- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04039282
Udforskning af brugen af myfood24 (et online ernæringsvurderingsværktøj) i klinisk diætetisk praksis
16. marts 2021 opdateret af: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
Kostvurdering er en nøglekomponent i diætetiske plejeprocesser.
Vurderinger finder normalt sted inden for diætetiske konsultationer ved hjælp af metoder som 24-timers tilbagekaldelse og papirfødedagbøger.
Denne undersøgelse vil undersøge muligheden for at bruge et online kostvurderingsværktøj, myfood24, som et alternativ til nuværende kostvurderingspraksis og udforske barriererne og facilitatorerne for dets brug inden for diætetisk klinisk praksis.
Dette vil være et blandet metodestudie ved hjælp af spørgeskemaer og semistrukturinterviews med både diætister og patienter.
Diætister og patienter med en række kliniske tilstande, der henvises til en NHS Diætetisk Service, vil blive rekrutteret.
Patienter vil blive bedt om at afprøve systemet for at registrere deres fødeindtagelse før deres diætetiske aftale.
Disse data vil så blive brugt til kostvurderingen inden for konsultationen.
Herefter vil patienter og diætister blive interviewet om deres oplevelser.
Kvantitative data vil blive statistisk analyseret, og tematisk analyse vil blive brugt til at analysere kvalitative data.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
56
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Sheffield, Det Forenede Kongerige
- Sheffield Teaching Hospitals
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder over 18 år
- Henvises til STH Diætetisk afdeling
- Villig og i stand til at deltage i en diætetisk ambulant tid
- Kan læse og forstå engelsk
- Har adgang til internettet
- Villige til at engagere sig i teknologi som en del af deres omsorg
- Har eller ønsker at få deres egen e-mailadresse
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år
- Kan eller ønsker ikke at deltage i en diætetisk ambulant aftale
- Kan ikke læse og forstå engelsk
- Ingen adgang til internettet
- Uvillige til at engagere sig i teknologi som en del af deres omsorg
- Har ikke eller ønsker ikke at få deres egen e-mailadresse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Patient deltager
Patienter vil blive bedt om at gennemføre en 3 dages online-diætindkaldelse før deres ude hos diætisten.
|
online hjemmeside for kostanalyser
|
|
Andet: Diætist Deltager
Diætisten vil blive bedt om at gennemgå patienternes gennemførte kosttilbagekaldelser, før patienten deltager i deres udepatientaftale.
|
online hjemmeside for kostanalyser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Systemanvendelighed
Tidsramme: Efter at patienterne har brugt systemet. Cirka 4 til 8 uger efter baseline.
|
System usability score genereres ved hjælp af system usability scale - et valideret spørgeskema.
|
Efter at patienterne har brugt systemet. Cirka 4 til 8 uger efter baseline.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patient aktivering
Tidsramme: Baseline og afslutning af intervention. (ca. 3 måneder fra baseline)
|
Patientaktiveringsscore vil blive genereret ved hjælp af Patient Activation Measure (PAM), et valideret spørgeskema.
|
Baseline og afslutning af intervention. (ca. 3 måneder fra baseline)
|
|
Acceptabelt at bruge systemet som en del af diætetisk pleje
Tidsramme: Acceptabel spørgeskemaet og interviews vil blive udfyldt ved afslutningen af interventionen.(ca. 3 måneder fra baseline)
|
Dette vil blive genereret ved hjælp af (I) Acceptabilitetsspørgeskema til patienter, der bruger et ikke-valideret spørgeskema og (2) Gennem deltagerinterviews.
|
Acceptabel spørgeskemaet og interviews vil blive udfyldt ved afslutningen af interventionen.(ca. 3 måneder fra baseline)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. juli 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. marts 2020
Studieafslutning (Faktiske)
31. marts 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. juli 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. juli 2019
Først opslået (Faktiske)
31. juli 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. marts 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. marts 2021
Sidst verificeret
1. september 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STH19780
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Madvaner
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)AfsluttetInteraktion Drug FoodForenede Stater
-
Biomerics, LLCUkendt
-
HealthPartners InstituteAfsluttet
-
Ahon Pharmaceutical Co., Ltd.Afsluttet
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Office...Aktiv, ikke rekrutterendeInteraktion Drug FoodForenede Stater
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)AfsluttetInteraktion Drug FoodForenede Stater
-
Hebrew University of JerusalemTilmelding efter invitationFødevarerespons | Madstop | Food Response-hæmningIsrael
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulUkendtAldring | Interaktion Drug Food | Primær hypothyroidismeBrasilien
-
Fondation LenvalRekrutteringFood Protein Induced Enterocolitis Syndrome (FPIES)Frankrig
Kliniske forsøg med min mad24
-
University of LeedsDietary Assessment LtdAfsluttetVægttab | Kolorektal kirurgi | Vægtændring, krop | Gastroenterologisk kirurgiDet Forenede Kongerige
-
King's College LondonGuy's and St Thomas' NHS Foundation TrustAfsluttetOvervægtige patienterDet Forenede Kongerige