dietetisk omsorg
Tidsramme: Akseptabilitetsspørreskjemaet og intervjuene vil bli fullført ved slutten av intervensjonen.(ca. 3 måneder fra baseline)
|
Dette vil bli generert ved hjelp av (I) Akseptabilitetsspørreskjema for pasienter som bruker et ikke-validert spørreskjema og (2) Gjennom deltakerintervjuer.
|
Akseptabilitetsspørreskjemaet og intervjuene vil bli fullført ved slutten av intervensjonen.(ca. 3 måneder fra baseline)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. juli 2019
Primær fullføring (Faktiske)
31. mars 2020
Studiet fullført (Faktiske)
31. mars 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. juli 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. juli 2019
Først lagt ut (Faktiske)
31. juli 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. mars 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. mars 2021
Sist bekreftet
1. september 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STH19780
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Matvaner
-
Biomerics, LLCUkjent
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)FullførtInteraksjon Drug FoodForente stater
-
HealthPartners InstituteFullført
-
Ahon Pharmaceutical Co., Ltd.Fullført
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Office...Aktiv, ikke rekrutterendeInteraksjon Drug FoodForente stater
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)FullførtInteraksjon Drug FoodForente stater
-
Hebrew University of JerusalemPåmelding etter invitasjonMatrespons | Matstopp | Food Response-hemmingIsrael
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulUkjentAldring | Interaksjon Drug Food | Primær hypotyreoseBrasil
Kliniske studier på min mat24
-
University of LeedsDietary Assessment LtdFullførtVekttap | Kolorektal kirurgi | Vektendring, kropp | Gastroenterologisk kirurgiStorbritannia
-
King's College LondonGuy's and St Thomas' NHS Foundation TrustFullført