- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04039282
Utforska användningen av myfood24 (ett onlineverktyg för näringsbedömning) i klinisk dietisk praxis
16 mars 2021 uppdaterad av: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
Dietbedömning är en nyckelkomponent i kostvårdsprocessen.
Bedömningar sker vanligtvis inom dietiska konsultationer med metoder som 24-timmars återkallelse och pappersmatdagböcker.
Denna studie kommer att undersöka möjligheten att använda ett onlineverktyg för kostbedömning, myfood24, som ett alternativ till nuvarande kostutvärderingsmetoder och utforska hindren och underlättande av dess användning inom dietisk klinisk praxis.
Detta kommer att vara en blandad metodstudie med frågeformulär och semistrukturintervjuer med både dietister och patienter.
Dietister och patienter med en rad kliniska tillstånd som hänvisas till en NHS Dietetic Service, kommer att rekryteras.
Patienterna kommer att bli ombedda att testa systemet för att registrera sitt matintag innan deras dietiska möte.
Dessa uppgifter kommer sedan att användas för kostbedömningen inom konsultationen.
Efter detta kommer patienter och dietister att intervjuas om sina erfarenheter.
Kvantitativ data kommer att analyseras statistiskt, och tematisk analys kommer att användas för att analysera kvalitativ data.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
56
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Sheffield, Storbritannien
- Sheffield Teaching Hospitals
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder över 18 år
- Remitteras till STH Dietavdelningen
- Vill och kan gå på ett dietiskt polikliniskt möte
- Kan läsa och förstå engelska
- Ha tillgång till internet
- Villiga att engagera sig i teknik som en del av sin omsorg
- Har eller vill skaffa sin egen e-postadress
Exklusions kriterier:
- Under 18 år
- Kan eller vill inte delta i ett dietiskt polikliniskt möte
- Kan inte läsa och förstå engelska
- Ingen tillgång till internet
- Ovilliga att engagera sig i teknik som en del av sin vård
- Har inte eller vill inte skaffa sin egen e-postadress
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Patientdeltagare
Patienterna kommer att bli ombedda att slutföra en 3-dagars dietåterkallelse online innan de träffar dietisten
|
webbsida för kostanalyser
|
|
Övrig: Dietist deltagare
Dietisten kommer att bli ombedd att granska patienternas slutförda dietåterkallelser innan patienten deltar i deras utnämning.
|
webbsida för kostanalyser
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Systemanvändbarhet
Tidsram: Efter att patienter har använt systemet. Ungefär 4 till 8 veckor efter baslinjen.
|
Systemanvändbarhetspoäng genereras med hjälp av systemets användbarhetsskala - ett validerat frågeformulär.
|
Efter att patienter har använt systemet. Ungefär 4 till 8 veckor efter baslinjen.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientaktivering
Tidsram: Baslinje och slut på intervention. (ungefär 3 månader från baslinjen)
|
Patientaktiveringspoäng kommer att genereras med hjälp av Patient Activation Measure (PAM), ett validerat frågeformulär.
|
Baslinje och slut på intervention. (ungefär 3 månader från baslinjen)
|
|
Acceptabelt att använda systemet som en del av dietvården
Tidsram: Acceptansfrågeformuläret och intervjuerna kommer att fyllas i i slutet av interventionen.(ca 3 månader från baslinjen)
|
Detta kommer att genereras med (I) Acceptabel frågeformulär för patienter som använder ett icke-validerat frågeformulär och (2) Genom deltagarintervjuer.
|
Acceptansfrågeformuläret och intervjuerna kommer att fyllas i i slutet av interventionen.(ca 3 månader från baslinjen)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 juli 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
31 mars 2020
Avslutad studie (Faktisk)
31 mars 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 juli 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 juli 2019
Första postat (Faktisk)
31 juli 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 mars 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 mars 2021
Senast verifierad
1 september 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STH19780
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .