- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04039282
A myfood24 (egy online táplálkozás-értékelő eszköz) klinikai dietetikai gyakorlatban való használatának feltárása
2021. március 16. frissítette: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
Az étrend értékelése a diétás gondozási folyamat kulcsfontosságú eleme.
Az értékelésekre általában dietetikai konzultációkon belül kerül sor, olyan módszerekkel, mint a 24 órás visszahívás és a papíralapú étkezési napló.
Ez a tanulmány megvizsgálja egy online étrend-értékelő eszköz, a myfood24 lehetőségét a jelenlegi étrend-értékelési gyakorlatok alternatívájaként, és feltárja a diétás klinikai gyakorlatban történő alkalmazásának akadályait és elősegítőit.
Ez egy vegyes módszerű vizsgálat lesz, amely kérdőíveket és félig strukturált interjúkat alkalmaz dietetikusokkal és betegekkel.
Dietetikusokat és számos klinikai betegségben szenvedő beteget vesznek fel az NHS Dietetikai Szolgálatához.
A betegeket felkérik, hogy próbálják ki a rendszert, hogy rögzítsék táplálékfelvételüket a diétás megbeszélés előtt.
Ezeket az adatokat azután a konzultáció során az étrend értékeléséhez használjuk fel.
Ezt követően a betegek és a dietetikusok interjút készítenek tapasztalataikról.
A kvantitatív adatok statisztikai elemzésére, a kvalitatív adatok elemzésére tematikus elemzésre kerül sor.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
56
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sheffield, Egyesült Királyság
- Sheffield Teaching Hospitals
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti
- Az STH Dietetikai Osztályára utalva
- Hajlandó és tud részt venni dietetikus járóbeteg rendelésen
- Tud olvasni és megérteni angolul
- Legyen hozzáférése az internethez
- Hajlandóak bekapcsolódni a technológiába az ellátásuk részeként
- Saját e-mail címük van vagy hajlandó megszerezni
Kizárási kritériumok:
- 18 éven aluliak
- Nem tud vagy nem akar részt venni a járóbeteg-diétás rendelésen
- Nem tud olvasni és megérteni angolul
- Nincs hozzáférés az internethez
- Nem hajlandóak a technológiával foglalkozni az ellátásuk részeként
- Nincs vagy nem hajlandó megszerezni saját e-mail címét
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Beteg résztvevő
A betegeket felkérik, hogy töltsenek ki egy 3 napos online étrendi felidézést a dietetikussal való kiutazásuk előtt.
|
online weboldal étrend-elemzéshez
|
|
Egyéb: Dietetikus résztvevő
A dietetikust felkérik, hogy tekintse át a betegek által kitöltött étrendi felhívásokat, mielőtt a beteg elmegy a rendelésre.
|
online weboldal étrend-elemzéshez
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A rendszer használhatósága
Időkeret: Miután a betegek használták a rendszert. Körülbelül 4-8 héttel az alapvonal után.
|
A rendszer használhatósági pontszámát a rendszer használhatósági skála - egy validált kérdőív - segítségével állítják elő.
|
Miután a betegek használták a rendszert. Körülbelül 4-8 héttel az alapvonal után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Beteg aktiválása
Időkeret: A beavatkozás alaphelyzete és vége. (körülbelül 3 hónap az alapvonaltól)
|
A páciens aktiválási pontszámát a Patient Activation Measure (PAM) validált kérdőív segítségével állítják elő.
|
A beavatkozás alaphelyzete és vége. (körülbelül 3 hónap az alapvonaltól)
|
|
A rendszer diétás ellátás részeként való használatának elfogadhatósága
Időkeret: Az elfogadhatósági kérdőívet és az interjúkat a beavatkozás végén töltjük ki. (kb. 3 hónap a kiindulástól számítva)
|
Ezt az (I) Elfogadhatósági kérdőív segítségével állítják elő a nem validált kérdőívet használó betegek számára, és (2) a résztvevők interjúival.
|
Az elfogadhatósági kérdőívet és az interjúkat a beavatkozás végén töltjük ki. (kb. 3 hónap a kiindulástól számítva)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. július 22.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. március 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. március 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. július 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 29.
Első közzététel (Tényleges)
2019. július 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. március 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 16.
Utolsó ellenőrzés
2019. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STH19780
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .