- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04039282
Erkundung des Einsatzes von myfood24 (einem Online-Tool zur Ernährungsbewertung) in der klinischen Ernährungspraxis
16. März 2021 aktualisiert von: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
Die Ernährungsbeurteilung ist ein zentraler Bestandteil des diätetischen Pflegeprozesses.
Die Beurteilung erfolgt in der Regel im Rahmen von Ernährungsberatungen unter Einsatz von Methoden wie 24-Stunden-Recall und Ernährungstagebüchern in Papierform.
Diese Studie untersucht die Machbarkeit der Verwendung eines Online-Tools zur Ernährungsbewertung, myfood24, als Alternative zu aktuellen Praktiken zur Ernährungsbewertung und untersucht die Hindernisse und Erleichterungen für seinen Einsatz in der klinischen Ernährungspraxis.
Dies wird eine Studie mit gemischten Methoden sein, bei der Fragebögen und halbstrukturierte Interviews sowohl mit Ernährungsberatern als auch mit Patienten verwendet werden.
Es werden Ernährungsberater und Patienten mit einer Reihe klinischer Erkrankungen rekrutiert, die an einen NHS-Ernährungsdienst überwiesen werden.
Patienten werden gebeten, das System auszuprobieren, um ihre Nahrungsaufnahme vor ihrem Diättermin aufzuzeichnen.
Diese Daten werden dann für die Ernährungsbewertung im Rahmen der Beratung verwendet.
Anschließend werden Patienten und Ernährungsberater zu ihren Erfahrungen befragt.
Quantitative Daten werden statistisch analysiert und thematische Analysen werden zur Analyse qualitativer Daten verwendet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
56
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Sheffield, Vereinigtes Königreich
- Sheffield Teaching Hospitals
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Über 18 Jahre alt
- Überwiesen an die STH-Ernährungsabteilung
- Bereit und in der Lage, einen diätetischen ambulanten Termin wahrzunehmen
- Kann Englisch lesen und verstehen
- Zugang zum Internet haben
- Bereit, sich im Rahmen ihrer Pflege mit Technologie zu beschäftigen
- Sie verfügen über eine eigene E-Mail-Adresse oder sind bereit, diese zu erhalten
Ausschlusskriterien:
- Unter 18 Jahren
- Nicht in der Lage oder nicht bereit, an einem diätetischen ambulanten Termin teilzunehmen
- Ich kann kein Englisch lesen und verstehen
- Kein Zugang zum Internet
- Sie sind nicht bereit, sich im Rahmen ihrer Pflege auf Technologie einzulassen
- Hat keine eigene E-Mail-Adresse oder ist nicht bereit, diese zu erhalten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Patiententeilnehmer
Die Patienten werden gebeten, vor ihrem ambulanten Termin beim Ernährungsberater einen dreitägigen Online-Ernährungsrückruf durchzuführen
|
Online-Website für Ernährungsanalysen
|
|
Sonstiges: Teilnehmer als Ernährungsberater
Der Ernährungsberater wird gebeten, die durchgeführten Ernährungserinnerungen des Patienten zu überprüfen, bevor der Patient seinen ambulanten Termin wahrnimmt.
|
Online-Website für Ernährungsanalysen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Benutzerfreundlichkeit des Systems
Zeitfenster: Nachdem Patienten das System verwendet haben. Ungefähr 4 bis 8 Wochen nach Studienbeginn.
|
Der System-Usability-Score wird anhand der System-Usability-Skala – einem validierten Fragebogen – generiert.
|
Nachdem Patienten das System verwendet haben. Ungefähr 4 bis 8 Wochen nach Studienbeginn.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Patientenaktivierung
Zeitfenster: Ausgangswert und Ende der Intervention. (ca. 3 Monate ab Studienbeginn)
|
Der Patientenaktivierungswert wird mithilfe von Patient Activation Measure (PAM), einem validierten Fragebogen, generiert.
|
Ausgangswert und Ende der Intervention. (ca. 3 Monate ab Studienbeginn)
|
|
Akzeptanz der Nutzung des Systems im Rahmen der diätetischen Betreuung
Zeitfenster: Der Akzeptanzfragebogen und die Interviews werden am Ende der Intervention ausgefüllt (ca. 3 Monate nach Studienbeginn).
|
Dies wird mithilfe (I) eines Akzeptanzfragebogens für Patienten mithilfe eines nicht validierten Fragebogens und (2) durch Teilnehmerinterviews erstellt.
|
Der Akzeptanzfragebogen und die Interviews werden am Ende der Intervention ausgefüllt (ca. 3 Monate nach Studienbeginn).
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. Juli 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. März 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. März 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Juli 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Juli 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. Juli 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. März 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. März 2021
Zuletzt verifiziert
1. September 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STH19780
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Essgewohnheiten
-
Jazz PharmaceuticalsAbgeschlossenFood-EffektVereinigtes Königreich
-
Emalex Biosciences Inc.Abgeschlossen
-
Hutchison Medipharma LimitedAbgeschlossenFood-Effekt | GesundheitsthemenChina
-
Ranok Therapeutics (Hangzhou) Co., Ltd.Noch keine Rekrutierung
-
Verastem, Inc.Abgeschlossen
-
Yale-NUS CollegeUnbekanntFood-Fotografie | Non-Food Photography | No Phone UseSingapur
-
Yale-NUS CollegeUnbekanntFood-Fotografie | Non-Food Photography | No Phone UseSingapur
-
Pennington Biomedical Research CenterAbgeschlossenNahrungsaufnahme | Energieaufnahme | Ernährungsbewertung | Food-FotografieVereinigte Staaten
-
United Arab Emirates UniversityAbgeschlossenErnährungsverhalten | Functional Food | ErnährungserziehungVereinigte Arabische Emirate
-
Donesta BioscienceAbgeschlossen
Klinische Studien zur myfood24
-
University of LeedsDietary Assessment LtdAbgeschlossenGewichtsverlust | Darmchirurgie | Gewichtsveränderung, Körper | Gastroenterologische ChirurgieVereinigtes Königreich
-
King's College LondonGuy's and St Thomas' NHS Foundation TrustAbgeschlossen