- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04039282
Onderzoek naar het gebruik van myfood24 (een online hulpmiddel voor voedingsbeoordeling) in de klinische diëtetiekpraktijk
16 maart 2021 bijgewerkt door: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
Dieetadvisering is een belangrijk onderdeel van het dieetzorgproces.
Assessments vinden meestal plaats binnen diëtistische consulten met methoden als 24-uurs recall en papieren voedingsdagboeken.
Deze studie zal de haalbaarheid onderzoeken van het gebruik van een online voedingsevaluatietool, myfood24, als een alternatief voor de huidige voedingsevaluatiepraktijken en de barrières en facilitators onderzoeken voor het gebruik ervan binnen de diëtetische klinische praktijk.
Dit zal een mixed-method onderzoek zijn waarbij gebruik wordt gemaakt van vragenlijsten en semi-gestructureerde interviews met zowel diëtisten als patiënten.
Diëtisten en patiënten met een scala aan klinische aandoeningen die worden doorverwezen naar een NHS Dietetic Service, zullen worden aangeworven.
Patiënten zullen worden gevraagd om het systeem uit te proberen om hun voedselinname te registreren voorafgaand aan hun dieetafspraak.
Deze gegevens worden vervolgens gebruikt voor de voedingsevaluatie binnen het consult.
Aansluitend worden patiënten en diëtisten geïnterviewd over hun ervaringen.
Kwantitatieve gegevens zullen statistisch worden geanalyseerd en thematische analyse zal worden gebruikt om kwalitatieve gegevens te analyseren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
56
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Sheffield, Verenigd Koninkrijk
- Sheffield Teaching Hospitals
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder dan 18 jaar
- Verwezen naar de afdeling Diëtetiek van het STH
- Bereid en in staat om poliklinische diëtetiekafspraken bij te wonen
- Kan Engels lezen en begrijpen
- Toegang hebben tot internet
- Bereid om deel te nemen aan technologie als onderdeel van hun zorg
- Een eigen e-mailadres hebben of willen hebben
Uitsluitingscriteria:
- Onder de 18 jaar
- Niet kunnen of willen komen op de polikliniek diëtetiek
- Engels niet kunnen lezen en begrijpen
- Geen toegang tot internet
- Niet bereid om zich bezig te houden met technologie als onderdeel van hun zorg
- Heeft geen eigen e-mailadres of wil dit niet verkrijgen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Geduldige deelnemer
Patiënten wordt gevraagd om een online dieetherinnering van 3 dagen in te vullen voorafgaand aan hun poliklinische afspraak met de diëtist
|
online website voor voedingsanalyse
|
|
Ander: Deelnemer diëtist
De diëtist zal worden gevraagd om de ingevulde dieetherinneringen van de patiënt te beoordelen voordat de patiënt naar de polikliniekafspraak gaat.
|
online website voor voedingsanalyse
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Systeem bruikbaarheid
Tijdsspanne: Nadat patiënten het systeem hebben gebruikt. Ongeveer 4 tot 8 weken na baseline.
|
De systeembruikbaarheidsscore wordt gegenereerd met behulp van de systeembruikbaarheidsschaal - een gevalideerde vragenlijst.
|
Nadat patiënten het systeem hebben gebruikt. Ongeveer 4 tot 8 weken na baseline.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Activering van de patiënt
Tijdsspanne: Baseline en einde van de interventie. (ongeveer 3 maanden vanaf baseline)
|
Patiëntactiveringsscore wordt gegenereerd met behulp van Patient Activation Measure (PAM), een gevalideerde vragenlijst.
|
Baseline en einde van de interventie. (ongeveer 3 maanden vanaf baseline)
|
|
Aanvaardbaarheid van het gebruik van het systeem als onderdeel van de dieetzorg
Tijdsspanne: De aanvaardbaarheidsvragenlijst en interviews zullen aan het einde van de interventie worden ingevuld (ongeveer 3 maanden vanaf baseline)
|
Dit zal worden gegenereerd met behulp van (I) Aanvaardbaarheidsvragenlijst voor patiënten met behulp van een niet-gevalideerde vragenlijst en (2) Door middel van interviews met deelnemers.
|
De aanvaardbaarheidsvragenlijst en interviews zullen aan het einde van de interventie worden ingevuld (ongeveer 3 maanden vanaf baseline)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 juli 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 juli 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 juli 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 juli 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 maart 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 maart 2021
Laatst geverifieerd
1 september 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STH19780
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op mijneten24
-
University of LeedsDietary Assessment LtdVoltooidGewichtsverlies | Colorectale Chirurgie | Gewichtsverandering, lichaam | Gastro-enterologische chirurgieVerenigd Koninkrijk
-
King's College LondonGuy's and St Thomas' NHS Foundation TrustVoltooid